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北京中关村水木医疗科技有限公司

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北京市 · 北京市

地址:北京市北京经济技术开发区博兴五路10号1幢3层N301-N306

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“装置”筛选,展示 477 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 139 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.245-2020

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置安全和基本性能专用要求

18 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、医用设备和医用系统的分类、医用设备标识、标记和文件、对医疗设备带来的电击危险的防护、医疗设备和医疗系统的机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护、医疗设备的结构 等 18 项,点击展开全部

检测对象:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置

全部参数通用要求医用设备和医用系统的分类医用设备标识、标记和文件对医疗设备带来的电击危险的防护医疗设备和医疗系统的机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护医疗设备的结构电磁兼容性的要求和试验一般要求医疗设备标识标记和文件辐射管理辐射质量在一定范围内的X射线束的限制与指示和X射线野与影像接收区域的对应关系焦皮距X射线束在患者与X射线影像接收器之间的衰减剩余辐射的防护杂散辐射的防护
YY 0843-2011

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机

15 项检测项目

检测项目:全部参数、接口规格、设置气压的调节范围、气压预置的准确性、气压显示的准确性、过压报警功能、过压释放功能、欠压补充时间 等 15 项,点击展开全部

检测对象:气腹机

全部参数接口规格设置气压的调节范围气压预置的准确性气压显示的准确性过压报警功能过压释放功能欠压补充时间设置流量的调节范围流量设置的准确性流量显示的准确性显示耗气量的准确性气体过滤器的要求电气安全持久性
YY/T 0971-2016

放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法

14 项检测项目

检测项目:全部参数、随机文件、辐射野的数字指示、光野的边与辐射野边之间的距离、光野中心与辐射野中心之间的距离、辐射野的重复性、辐射野的半影、多元限束装置辐射野中心与治疗机辐射束轴的一致性 等 14 项,点击展开全部

检测对象:放射治疗用多元限束装置 / 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统

全部参数随机文件辐射野的数字指示光野的边与辐射野边之间的距离光野中心与辐射野中心之间的距离辐射野的重复性辐射野的半影多元限束装置辐射野中心与治疗机辐射束轴的一致性元件末端的位置准确性元件末端的位置重复性元件的运动速度辐射野中心的偏移透过多元限束装置的泄漏辐射多元限束装置控制软件功能
GB 10035-2017

气囊式体外反搏装置

13 项检测项目

检测项目:全部参数、正常工作条件、压力条件、脉搏血氧部分(若适用)、心电部分、反搏装置控制部分、显示内容、保护功能 等 13 项,点击展开全部

检测对象:气囊式体外反搏装置

全部参数正常工作条件压力条件脉搏血氧部分(若适用)心电部分反搏装置控制部分显示内容保护功能机械部分压力指示外观与结构环境试验安全要求
YY/T 1081-2011

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源

13 项检测项目

检测项目:全部参数、构成、显色指数、相关色温、红绿蓝光的幅通量比、特殊光谱用途冷光源的光谱特征、红外截止性能、光照均匀性 等 13 项,点击展开全部

检测对象:冷光源

全部参数构成显色指数相关色温红绿蓝光的幅通量比特殊光谱用途冷光源的光谱特征红外截止性能光照均匀性照度极限点输出总光通量电气安全机械接口规格防故障的安全措施
YY/T 0890-2013

放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法

13 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、机械支撑结构、探测器面积和像素点间距、探测器特征、可见像素数目、探测器帧时间、成像装置信噪比和动态范围 等 13 项,点击展开全部

检测对象:电子射野成像装置

全部参数通用要求机械支撑结构探测器面积和像素点间距探测器特征可见像素数目探测器帧时间成像装置信噪比和动态范围成像装置延迟成像装置线性成像装置空间分辨率低对比度分辨率图像畸变
YY/T 0891-2013

血管造影高压注射装置专业技术要求

12 项检测项目

检测项目:全部参数、注射速率、注射剂量、吸药速率、最大注射压力、压力限制、注射延迟、曝光延迟 等 12 项,点击展开全部

检测对象:血管造影高压注射装置

全部参数注射速率注射剂量吸药速率最大注射压力压力限制注射延迟曝光延迟上升时间注射头旋转角度注射装置功能外观
YY/T 0935-2014

CT造影注射装置专用技术条件

11 项检测项目

检测项目:全部参数、注射速率、注射剂量、吸药速率、最大注射压力、压力限制、注射延迟时间、扫描延迟时间 等 11 项,点击展开全部

检测对象:CT造影注射装置

全部参数注射速率注射剂量吸药速率最大注射压力压力限制注射延迟时间扫描延迟时间注射头旋转角度功能外观
YY/T 0610-2007

医学影像照片观察装置通用技术条件

10 项检测项目

检测项目:全部参数、工作条件、照片夹、结构、观察屏、发光时间和闪烁、光的散射、安全要求 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医学影像照片观察装置

