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2026-05-12
按“说明”筛选，展示 94 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 71 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
IEC 60601-2-4:2010+A1:2018
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：简易操作说明、使用说明书、技术说明书
检测对象：心脏除颤器
ISO 80601-2-13：2022
医用电气设备第2-13 部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：使⽤说明书的附加要求、技术说明书、使用说明书
检测对象：麻醉工作站
IEC 60601-2-43:2022
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：紧急说明、防进液的说明、辐射禁止开关的使用说明
检测对象：介入操作X射线设备
IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012+AMD2:2016 CSV
医用电气设备第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：运行说明、概述(技术说明书)、基准加载条件的说明
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
IEC 60601-2-54:2022
医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：随附文件的补充说明、符合性说明、使用说明书中的指示
检测对象：X射线摄影和透视设备
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试
检测项目：智能报警系统的说明、延迟说明
检测对象：医用电气设备
ISO 80601-2-12：2023
医用电气设备 第2- 12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：参考技术说明的附加要求、技术说明书的附加要求
检测对象：重症护理呼吸机
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：使用说明书、技术说明书
检测对象：心脏除颤器
热辐射类治疗设备安全专用要求
检测项目：使用说明书、技术说明书
检测对象：热辐射类治疗设备
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：X射线管组件使用说明书、X射线管组件技术说明书
检测对象：医用诊断X射线管组件
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备 安全专用要求
检测项目：使用说明书、技术说明书
检测对象：医疗诊断用磁共振设备
医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：剂量分布说明、灵敏度分布说明
检测对象：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备
内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件
检测项目：说明书、标签、说明书
检测对象：内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试。
检测项目：智能报警系统的说明、延迟说明
检测对象：医用电气设备和医用电气系统
ISO 80601-2-90:2021
医用电气设备第2-90部分: 呼吸高流量治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：操作说明书的附加要求、对技术说明的附加要求
检测对象：呼吸高流量治疗设备
ISO 80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69 部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：操作说明补充的要求、技术说明书补充的要求
检测对象：医用电气设备
ISO 80601-2-70:2020
医用电气设备第2-70 部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备的说明增加的要求、运行说明增加的要求
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-28:2017
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：X射线管组件使用说明书、X射线管组件技术说明书
检测对象：医用诊断X射线管组件
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：使用说明书
检测对象：自动无创血压计
激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求
检测项目：其他说明性要求
检测对象：激光产品
IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：使用说明书
检测对象：自动无创血压计
麻醉和呼吸设备 导气管和相关设备的通用要求
检测项目：使用说明书
检测对象：麻醉和呼吸设备 导气管
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸 治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：操作说明增补的要求
检测对象：高流量呼吸 治疗设备
射频热疗设备
检测项目：说明书
检测对象：射频热疗设备
医用电气设备第2-13 部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：麻醉呼吸机补充的要求-使用说明书
检测对象：麻醉工作站
气动脉冲振荡排痰设备
检测项目：说明书要求
检测对象：气动脉冲振荡排痰设备
经络刺激仪
检测项目：说明书要求
检测对象：经络刺激仪
振动叩击排痰机
检测项目：说明书
检测对象：振动叩击排痰机
穴位阻抗检测设备
检测项目：说明书要求
检测对象：穴位阻抗检测设备
电生理标测导管
检测项目：使用说明书
检测对象：电生理标测导管
手动负压拔罐器
检测项目：说明书的要求
检测对象：手动负压拔罐器
电子加热灸疗设备
检测项目：使用说明书
检测对象：电子加热灸疗设备
中医脉图采集设备
检测项目：使用说明书
检测对象：中医脉图采集设备
舌象信息采集设备
检测项目：使用说明书
检测对象：舌象信息采集设备
平衡测试训练系统
检测项目：使用说明书
检测对象：平衡测试训练系统
熏蒸治疗仪
检测项目：使用说明书
检测对象：熏蒸治疗仪
温度生物反馈仪
检测项目：说明书
检测对象：温度生物反馈仪
肌电生物反馈仪
检测项目：使用说明书
检测对象：肌电生物反馈仪
半导体升降温治疗设备
检测项目：使用说明书
检测对象：半导体升降温治疗设备
磁刺激设备
检测项目：使用说明书
检测对象：磁刺激设备
热磁振子治疗设备
检测项目：使用说明书
检测对象：热磁振子治疗设备
神经和肌肉刺激器用电极
检测项目：使用说明书
检测对象：神经和肌肉刺激器用电极
热垫式治疗仪
检测项目：说明书的要求
检测对象：热垫式治疗仪
特定电磁波治疗器
检测项目：使用说明书
检测对象：特定电磁波治疗器
超声骨组织手术设备
检测项目：说明书中应公布的特性
检测对象：超声骨组织手术设备
医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：使用说明书
检测对象：微波治疗设备
可调式康复训练床
检测项目：使用说明书
检测对象：可调式康复训练床
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第4部分:人工复苏器
检测项目：在操作和维护说明书中制造商需提供的信息总则
检测对象：人工复苏器
无创自动测量血压计
检测项目：说明书
检测对象：无创自动测量血压计
射频消融导管
检测项目：使用说明书
检测对象：射频消融导管
医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求
检测项目：使用说明书
检测对象：医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统
微波热凝设备
检测项目：使用说明书
检测对象：微波热凝设备
微波热疗设备
检测项目：使用说明书
检测对象：微波热疗设备
耳鼻喉射频消融设备
检测项目：使用说明书
检测对象：耳鼻喉射频消融设备
医用微波设备附件的通用要求
检测项目：说明书
检测对象：医用微波设备附件
减重步行训练台
检测项目：使用说明书
检测对象：减重步行训练台
电池供电骨组织手术设备
检测项目：使用说明书
检测对象：电池供电骨组织手术设备
干扰电治疗设备
检测项目：使用说明书
检测对象：干扰电治疗设备
车载医用X射线诊断设备专用技术条件
检测项目：标记和说明
检测对象：车载医用X射线诊断设备
眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备
检测项目：使用说明书
检测对象：眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备
医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：生理效应（安全标志和警告说明）
检测对象：γ射束治疗设备
医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求
检测项目：符合性说明
检测对象：口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备
红外乳腺检查仪
检测项目：使用说明书
检测对象：红外乳腺检查仪
红光治疗设备
检测项目：标志、标签、使用说明书
检测对象：红光治疗设备
医用电子体温计
检测项目：技术说明书
检测对象：医用电子体温计
医用红外体温计 第1部分：耳腔式
检测项目：技术/使用说明书
检测对象：耳腔式医用红外体温计
医用吸引设备 第 1 部分：电动吸引设备
检测项目：制造商提供的信息（标签和使用说明书）
检测对象：电动吸引设备
电动气压止血仪
检测项目：技术说明书的要求
检测对象：电动气压止血仪
IEC 60601-2-63:2012+A1:2017+A2:2021
医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求
检测项目：符合性说明
检测对象：口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备
系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第51部分就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则
检测项目：产品说明要求
检测对象：行业应用软件（医用软件）
YYT 1843-2022
医用电气设备网络安全基本要求
检测项目：网络安全能力说明
检测对象：行业应用软件（医用软件）