数据更新时间
2026-05-12
按“声”筛选，展示 500 条相关能力（共 517 条，已先展示前 500 条）（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 140 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
B型超声诊断设备
检测项目：全部参数、通用安全、专用安全、声工作频率、探测深度、侧向分辨力、轴向分辨力、盲区 等 19 项，点击展开全部
检测对象：B型超声诊断设备
超声骨组织手术设备
检测项目：全部参数、外观与结构、显示及控制、尖端主振幅、尖端横向振幅、激励频率、尖端振动频率、导出的输出声功率和输出声功率 等 19 项，点击展开全部
检测对象：超声骨组织手术设备
超声内窥镜
检测项目：全部参数、声工作频率、探测深度、侧向分辨力、轴向分辨力、盲区、切片厚度、横向几何位置精度 等 18 项，点击展开全部
检测对象：超声内窥镜
超声软组织切割止血手术设备
检测项目：全部参数、尖端主振幅、尖端横向振幅、激励频率、导出的输出声功率、静态电功率、最大电功率、夹紧力 等 15 项，点击展开全部
检测对象：超声软组织切割止血手术设备
超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布
检测项目：全部参数、尖端主振幅、尖端横向振幅、激励频率、尖端振动频率、导出的输出声功率和输出声功率、指向性图案、尖端主振幅调制 等 15 项，点击展开全部
检测对象：超声外科手术系统
血管内超声诊断设备通用技术要求
检测项目：部分参数、声工作频率、成像半径、轴向分辨力、侧向分辨力、回撤方向分辨力、纵向几何位置精度、横向几何位置精度 等 14 项，点击展开全部
检测对象：血管内超声诊断设备
IEC 60601-2-37:2024
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数、通用要求、ME设备标识﹑标记和文件、患者漏电流的测量、患者辅助漏电流的测量、电介质强度、热循环试验、有电线连接的手持的部件和脚踏控制装置 等 14 项，点击展开全部
检测对象：超声诊断和监护设备
超声多普勒胎儿监护仪
检测项目：全部参数、超声工作频率、胎心率测量和显示范围、胎心率测量误差、报警功能、宫缩压力测量范围、宫缩压力数值的温度漂移、贮存记录功能 等 14 项，点击展开全部
检测对象：超声多普勒胎儿监护仪
超声 理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法
检测项目：全部参数、额定输出功率、治疗头有效辐射面积、有效声强、声工作频率、波束不均匀性系数、波束最大声强、波束类型 等 13 项，点击展开全部
检测对象：超声理疗设备
超声洁牙设备
检测项目：全部参数、尖端主振动偏移、尖端振动频率、半偏移力、尖端的主振动偏移的调节、冲洗水压或流量的调节、安全要求、电源电压适应能力 等 12 项，点击展开全部
检测对象：超声洁牙设备
电声学 助听器通用规范
检测项目：部分参数、外观和结构要求、最大OSPL90、高频平均值OSPL90、满档声增益、等效输入噪声级、总谐波失真、频率响应范围 等 12 项，点击展开全部
检测对象：助听器
浅表组织超声治疗设备
检测项目：全部参数、输出声功率、声工作频率、治疗头焦平面距离、定时器、治疗头侧壁不需要的超声辐射、治疗头超温、数据公布 等 12 项，点击展开全部
检测对象：浅表组织超声治疗设备
IEC 60601-2-5:2009
医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数、基本性能、输入功率、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性 等 12 项，点击展开全部
检测对象：超声理疗设备
医用超声雾化器
检测项目：部分参数、振荡频率、最大雾化率、水温、噪声、雾化器控制功能、工作时间、电源电压波动 等 11 项，点击展开全部
检测对象：医用超声雾化器
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数、通用要求、ME设备标识﹑标记和文件、ME设备对电击危险的防护、热循环试验、超声能量、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 11 项，点击展开全部
检测对象：超声诊断和监护设备
超声理疗设备
检测项目：全部参数、超声输出功率的准确性、有效辐射面积、有效声强、声工作频率、波束不均匀系数、外观和结构、随机文件 等 10 项，点击展开全部
检测对象：超声理疗设备
清洗消毒器 超声清洗的要求和试验
检测项目：部分参数、超声清洗腔体、运行、故障指示系统、门安全保护、超声工作频率偏差、超声功率容积比、超声功率密度 等 10 项，点击展开全部
检测对象：超声清洗消毒器
医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数、基本性能、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性、危险输出的防护 等 10 项，点击展开全部