全部参数工作条件照片夹结构观察屏发光时间和闪烁光的散射安全要求外观标记、随机文件
YY/T 1547.1-2017

放射治疗用体位固定装置 第1部分:热塑膜

10 项检测项目

检测项目:全部参数、外部标识、随机文件、外形尺寸、软化温度、拉伸性能、线性收缩率、粘性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:热塑膜

全部参数外部标识随机文件外形尺寸软化温度拉伸性能线性收缩率粘性硬度外观

WS 519-2019

X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范

9 项检测项目

检测项目:诊断床定位精度、定位光精度、扫描架倾角精度、重建层厚偏差、CTDI<Sub>w</Sub>、CT值(水)、噪声和均匀性、高对比分辨力、低对比可探测能力 等 9 项,点击展开全部

检测对象:X射线计算机体层摄影装置

诊断床定位精度定位光精度扫描架倾角精度重建层厚偏差CTDI<Sub>w</Sub>CT值(水)、噪声和均匀性高对比分辨力低对比可探测能力CT值线性
YY/T 0863-2011

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器

8 项检测项目

检测项目:全部参数、结构要求、压强限、流量、应用部分、控制开关、电气安全、环境试验

检测对象:滚压式冲洗吸引器

全部参数结构要求压强限流量应用部分控制开关电气安全环境试验
YY/T 0883-2013

蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求

7 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、多孔负载过程挑战装置、多孔负载的指示物系统或等效指示物、空腔负载过程挑战装置、空腔负载过程挑战装置的指示物系统、组合性能

检测对象:蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统

全部参数通用要求多孔负载过程挑战装置多孔负载的指示物系统或等效指示物空腔负载过程挑战装置空腔负载过程挑战装置的指示物系统组合性能
YY/T 1547.2-2017

放射治疗用体位固定装置第2部分:真空负压垫

7 项检测项目

检测项目:全部参数、外部标识、随机文件、外形尺寸、密封性能、抗压性能、外观

检测对象:真空负压垫

全部参数外部标识随机文件外形尺寸密封性能抗压性能外观
YY/T 1603-2018

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置摄像系统

6 项检测项目

检测项目:部分参数、亮度响应特性、信噪比、空间频率响应、静态图像宽容度、电气安全

检测对象:摄像系统

部分参数亮度响应特性信噪比空间频率响应静态图像宽容度电气安全
GB/T 18988.2-2013

放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置

6 项检测项目

检测项目:全部参数、旋转中心偏移、探头倾斜、准直器孔的不平行度、SPECT的系统空间分辨率、对以符合测量模式工作的SPECT的试验方法

检测对象:单光子发射计算机断层装置

全部参数旋转中心偏移探头倾斜准直器孔的不平行度SPECT的系统空间分辨率对以符合测量模式工作的SPECT的试验方法
YY/T 0864-2011

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵

6 项检测项目

检测项目:全部参数、压强限、流量、应用部分、电气安全、环境试验要求

检测对象:医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵

全部参数压强限流量应用部分电气安全环境试验要求
YY/T 0888-2013

放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量

5 项检测项目

检测项目:全部参数、成像剂量的描述和显示、随机文件中成像剂量测量方法的描述、千伏级X射线CTGD成像剂量描述、兆伏级X射线CTGD成像剂量描述

检测对象:X射线图像引导装置

全部参数成像剂量的描述和显示随机文件中成像剂量测量方法的描述千伏级X射线CTGD成像剂量描述兆伏级X射线CTGD成像剂量描述
GB/T 18988.1-2013

放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:正电子发射断层成像装置

3 项检测项目

检测项目:部分参数、空间分辨率、计数率特性

检测对象:正电子发射断层成像装置

部分参数空间分辨率计数率特性

YYT 0590.2-2010

医用电子设备 数字X射线成像装置特征 第1-2部分:量子探测效率的测定乳腺X射线摄影用探测器

2 项检测项目

检测项目:全部参数、量子探测效率

检测对象:乳腺X射线摄影用探测器

全部参数量子探测效率
YY/T 0590.1-2018

医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-1部分:量子探测效率的测定 普通摄影用探测器

1 项检测项目

检测项目:量子探测效率

检测对象:数字X射线成像装

量子探测效率
YY/T 0590.3-2011

医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-3部分:量子探测效率的测定 动态成像用探测器

1 项检测项目

检测项目:量子探测效率

检测对象:数字X射线成像装

量子探测效率
GB 15213-2016

医用电子加速器 性能和试验方法

23 项检测项目

检测项目:通用要求(指示装置沿辐射束轴的距离指示)、对随机文件的要求(指示装置沿辐射束轴的距离指示)、性能指标(指示装置沿辐射束轴的距离指示)、通用要求(辐射源到等中心距离可变的设备和非等中心设备的附加的指示装置沿辐射束轴的距离指示)、对随机文件的要求(辐射源到等中心距离可变的设备和非等中心设备的附加的指示装置沿辐射束轴的距离指示)、性能指标(辐射源到等中心距离可变的设备和非等中心设备的附加的指示装置沿辐射束轴的距离指示)、通用要求(电子成像装置(例如EPID))、支撑结构的机械规格(电子成像装置(例如EPID)) 等 23 项,点击展开全部

