数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选,展示 23 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 7 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
ISO10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
检测项目:单次接触试验、重复接触试验、动物皮内反应试验、眼刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验、口腔黏膜刺激试验
检测对象:医疗器械
ISO10993-10:2010
医疗器械生物学评价第10部分:刺激性和皮肤敏感性试验
检测项目:单次接触试验、重复接触试验、动物皮内反应试验、豚鼠皮肤致敏检查法(封闭敷贴法)、豚鼠皮肤致敏检查法(最大剂量法)、眼刺激试验、阴茎刺激试验
检测对象:医疗器械
ISO10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 ISO 10993-11:2017
检测项目:急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验
检测对象:医疗器械
ISO10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:
检测项目:溶血试验、血液相容性试验
检测对象:医疗器械
ISO10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验
检测项目:豚鼠皮肤致敏检查法(封闭敷贴法)、豚鼠皮肤致敏检查法(最大剂量法)
检测对象:医疗器械
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性的试验
检测项目:细胞毒性
检测对象:医疗器械
ISO10993-6:2016
医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验 ISO 10993-6:
检测项目:植入后局部反应试验
检测对象:医疗器械