检测对象：超声理疗设备
医用超声设备环境要求及试验方法
检测项目：额定工作低温、低温贮存、额定工作高温、运行试验、高温贮存、额定工作湿热、湿热贮存、振动 等 10 项，点击展开全部
检测对象：医用超声设备
基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备
检测项目：全部参数、安全要求、超声工作频率、超声探测深度、杨氏模量的测量准确度、杨氏模量的测量重复性、功能、随机文件 等 9 项，点击展开全部
检测对象：肝组织超声弹性测量设备
彩色超声影像设备通用技术要求
检测项目：全部参数、总则、彩色多普勒模式、频谱多普勒模式、功率多普勒模式、安全、外观和结构、使用功能 等 9 项，点击展开全部
检测对象：彩色超声影像设备
眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备
检测项目：全部参数、静态灌注压力、抽吸真空度、晶状体摘除尖端超声振动、玻璃体切割、电凝、照明、安全要求 等 9 项，点击展开全部
检测对象：眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备
超声多普勒胎儿心率仪
检测项目：全部参数、声工作频率、综合灵敏度、胎儿心率测量和显示范围、胎儿心率测量误差、外观和结构、功能、安全 等 9 项，点击展开全部
检测对象：超声多普勒胎儿心率仪
超声经颅多普勒血流分析仪
检测项目：全部参数、超声工作频率、流速测量范围、流速测量误差、工作距离、距离选通误差、超声输出功率调节、工作状态和功能设置 等 9 项，点击展开全部
检测对象：超声经颅多普勒血流分析仪
超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法
检测项目：全部参数、声工作频率、安全、输出功率、空间峰值时间峰值声压、超声换能器敏感元件的有效面积、综合灵敏度、报告现有设备性能的优选方法 等 9 项，点击展开全部
检测对象：手持探头式多普勒胎儿心率检测仪
眼科A型超声测量仪
检测项目：全部参数、有效显示位数、附加功能、正常连续工作时间、外观和结构、电源电压适应能力、环境试验要求、安全要求
检测对象：眼科A型超声测量仪
超声多普勒换能器技术要求和试验方法
检测项目：全部参数、ƒ<Sub>p</Sub>与标称频率的偏差、相对带宽、相对灵敏度、发、收信号串混、复合指向性的主瓣束宽、复合指向性的旁瓣级、电阻抗（或导纳）偏差
检测对象：超声多普勒换能器
医用超声诊断设备声输出公布要求
检测项目：全部参数、总则、在技术数据表格中公布的资料、随机文件/手册中公布的资料、背景资料、免予公布的规定、标记
检测对象：医用超声诊断设备
三维超声成像性能试验方法
检测项目：全部参数、探测深度、盲区、侧向分辨力、轴向分辨力、几何位置精度、体积测量
检测对象：医用超声设备
超声诊断设备M模式试验方法
检测项目：全部参数、超声工作频率、探测深度、轴向分辨力、侧向分辨力、距离显示误差、时间显示误差
检测对象：超声诊断设备
B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头
检测项目：全部参数、探测深度、轴向分辨力、侧向分辨力、横向几何位置精度试验、周长和面积测量偏差
检测对象：B型超声诊断设备
超声探头穿刺架
检测项目：部分参数、外观、使用性能、平面内穿刺的穿刺精度、平面外穿刺的穿刺精度、可重复使用穿刺架的专用要求
检测对象：超声探头穿刺架
超声膀胱扫描仪通用技术条件
检测项目：全部参数、性能、外观和结构、环境试验要求、安全要求
检测对象：超声膀胱扫描仪
超声彩色血流成像系统
检测项目：全部参数、彩色血流成像模式性能要求、频谱多普勒模式性能要求、安全要求、环境试验要求
检测对象：超声彩色血流成像系统
超声洁牙设备 输出特性的测量和公布
检测项目：全部参数、尖端振动偏移、尖端振动频率、半偏移力、基本输出特性的公布要求
检测对象：超声洁牙设备
超声骨组织手术设备刀具
检测项目：材质、适配性、耐腐蚀性、清洗、消毒或灭菌
检测对象：超声骨组织手术设备刀具
医用超声设备与探头频率特性的测试方法
检测项目：全部参数、算数平均声工作频率、声工作频率带宽、带宽系数
检测对象：医用超声设备与探头
医用超声诊断设备声输出功率的测量方法
检测项目：全部参数、辐射力天平（RFB）法、水听器法
检测对象：医用超声诊断设备
声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 反射面上方近似自由场的工程法
检测项目：声功率级、声能量级
检测对象：医用电气设备
声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 消声室和半消声室精密法
检测项目：声功率级、声能量级
检测对象：医用电气设备
WS/T 658-2019
婴儿培养箱安全管理