检测对象:医用电子加速器

通用要求(指示装置沿辐射束轴的距离指示)对随机文件的要求(指示装置沿辐射束轴的距离指示)性能指标(指示装置沿辐射束轴的距离指示)通用要求(辐射源到等中心距离可变的设备和非等中心设备的附加的指示装置沿辐射束轴的距离指示)对随机文件的要求(辐射源到等中心距离可变的设备和非等中心设备的附加的指示装置沿辐射束轴的距离指示)性能指标(辐射源到等中心距离可变的设备和非等中心设备的附加的指示装置沿辐射束轴的距离指示)通用要求(电子成像装置(例如EPID))支撑结构的机械规格(电子成像装置(例如EPID))概述(成像规格电子成像装置(例如EPID))探测器面积和像素点间距(成像规格电子成像装置(例如EPID))探测器特性(成像规格电子成像装置(例如EPID))可见像素数目(成像规格电子成像装置(例如EPID))概述(图像采集成像规格电子成像装置(例如EPID))对随机文件的要求(探测器帧时间图像采集成像规格电子成像装置(例如EPID))性能指标(探测器帧时间图像采集成像规格电子成像装置(例如EPID))对随机文件的要求(成像装置信噪比和动态范围图像采集成像规格电子成像装置(例如EPID))性能指标(成像装置信噪比和动态范围图像采集成像规格电子成像装置(例如EPID))对随机文件的要求(成像装置延迟图像采集成像规格电子成像装置(例如EPID))性能指标(成像装置延迟图像采集成像规格电子成像装置(例如EPID))成像装置线性(成像规格电子成像装置(例如EPID))对随机文件的要求(成像装置空间分辨率成像规格电子成像装置(例如EPID))性能指标(成像装置空间分辨率成像规格电子成像装置(例如EPID))在辐射头内部和辐射头到等中心区域内限束装置的尺寸和间隔(随机文件)
GB 9706.213-2021

医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:呼吸气体监护装置、可互换麻醉气体输送装置的接口、麻醉呼吸系统补充的要求-压力限制保护装置、麻醉气体净化系统补充的要求-压力释放保护装置、麻醉气体净化系统补充的要求-集成动力装置的传递系统和收集系统、麻醉气体输送装置补充的要求-识别,标记和文件、麻醉气体输送装置补充的要求-输送的蒸汽温度、麻醉气体输送装置补充的要求-快速供氧期间及之后的蒸气浓度 等 13 项,点击展开全部

检测对象:麻醉工作站

呼吸气体监护装置可互换麻醉气体输送装置的接口麻醉呼吸系统补充的要求-压力限制保护装置麻醉气体净化系统补充的要求-压力释放保护装置麻醉气体净化系统补充的要求-集成动力装置的传递系统和收集系统麻醉气体输送装置补充的要求-识别,标记和文件麻醉气体输送装置补充的要求-输送的蒸汽温度麻醉气体输送装置补充的要求-快速供氧期间及之后的蒸气浓度麻醉气体输送装置补充的要求-接头麻醉气体输送装置补充的要求-交叉污染麻醉气体输送装置补充的要求-麻醉气体输送装置灌充麻醉气体输送装置补充的要求-麻醉气体输送装置组件包装麻醉呼吸机补充的要求-压力限制保护装置

ISO 80601-2-13:2022

医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

12 项检测项目

检测项目:控制装置、呼吸气体监护装置、呼气量监护装置、工作环境保护装置、气道压力监护装置、压力或容量监护装置、可互换麻醉气体输送装置的接口、压力限制保护装置 等 12 项,点击展开全部

检测对象:麻醉工作站

控制装置呼吸气体监护装置呼气量监护装置工作环境保护装置气道压力监护装置压力或容量监护装置可互换麻醉气体输送装置的接口压力限制保护装置压力释放保护装置集成动力装置的传递系统和收集系统麻醉气体输送装置灌充麻醉气体输送装置组件包装
YY/T 1763-2021

医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性

11 项检测项目

检测项目:用户信息(可调节的限束装置(BLDs))、辐射头中横向扩展装置的类型和次序、类型和在辐射头中射程调制装置的次序、离散射程调制装置、可编程射程调制装置、概述(患者支撑装置)、床面相对于患者支撑装置的运动、用户信息(患者支撑装置的运动范围) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用轻离子束设备

