北京中关村水木医疗科技有限公司

检测项目：部分参数、ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME 设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME 设备或ME系统的部分、ME设备的单一故障状态 等 88 项，点击展开全部

检测项目：部分参数、增补的风险管理要求、增补的基本性能要求、环境温度,湿度及大气压、其它条件、对电击防护、来自供电网的电气输入功率、简易操作说明 等 76 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、增补的基本性能要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件、应用部分的分类、患者导联、防除颤应用部分 等 40 项，点击展开全部

检测项目：部分参数、通用要求、ME设备标识,标记和文件、中性电极监测电路、神经肌肉刺激、对患者的防护措施（MOPP）、患者导联或患者电缆、防除颤应用部分 等 29 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、RT图像IOD描述、RT图像IOD实体关系模型、RT剂量IOD模块表、RT剂量IOD描述、RT剂量IOD实体关系模型、RT结构集IOD定义、RT结构集IOD实体关系模型 等 29 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、基本性能的增补要求、ME设备或ME系统部件的外部标记、使用说明书、自动无创血压计的患者连接、电源关断、供电网中断、内部电源 等 28 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、增补的基本性能要求、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、其他条件、对电击防护、运行模式、ME设备标识、标记和文件、应用部分的分类 等 27 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、补充的基本性能要求、环境温度、湿度、大气压、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件、算法测试、线性和动态范围、输入阻抗 等 22 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、增补的基本性能要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件、多用途通道、患者导联或患者电缆、防除颤应用部分 等 21 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生、延迟说明、报警预置 等 15 项，点击展开全部

检测项目：端子骚扰电压、电磁辐射骚扰、谐波失真、电压的波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度 等 12 项，点击展开全部

检测项目：端子骚扰电压、电磁辐射骚扰、谐波失真、电压的波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度 等 11 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、注射速率、注射剂量、吸药速率、最大注射压力、压力限制、注射延迟时间、扫描延迟时间 等 11 项，点击展开全部

检测项目：全部参数、DICOM RT 对象、DICOM示例（包含 RT 对象）、DICOM符合性声明（DCS）、DICOM存储介质概念、DICOM应用指南、DICOM测试、用户注意事项

检测项目：静电放电抗扰度、辐射的RF电磁场、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、RF场感应的传导骚扰、工频磁场抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

检测项目：谐波失真、电压波动和闪烁、辐射骚扰、电源端子传导骚扰、电信/网络端口

检测项目：浪涌抗扰度、RF场感应的传导骚扰、工频磁场抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

检测项目：电源端子传导骚扰、辐射骚扰、电信/网络端口

检测项目：端子骚扰电压、电磁辐射骚扰

检测项目：电信端口的传导骚扰、辐射骚扰

检测项目：端子骚扰电压、电磁辐射骚扰

检测项目：全部参数、基本性能

检测项目：端子骚扰电压、辐射骚扰

检测项目：全部参数、衰减校正

检测项目：临近磁场抗扰度试验

检测项目：全部参数

检测项目：全部参数

检测项目：ME 设备标识,标记和文件

检测项目：对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测项目：控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护

检测项目：ME设备的结构

检测项目：电磁骚扰-要求和试验

检测项目：对以符合测量模式工作的SPECT的试验方法、CT值的均匀性、CT值的准确性、CT扫描架、SPECT/CT图像配准精度、SPECT/CT检查床、SPECT/CT系统运行噪声

检测项目：CT值的均匀性、CT值的准确性、CT扫描架、PET/CT图像配准精度、PET/CT患者支架、PET/CT系统运行噪声

检测项目：CBCT采集参数、CBCT成像空间分辨率、CBCT图像低对比度分辨率、CBCT图像均匀性、CBCT图像距离测量、CBCT图像伪影

检测项目：CTDI<Sub>100</Sub>、CTDI<Sub>free air</Sub>、CTDI<Sub>vol</Sub>和DLP的显示和记录、用于千伏CBCT的CBCT运行条件变化曝光后的显示

检测项目：标称CT阳极输入功率、CT扫描功率指数（CTSPI）、标称CT扫描功率指数

检测项目：AC小信号阻抗、AC大信号阻抗

检测项目：CT 值的均匀性、CT 值的准确性

检测项目：千伏级X射线CTGD成像剂量描述、兆伏级X射线CTGD成像剂量描述

检测项目：SPECT的系统空间分辨率、对以符合测量模式工作的SPECT的试验方法

检测项目：呼⽓末潮汐CO2监测设备

检测项目：呼气末CO2监护装置

检测项目：B型,BF型和CF型应用部分

检测项目：对生理闭环控制器（PCLC）开发的要求

检测项目：CT扫描装置空间分辨率的调制传递函数（MTF）定量评价

检测项目：CT扫描装置低对比度分辨率的定量评价

检测项目：二氧化碳（CO<Sub>2</Sub>）浓度

检测项目：1C类激光设备的联锁系统