检测项目：空气温度控制方式的婴儿培养箱婴儿舱内噪声、空气温度控制方式的婴儿培养箱报警噪声、婴儿温度控制方式的培养箱婴儿舱内噪声、婴儿温度控制方式的培养箱报警噪声
检测对象：婴儿培养箱
IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012+AMD2:2016 CSV
医用电气设备第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：符合性声明、剂量分布声明、灵敏度分布声明
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
液氮冷冻外科治疗设备
检测项目：工作噪声、报警讯号声响
检测对象：液氮冷冻外科治疗设备
移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件
检测项目：图像噪声、运行噪声
检测对象：移动式X射线计算机体层摄影设备
正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法
检测项目：图像噪声、PET/CT系统运行噪声
检测对象：正电子发射及X射线计算机断层成像系统
YY/T 1408-2016
单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法
检测项目：图像噪声、SPECT/CT系统运行噪声
检测对象：单光子发射及X射线计算机断层成像系统
X射线血液辐照设备
检测项目：工作噪声、报警讯号声响
检测对象：X射线血液辐照仪
压力控制型腹膜透析设备
检测项目：工作噪声、报警声压级
检测对象：压力控制型腹膜透析设备
重力控制型腹膜透析设备
检测项目：工作噪声、报警声压级
检测对象：重力控制型腹膜透析设备
IEC 60601-2-43:2022
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：随附文件的增补声明、符合性声明
检测对象：介入操作X射线设备
IEC 60601-2-33:2022
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备 安全专用要求
检测项目：MR检查室内噪声要求、MR检查室外噪声要求
检测对象：医疗诊断用磁共振设备
YYT 1708.2-2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分：X射线计算机体层摄影设备
检测项目：CT设备的DICOM符合性声明要求、符合声明内容要求
检测对象：医用诊断X射线影像设备连通性符合性
血液透析设备
检测项目：工作噪声
检测对象：血液透析设备
大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型
检测项目：噪声
检测对象：大型蒸汽灭菌器 自动控制型
GB 9706.1- 2020
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：声能（包括次声和超声）和振动
检测对象：医用电气设备
IEC 80601-2-26:2019/Amd 1:2024
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：输入噪声
检测对象：脑电图机
IEC 60601-2-27:2011
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：输入噪声
检测对象：心电监护设备
IEC 60601-2-47:2012
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：系统噪声
检测对象：动态心电图系统
IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：声能（包括次声和超声）和振动
检测对象：医用电气设备
ISO 80601-2-12：2023
医用电气设备 第2- 12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：可听声能的附加要求
检测对象：重症护理呼吸机
医用电气设备第 2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：可听声能补充的要求
检测对象：紧急医疗服务环境用呼吸机
牙齿美白冷光仪
检测项目：工作噪声
检测对象：牙齿美白冷光仪
ISO 80601-2-72：2023
医用电气设备第2-72 部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能
检测项目：可听声能补充的要求
检测对象：家用呼吸机
ISO 80601-2-84:2023
医用电气设备第2-84部分：急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：可听声能增补的要求
检测对象：急救呼吸机