用户信息(可调节的限束装置(BLDs))辐射头中横向扩展装置的类型和次序类型和在辐射头中射程调制装置的次序离散射程调制装置可编程射程调制装置概述(患者支撑装置)床面相对于患者支撑装置的运动用户信息(患者支撑装置的运动范围)用户信息(患者支撑装置的等中心旋转)用户信息(患者支撑装置横向运动的准确性)用户信息(患者支撑装置旋转运动的准确性)
YY 0831.1-2011

γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统

9 项检测项目

检测项目:坐标系、随机文件、焦点标称吸收剂量率、聚焦野尺寸、聚焦野剂量梯度、定位参考点偏差、剂量计算综合误差、治疗计划参考点的位置误差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:放射治疗用多元限束装置 / 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统

坐标系随机文件焦点标称吸收剂量率聚焦野尺寸聚焦野剂量梯度定位参考点偏差剂量计算综合误差治疗计划参考点的位置误差安全要求

YY 9706.264-2022

医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:固定装置和患者支撑装置之间的相对运动、患者支撑装置坐标的显示、横向扩展装置(LSD)的选择和显示、射程调制装置(RMD)和可编程射程调制射野(PRMP)、多元限束装置形状的验证和显示、限束装置的选择、验证和显示、患者特定的可更换限束装置的制造、透过限束装置的轻离子泄露 等 9 项,点击展开全部

检测对象:轻离子束医用电气设备

固定装置和患者支撑装置之间的相对运动患者支撑装置坐标的显示横向扩展装置(LSD)的选择和显示射程调制装置(RMD)和可编程射程调制射野(PRMP)多元限束装置形状的验证和显示限束装置的选择、验证和显示患者特定的可更换限束装置的制造透过限束装置的轻离子泄露电子成像装置(EID)
YY/T 0791-2018

医用蒸汽发生器

8 项检测项目

检测项目:加热装置、压力、温度指示装置、工作指示装置、液位显示装置、记录装置、高水位保护装置、低水位保护装置、防干烧保护装置

检测对象:医用蒸汽发生器

加热装置压力、温度指示装置工作指示装置液位显示装置记录装置高水位保护装置低水位保护装置防干烧保护装置
GB 9706.211-2020

医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:可拆卸的保护装置、使载源器或快门返回的装置、手动紧急装置、启动辐照的装置、中断辐照的装置、终止辐照的装置、检验联锁系统的装置

检测对象:γ射束治疗设备

可拆卸的保护装置使载源器或快门返回的装置手动紧急装置启动辐照的装置中断辐照的装置终止辐照的装置检验联锁系统的装置
YY 9706.284-2023

医用电气设备第 2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:把手和其他提拎装置、吸气量监护装置、最大限制压力保护装置、气道压力高报警状态和保护装置、呼气末CO2监护装置

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

把手和其他提拎装置吸气量监护装置最大限制压力保护装置气道压力高报警状态和保护装置呼气末CO2监护装置
YY 9706.272-2021

医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能

5 项检测项目

检测项目:把手和其他提拎装置、传输通气量监护装置、呼气末二氧化碳监护装置、最大限制压力保护装置、压力高限报警状态和保护装置

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

把手和其他提拎装置传输通气量监护装置呼气末二氧化碳监护装置最大限制压力保护装置压力高限报警状态和保护装置
GB 9706.201-2020

医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:可拆卸的保护装置、固定装置和患者支撑装置之间的相对运动、由剂量监测装置终止辐照、靶或其他可移动辐射束产生装置的选择和显示、电子束限束器,SRS/SRT限束器和辐射束成形装置用托盘

检测对象:医用电子直线加速器

可拆卸的保护装置固定装置和患者支撑装置之间的相对运动由剂量监测装置终止辐照靶或其他可移动辐射束产生装置的选择和显示电子束限束器,SRS/SRT限束器和辐射束成形装置用托盘
GB/T 35267-2017

内镜清洗消毒器

5 项检测项目

检测项目:温度指示装置、压力指示装置、计时装置、运行周期指示装置、负载运送和支撑装置

检测对象:内镜清洗消毒器

温度指示装置压力指示装置计时装置运行周期指示装置负载运送和支撑装置

IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012+AMD2:2016 CSV

医用电气设备第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:可拆卸高压电缆连接装置、CT扫描装置的爬电距离和电气间隙、CT扫描装置的非预期运动、外部联锁装置的连接、充电模式下的连锁装置

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

可拆卸高压电缆连接装置CT扫描装置的爬电距离和电气间隙CT扫描装置的非预期运动外部联锁装置的连接充电模式下的连锁装置
YY/T 0734.1-2018

清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验

5 项检测项目

检测项目:温度指示装置、压力指示装置、计时装置、工作周期指示装置、负载运送和支撑装置

检测对象:清洗消毒器

温度指示装置压力指示装置计时装置工作周期指示装置负载运送和支撑装置

IEC 60601-2-54:2022

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:限束装置、压迫装置的运动联锁、机械防护装置、对限束装置超温的防护、手柄及控制装置

检测对象:X射线摄影和透视设备

限束装置压迫装置的运动联锁机械防护装置对限束装置超温的防护手柄及控制装置

ISO 80601-2-72:2023

医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能

4 项检测项目

检测项目:把手和其他提拎装置、呼气末二氧化碳监护装置、最大限制压力保护装置、压力高限报警状态和保护装置

检测对象:家用呼吸机

把手和其他提拎装置呼气末二氧化碳监护装置最大限制压力保护装置压力高限报警状态和保护装置
GB 4793.1-2007

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

4 项检测项目

检测项目:提起和搬运用装置、过温保护装置、电网电源电压选择装置、用作瞬态过压限制装置的电路和元器件

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

提起和搬运用装置过温保护装置电网电源电压选择装置用作瞬态过压限制装置的电路和元器件

IEC 61010-1:2010

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

4 项检测项目

检测项目:提起和搬运用装置、过温保护装置、电网电源电压选择装置、用作瞬态过电压限制装置的电路或元器件

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

提起和搬运用装置过温保护装置电网电源电压选择装置用作瞬态过电压限制装置的电路或元器件
GB 4793.4-2019

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

4 项检测项目

检测项目:紧急关闭装置、提起和搬运用装置、过压安全装置、仪器和指示装置

检测对象:实验室用处理医用材料的蒸压器

紧急关闭装置提起和搬运用装置过压安全装置仪器和指示装置

ISO 80601-2-90:2021

医用电气设备第2-90部分: 呼吸高流量治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求

4 项检测项目

检测项目:手柄和其他操作装置、最大限压保护装置、流量监测装置、气道装置

检测对象:呼吸高流量治疗设备

手柄和其他操作装置最大限压保护装置流量监测装置气道装置

IEC 61010-2-040:2020

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

4 项检测项目

检测项目:紧急关闭装置、过压保护装置、仪器和指示装置、通则(利用联锁装置的保护)

检测对象:实验室用处理医用材料的蒸压器

紧急关闭装置过压保护装置仪器和指示装置通则(利用联锁装置的保护)

ISO 80601-2-12:2023

医用电气设备 第2- 12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:最⼤限压保护装置、⾼⽓道压⼒报警条件及保护装置、与通⻛机控制或监测装置的功能连接失败

检测对象:重症护理呼吸机

最⼤限压保护装置⾼⽓道压⼒报警条件及保护装置与通⻛机控制或监测装置的功能连接失败
GB 9706.290-2022

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸 治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:把手和其他提拎装置、氧气监护装置、最大限制压力保护装置

检测对象:高流量呼吸 治疗设备

把手和其他提拎装置氧气监护装置最大限制压力保护装置
GB/T 32309-2015

过氧化氢低温等离子体灭菌器

3 项检测项目

检测项目:灭菌室门和联锁装置、显示装置、记录装置

检测对象:过氧化氢低温等离子体灭菌器

灭菌室门和联锁装置显示装置记录装置
GB 9706.217-2020

医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:可拆卸的保护装置、对联锁装置故障的防护、因单一故障状态使辐射安全联锁装置起作用的指示