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸 治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：可听声能增补的要求
检测对象：高流量呼吸 治疗设备
立式蒸汽灭菌器
检测项目：噪声
检测对象：立式蒸汽灭菌器
过氧化氢低温等离子体灭菌器
检测项目：工作噪声
检测对象：过氧化氢低温等离子体灭菌器
医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件
检测项目：振动和噪声
检测对象：面罩和应用附件
医用电气设备第2-72 部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能
检测项目：可听声能补充的要求
检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
气动脉冲振荡排痰设备
检测项目：工作噪声
检测对象：气动脉冲振荡排痰设备
振动叩击排痰机
检测项目：工作噪声
检测对象：振动叩击排痰机
电子加热灸疗设备
检测项目：工作噪声
检测对象：电子加热灸疗设备
中医脉图采集设备
检测项目：工作噪声
检测对象：中医脉图采集设备
平衡测试训练系统
检测项目：噪声
检测对象：平衡测试训练系统
等离子手术设备
检测项目：待机噪声
检测对象：等离子手术设备
电桥式阻抗血流图仪
检测项目：等效噪声
检测对象：电桥式阻抗血流图仪
肌电生物反馈仪
检测项目：工频噪声的抑制
检测对象：肌电生物反馈仪
直接式阻抗血流图仪
检测项目：噪声
检测对象：直接式阻抗血流图仪
半导体升降温治疗设备
检测项目：噪声
检测对象：半导体升降温治疗设备
肘,膝关节被动运动设备
检测项目：工作噪声
检测对象：肘,膝关节被动运动设备
电动颈腰椎牵引治疗设备
检测项目：工作噪声
检测对象：电动颈腰椎牵引治疗设备
医用电气设备 第2-69 部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：可听声能补充的要求
检测对象：氧气浓缩器
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：可听声能补充的要求
检测对象：重症护理呼吸机
可调式康复训练床
检测项目：噪声
检测对象：可调式康复训练床
高频电灼治疗仪
检测项目：待机噪声
检测对象：高频电灼治疗仪
卡式蒸汽灭菌器
检测项目：噪声
检测对象：卡式蒸汽灭菌器
环氧乙烷灭菌器
检测项目：噪声
检测对象：环氧乙烷灭菌器
医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求
检测项目：噪声测量
检测对象：医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统
肢体加压理疗设备通用技术要求
检测项目：工作噪声
检测对象：肢体加压理疗设备
电池供电骨组织手术设备
检测项目：空载噪声
检测对象：电池供电骨组织手术设备
干扰电治疗设备
检测项目：噪声
检测对象：干扰电治疗设备
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：符合性声明
检测对象：医用诊断X射线管组件
煮沸消毒器
检测项目：噪声
检测对象：煮沸消毒器
医用诊断X射线机通用技术条件
检测项目：噪声
检测对象：医用诊断X射线机
移动式摄影X射线机专用技术条件
检测项目：噪声
检测对象：移动式摄影X射线机
双能X射线骨密度仪专用技术条件
检测项目：噪声
检测对象：双能X射线骨密度仪
胃肠X射线机专用技术条件
检测项目：噪声
检测对象：胃肠X射线机
大型蒸汽灭菌器 手动控制型
检测项目：噪声
检测对象：大型蒸汽灭菌器 手动控制型
心电监护仪电缆和导联线
检测项目：电缆及导联线噪声
检测对象：心电监护仪电缆和导联线
医用治疗X射线机通用技术条件
检测项目：噪声
检测对象：医用X射线治疗设备
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：输入噪声
检测对象：心电监护设备
YY/T 0736-2009
医用电气设备DICOM 在放射治疗中的应用指南
检测项目：DICOM符合性声明（DCS）
检测对象：医用电气设备DICOM 在放射治疗
热空气型干热灭菌器
检测项目：噪声
检测对象：热空气型干热灭菌器
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备 安全专用要求
检测项目：生理效应（安全标识和警告声明）
检测对象：医疗诊断用磁共振设备
医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：符合性声明
检测对象：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备
医用血管造影X射线机专用技术条件
检测项目：噪声
检测对象：医用血管造影X射线机
医用普通摄影数字化X射线影像探测器
检测项目：噪声等效剂量
检测对象：医用普通摄影数字化X射线影像探测器
医用动态数字化X射线影像探测器
检测项目：噪声等效剂量