检测对象:近距离放疗后装治疗机

可拆卸的保护装置对联锁装置故障的防护因单一故障状态使辐射安全联锁装置起作用的指示
YY 1275-2016

热空气型干热灭菌器

3 项检测项目

检测项目:联锁装置、装载装置、仪表和显示装置

检测对象:热空气型干热灭菌器

联锁装置装载装置仪表和显示装置
YY/T 1834-2022

X射线血液辐照设备

3 项检测项目

检测项目:辐照剂量控制的计时或计数装置故障、X射线发生装置故障、冷却装置故障

检测对象:X射线血液辐照仪

辐照剂量控制的计时或计数装置故障X射线发生装置故障冷却装置故障

IEC 61010-1:2010+AMD1:2016

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

3 项检测项目

检测项目:提起和搬运用装置、过温保护装置、电网电源电压选择装置

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

提起和搬运用装置过温保护装置电网电源电压选择装置

WS 674-2020

医用电子直线加速器质量控制检测规范

3 项检测项目

检测项目:照射限束装置的联锁、X 射线限束装置、电子线限束装置

检测对象:医用电子直线加速器

照射限束装置的联锁X 射线限束装置电子线限束装置

IEC 60601-2-43:2022

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:患者支撑装置载荷、防护装置和附件、急停装置

检测对象:介入操作X射线设备

患者支撑装置载荷防护装置和附件急停装置
YY/T 1007-2018

立式蒸汽灭菌器

2 项检测项目

检测项目:安全联锁装置、装载装置

检测对象:立式蒸汽灭菌器

安全联锁装置装载装置
YY/T 1609-2018

卡式蒸汽灭菌器

2 项检测项目

检测项目:仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统、装载装置

检测对象:卡式蒸汽灭菌器

仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统装载装置
GB 9706.212-2020

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:最大限制压力保护装置、压力高报警状态及保护装置

检测对象:重症护理呼吸机

最大限制压力保护装置压力高报警状态及保护装置
GB 9706.228-2020

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:高压压接线端子装置、压力释放装置

检测对象:医用诊断X射线管组件

高压压接线端子装置压力释放装置
YY/T 1687-2019

煮沸消毒器

2 项检测项目

检测项目:显示装置、打印装置

检测对象:煮沸消毒器

显示装置打印装置
YY/T 0707-2020

移动式摄影X射线机专用技术条件

2 项检测项目

检测项目:机械装置性能、曝光控制装置

检测对象:移动式摄影X射线机

机械装置性能曝光控制装置
YY/T 0742-2021

胃肠X射线机专用技术条件

2 项检测项目

检测项目:点片装置性能、遥控装置

检测对象:胃肠X射线机

点片装置性能遥控装置
YY/T 1732-2020

口腔曲面体层X射线机专用技术条件

2 项检测项目

检测项目:机械装置性能、外部联锁装置

检测对象:口腔曲面体层X射线机专用

机械装置性能外部联锁装置
YY 0731-2009

大型蒸汽灭菌器 手动控制型

2 项检测项目

检测项目:压力表、温度表和时间显示装置、装载装置

检测对象:大型蒸汽灭菌器 手动控制型

压力表、温度表和时间显示装置装载装置
GB/T 19046-2013

医用电子加速器 验收试验和周期检验规程

2 项检测项目

检测项目:辐射源到等中心距离可变的设备和非等中心设备的附加的指示装置、电子成像装置空间分辨率

检测对象:医用电子加速器

辐射源到等中心距离可变的设备和非等中心设备的附加的指示装置电子成像装置空间分辨率
GB/T 17856-1999

放射治疗模拟机 性能和试验方法

2 项检测项目

检测项目:到等中心距离的指示装置、到轴射源距离的指示装置

检测对象:放射治疗模拟机

到等中心距离的指示装置到轴射源距离的指示装置
GB 27955-2020

过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求

2 项检测项目

检测项目:显示装置、记录与输出装置

检测对象:过氧化氢气体等离子体低温灭菌器

显示装置记录与输出装置

GBZ 121-2020

放射治疗放射防护要求

2 项检测项目

检测项目:监测报警装置、联锁装置

检测对象:X射线放射治疗机

监测报警装置联锁装置

ISO 80601-2-69:2020

医用电气设备 第2-69 部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:附件、附属装置、使用的材料补充的要求、集成的节氧装置

检测对象:医用电气设备

附件、附属装置、使用的材料补充的要求集成的节氧装置

IEC 60601-2-28:2017

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:高压压接线端子装置、压力释放装置

检测对象:医用诊断X射线管组件

高压压接线端子装置压力释放装置
YY 0785-2010

临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求

2 项检测项目

检测项目:指示单元的附加要求-辅助装置、指示单元的附加要求-自检装置

检测对象:连续测量的电子体温计

指示单元的附加要求-辅助装置指示单元的附加要求-自检装置
YY/T 0646-2022

小型压力蒸汽灭菌器

2 项检测项目

检测项目:门和联锁装置、仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统

检测对象:小型压力蒸汽灭菌器

门和联锁装置仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统
YY/T 1469-2016

便携式电动输液泵

2 项检测项目

检测项目:贮液装置、贮液装置充装容量

检测对象:便携式电动输液泵

贮液装置贮液装置充装容量
YY 0054-2023

血液透析设备

1 项检测项目

检测项目:pH测量装置

检测对象:血液透析设备

pH测量装置
YY/T 1856-2023

血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:温度和过载控制装置

检测对象:血液、静脉药液、灌洗液加温器

温度和过载控制装置
GB 7247.1-2012

激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求

1 项检测项目

检测项目:扫描安全装置

检测对象:激光产品

扫描安全装置
GB 8599-2008

大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型

1 项检测项目

检测项目:仪表-显示和记录装置

检测对象:大型蒸汽灭菌器 自动控制型

仪表-显示和记录装置

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:有电线连接的手持式和脚踏式控制装置

检测对象:高频手术设备及高频附件

有电线连接的手持式和脚踏式控制装置

IEC 60601-2-4:2010+A1:2018

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:能量储存装置的充电

检测对象:心脏除颤器

能量储存装置的充电

IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:隔离装置

检测对象:医用电气设备

隔离装置

ISO 80601-2-84:2023

医用电气设备第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制装置

检测对象:急救呼吸机

控制装置

GB 9706.1- 2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:隔离装置

检测对象:医用电气设备

隔离装置
GB 9706.260-2020

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:无线手持式和脚踏式控制装置

检测对象:牙科设备

无线手持式和脚踏式控制装置
YY 9706.235-2021

医用电气设备 第2-35部分:医用毯,垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:温度和过载控制装置

检测对象:医用毯,垫或床垫式加热设备

温度和过载控制装置
GB 9706.202-2021

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:有电线连接的手持式和脚踏式控制装置

检测对象:高频手术设备及高频附件

有电线连接的手持式和脚踏式控制装置
YY/T 1661-2019

穴位阻抗检测设备

1 项检测项目

检测项目:电极的力控制装置

检测对象:穴位阻抗检测设备

电极的力控制装置
YY/T 1489-2016

中医脉图采集设备

1 项检测项目

检测项目:外加力学量施加装置的安全限值

检测对象:中医脉图采集设备

外加力学量施加装置的安全限值
YY/T 1410-2016

平衡测试训练系统

1 项检测项目

检测项目:握持装置

检测对象:平衡测试训练系统

握持装置
YY/T 0994-2015

磁刺激设备

1 项检测项目

检测项目:保护装置

检测对象:磁刺激设备

保护装置
GB 24436-2009

康复训练器械 安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:安全防护装置

检测对象:康复训练器械

安全防护装置
GB 9706.206-2020

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制装置

检测对象:微波治疗设备

控制装置
YY 0650-2008

妇科射频治疗仪

1 项检测项目

检测项目:定时装置

检测对象:妇科射频治疗仪

定时装置
YY/T 0677-2008

液氮冷冻外科治疗设备

1 项检测项目

检测项目:过压释放装置

检测对象:液氮冷冻外科治疗设备

过压释放装置
YY/T 0776-2010

肝脏射频消融治疗设备

1 项检测项目

检测项目:时间控制装置

检测对象:肝脏射频消融治疗设备

时间控制装置
YY 0503-2016

环氧乙烷灭菌器

1 项检测项目

检测项目:门、控制器和联锁装置

检测对象:环氧乙烷灭菌器

门、控制器和联锁装置
YY 0839-2011

微波热疗设备

1 项检测项目

检测项目:定时装置

检测对象:微波热疗设备

定时装置
YY/T 0860-2011

心脏射频消融治疗设备

1 项检测项目

检测项目:时间控制装置

检测对象:心脏射频消融治疗设备

时间控制装置
YY 0897-2013

耳鼻喉射频消融设备

1 项检测项目

检测项目:定时装置

检测对象:耳鼻喉射频消融设备

定时装置
YY 0899-2020

医用微波设备附件的通用要求

1 项检测项目

检测项目:测温定位装置

检测对象:医用微波设备附件

测温定位装置
YY/T 0950-2015

气压弹道式体外压力波治疗设备

1 项检测项目

检测项目:过压安全装置

检测对象:气压弹道式体外压力波治疗设备

过压安全装置
YY/T 0951-2015

干扰电治疗设备

1 项检测项目

检测项目:定时装置

检测对象:干扰电治疗设备

定时装置
GB 9706.265-2021

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:有机械防护装置的系统

检测对象:口腔X射线机

有机械防护装置的系统
YY 9706.257-2021

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:失效装置

检测对象:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备

失效装置
YY/T 0010-2020

口腔X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:机械装置性能

检测对象:口腔X射线机

机械装置性能
YY/T 0062-2004

X射线管组件固有滤过的测定

1 项检测项目

检测项目:焦点照相机装置

检测对象:X射线管

焦点照相机装置
YY/T 0347-2009

微型医用诊断X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:加载时间和限时装置

检测对象:微型医用诊断X射线机

加载时间和限时装置
YY/T 0609-2018

医用诊断X射线管组件通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:X 射线管组件热容量安全装置

检测对象:医用诊断X射线管组件

X 射线管组件热容量安全装置
YY/T 0737-2009

医用X射线摄影床专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:X 射线管头支撑装置

检测对象:双能X射线骨密度仪

X 射线管头支撑装置
YY/T 0741-2018

数字化医用X射线摄影系统专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:机械装置性能

检测对象:数字化医用X射线摄影系统

机械装置性能
YY/T 0936-2014

泌尿X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:支撑装置机械性能

检测对象:泌尿X射线机

支撑装置机械性能
YY/T 1766.1-2021

X射线计算机体层摄影设备图像 质量评价方法 第1部分:调制传递函数评价

1 项检测项目

检测项目:CT扫描装置空间分辨率的调制传递函数(MTF)定量评价

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

CT扫描装置空间分辨率的调制传递函数(MTF)定量评价
YY/T 1766.2-2021

X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第2部分:低对比度分辨率评价

1 项检测项目

检测项目:CT扫描装置低对比度分辨率的定量评价

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

CT扫描装置低对比度分辨率的定量评价
GB 9706.222-2022

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:有电线连接的手持的部件和脚踏式控制装置

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

有电线连接的手持的部件和脚踏式控制装置
YY/T 0317-2007

医用治疗X射线机通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:X射线管组件的支撑装置检验

检测对象:医用X射线治疗设备

X射线管组件的支撑装置检验
YY/T 0848-2011

血液辐照仪

1 项检测项目

检测项目:控制剂量计数装置/计时器故障期间的防护

检测对象:血液辐照仪

控制剂量计数装置/计时器故障期间的防护

GB 9706.229-2021

医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:急停装置