检测对象：医用动态数字化X射线影响探测器
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备专用技术条件
检测项目：噪声
检测对象：口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：可听声能
检测对象：医用病床
医用离心机
检测项目：整机噪声
检测对象：医用离心机
红光治疗设备
检测项目：工作噪声
检测对象：红光治疗设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
检测项目：声压力和超声压力
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：系统噪声
检测对象：动态心电图系统
IEC 61010-1:2010
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
检测项目：声压力和超声压力
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
IEC 61010-1:2010+AMD1:2016
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
检测项目：声压力和超声压力
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
WS 76-2020
医用X射线诊断设备质量控制检测规范
检测项目：IP暗噪声
检测对象：医用X射线诊断设备
血液透析设备
检测项目：工作噪声
检测对象：血液透析设备
WS 519-2019
X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范
检测项目：CT值（水）、噪声和均匀性
检测对象：X射线计算机体层摄影装置
电动气压止血仪
检测项目：最大噪声
检测对象：电动气压止血仪
Ⅱ级生物安全柜
检测项目：噪声
检测对象：Ⅱ级生物安全柜
医用洁净工作台
检测项目：噪声
检测对象：医用洁净工作台
电动洗胃机
检测项目：噪声
检测对象：电动洗胃机
医用二氧化碳培养箱
检测项目：噪声
检测对象：医用二氧化碳培养箱
医用生化培养箱
检测项目：噪声
检测对象：医用生化培养箱
医用电气设备 第 2-20 部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：声能
检测对象：婴儿转运培养箱
ISO 80601-2-90:2021
医用电气设备第2-90部分: 呼吸高流量治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：声音能量的附加要求
检测对象：呼吸高流量治疗设备
ISO 80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69 部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：可听声能补充的要求
检测对象：医用电气设备
医用电气设备第2-21 部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：声能
检测对象：婴儿辐射保暖台
ISO 80601-2-70:2020
医用电气设备第2-70 部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对可听声能增加的要求
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-40:2024
医疗电气设备 - 第 2-40 部分：肌电图仪和诱发反应设备的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：可听声波能量
检测对象：肌电及诱发 反应设备
IEC 61010-2-040:2020
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
检测项目：声压等级
检测对象：实验室用处理医用材料的蒸压器
IEC 60601-2-28:2017
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：符合性声明
检测对象：医用诊断X射线管组件
一次性使用心电电极
检测项目：复合失调不稳定性的内部噪声
检测对象：一次性使用心电电极
多道生理记录仪
检测项目：系统噪声
检测对象：多道生理记录仪
医用低温蒸汽甲醛灭菌器
检测项目：噪声
检测对象：医用低温蒸汽甲醛灭菌器
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分：通用要求
检测项目：网络安全能力声明
检测对象：医用诊断X射线影像设备连通性
小型压力蒸汽灭菌器
检测项目：噪声
检测对象：小型压力蒸汽灭菌器
全自动发光免疫分析仪
检测项目：仪器噪声
检测对象：全自动发光免疫分析仪
连续性血液净化设备
检测项目：工作噪声
检测对象：连续性血液净化设备