检测对象:放射治疗模拟机

急停装置
YY/T 0829-2011

正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法

1 项检测项目

检测项目:X射线发生装置

检测对象:正电子发射及X射线计算机断层成像系统

X射线发生装置
YY 9706.233-2021

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备 安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:紧急磁场切断装置

检测对象:医疗诊断用磁共振设备

紧急磁场切断装置
YY 9706.268-2022

医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:固定装置和患者支撑装置之间的相对运动

检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备

固定装置和患者支撑装置之间的相对运动
YY/T 0795-2022

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:外部联锁装置

检测对象:口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

外部联锁装置
YY/T 1797-2021

内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件

1 项检测项目

检测项目:防护装置

检测对象:内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件

防护装置
GB 4793.6-2008

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:过温保护装置

检测对象:实验室用材料加热设备

过温保护装置

IEC 61010-2-010:2019

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-010部分:实验室用材料加热设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:过温保护装置

检测对象:实验室用材料加热设备

过温保护装置
YY 0648-2008

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

1 项检测项目

检测项目:过温保护装置

检测对象:体外诊断(IVD)医用设备

过温保护装置

IEC 61010-2-101:2018

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:过温保护装置

检测对象:体外诊断(IVD)医用设备

过温保护装置
YY 0054-2010

血液透析设备

1 项检测项目

检测项目:pH值监测装置(若有)

检测对象:血液透析设备

pH值监测装置(若有)
YY/T 1493-2016

重力控制型腹膜透析设备

1 项检测项目

检测项目:称重装置

检测对象:重力控制型腹膜透析设备

称重装置

WS/T 656-2019

麻醉机安全管理

1 项检测项目

检测项目:氧笑联动装置检查

检测对象:麻醉机

氧笑联动装置检查
YY/T 0636.1-2021

医用吸引设备 第 1 部分:电动吸引设备

1 项检测项目

检测项目:防护装置

检测对象:电动吸引设备

防护装置
YY 1105-2008

电动洗胃机

1 项检测项目

检测项目:冲、吸转换装置

检测对象:电动洗胃机

冲、吸转换装置
YY/T 0086-2020

医用冷藏箱

1 项检测项目

检测项目:防低温装置(适用于血液冷藏箱)

检测对象:医用冷藏箱

防低温装置(适用于血液冷藏箱)

IEC 60601-2-37:2024

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:有电线连接的手持的部件和脚踏控制装置

检测对象:超声诊断和监护设备

有电线连接的手持的部件和脚踏控制装置

ISO 80601-2-70:2020

医用电气设备第2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:最大极限压力保护装置

检测对象:医用电气设备

最大极限压力保护装置

ISO 80601-2-79:2024

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:最大限制压力保护装置

检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持

最大限制压力保护装置

ISO 80601-2-80:2024

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制装置和仪表的准确性

检测对象:呼吸功能不全呼吸支持设备

控制装置和仪表的准确性

IEC 60825-1:2014

激光产品安全 - 第1部分:设备分类与要求

1 项检测项目

检测项目:扫描安全装置

检测对象:激光产品

扫描安全装置
YY/T 0679-2016

医用低温蒸汽甲醛灭菌器

1 项检测项目

检测项目:显示、测量、操作和记录装置

检测对象:医用低温蒸汽甲醛灭菌器

显示、测量、操作和记录装置

IEC 60601-2-63:2012+A1:2017+A2:2021

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:机械防护装置

检测对象:口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备

机械防护装置

IEC 60601-2-33:2022

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备 安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:紧急磁场切断装置

检测对象:医疗诊断用磁共振设备

紧急磁场切断装置
YY/T 0734.4-2016

清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:显示和记录装置

检测对象:清洗消毒器

显示和记录装置
YY/T 0734.5-2020

清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:水处理装置

检测对象:清洗消毒器

水处理装置
GB/T 12257-2023

激光治疗设备 氦氖激光治疗机

1 项检测项目

检测项目:定时装置

检测对象:氦氖激光治疗机

定时装置

机构信息

机构名称

北京中关村水木医疗科技有限公司

所在地区

北京市 · 北京市

企业地址

北京市北京经济技术开发区博兴五路10号1幢3层N301-N306

联系电话

010-67867683

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