数据更新时间
2026-05-12
按“ME 系统”筛选，展示 201 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 77 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
GB 9706.1- 2020
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、ME 设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME 设备或ME系统的部分、ME系统的通用要求、ME系统的随附文件、ME系统部件的电源中断、ME系统连接和布线 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、ME 设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME 设备或ME系统的部分、ME系统的通用要求、ME系统的随附文件、ME系统部件的电源中断、ME系统连接和布线 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
ISO 80601-2-12：2023
医用电气设备 第2- 12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME系统的备选风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统部件、进⼊ME设备或ME系统的⽔或颗粒物的附加要求、ME设备和ME系统的清洗和消毒、ME设备和ME系统的灭菌、ME设备和ME系统的⽣物相容性、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：重症护理呼吸机
YY 9706.280—2023
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：与患者接触的 ME设备或 ME 系统的部分、ME设备和 ME 系统的分类、ME设备和 ME 系统对机械危险的防护、ME 系统、通用要求，ME设备和 ME 系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的 ME设备和 ME 系统的要求
检测对象：呼吸功能不全的呼吸支持设备
ISO 80601-2-90:2021
医用电气设备第2-90部分: 呼吸高流量治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：与病人接触的 ME 设备或 ME 系统部件、ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒、ME 设备或 ME 系统的灭菌、ME 系统的附加一般要求、随附的 ME 系统文件、适用于所有 ME 设备和 ME 系统的要求
检测对象：呼吸高流量治疗设备
ISO 80601-2-79:2024
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或 ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME 系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：呼吸功能障碍的呼吸支持
ISO 80601-2-13：2022
医用电气设备第2-13 部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME系统分类、ME设备或ME系统部件的外部标记、ME设备和ME系统中的液体泼洒、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统中报警系统的通用要求﹑测试和指南
检测对象：麻醉工作站
ISO 80601-2-74:2021
医用电气设备第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：与患者接触的ME设备或ME系统部 件、ME系统的附加通用要求、ME系 统 随 机 资 料、通用要求,ME 设备和 ME 系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：呼吸湿化设备
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：与患者接触的ME 设备或ME系统的部分、水或微粒物质侵入ME设备和ME系统补充的要求、ME设备和ME系统的清洗和消毒、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：重症护理呼吸机
ISO 80601-2-80:2024
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或 ME系统替代的风险控制措施或试验方法、ME设备或ME系统部件与患者的连接、ME设备和ME系统对机械危害的防护、ME系统、ME 设备和 ME 系统报警系统附加的要求
检测对象：呼吸功能不全呼吸支持设备
ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023
医用电气设备 第2-55 部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：呼吸气体监护仪
医用电气设备 第2-55 部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：呼吸气体监护仪
ISO 80601-2-72：2023
医用电气设备第2-72 部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能
检测项目：ME设备或ME系统的清洗和消毒、ME系统、通用要求，ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的MIE设备和ME系统的要求
检测对象：家用呼吸机
YY 9706.279—2023
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：与患者接触的 ME设备或 ME系统的部分、ME设备和 ME 系统对机械危险的防护、增补的 ME 系统通用要求、在家庭护理环境中使用的 ME设备和 ME 系统的要求
检测对象：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
医用电气设备第2-72 部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能
检测项目：ME设备或ME系统的清洗和消毒、ME系统、通用要求，ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的MIE设备和ME系统的要求
检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
医用电气设备 第 1-11 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：对 ME 设备和 ME 系统的供电网的附加要求、ME 设备和 ME 系统的分类、ME 设备和 ME 系统电磁兼容性附加的要求、ME 设备和 ME 系统报警系统附加的要求
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-2-4:2010+A1:2018
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的液体泼洒、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的灭菌
检测对象：心脏除颤器
ISO 80601-2-84:2023
医用电气设备第2-84部分：急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：与患者接触的ME设备或ME系统的部分、增补的ME系统通用要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：急救呼吸机
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸 治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备或ME系统的清洗和消毒、ME系统
检测对象：高流量呼吸 治疗设备
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的液体泼洒、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的灭菌
检测对象：心脏除颤器
医用电气设备第2-74 部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危害的防护、ME系统
检测对象：呼吸湿化设备
医用电气设备第2-13 部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统中的液体泼洒、ME系统、ME设备和ME系统中报警系统的通用要求,测试和指南
检测对象：麻醉工作站
医用电气设备 第2-35部分：医用毯,垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、ME设备和ME系统中的液体泼洒、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象：医用毯,垫或床垫式加热设备
医用电气设备 第 2-40 部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的风险管理过程、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：肌电及诱发反应设备
医用电气设备 第 2-10 部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、ME设备或ME系统的外部标记
检测对象：神经和肌肉刺激器
医用电气设备 第1-12 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：对 ME 设备和 ME 系统的供电网的附加要求、ME 设备和 ME 系统的分类、ME 设备和 ME 系统电磁兼容性附加的要求
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第2-16部分： 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统中的液体泼洒、ME设备和ME系统的清洗和消毒、ME系统
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
医用电气设备第2-18 部分：内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统分类、ME设备与ME系统的机械危害防护、水或微粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象：内窥镜设备
ISO 80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69 部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分、ME设备或ME系统的清洁和消毒、ME 系统附加的通用要求
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-16:2025
医用电气设备 第2-16部分： 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：水或颗粒物质侵入 ME设备和 ME系统、ME设备和ME系统的清洗和消毒、ME系统
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
IEC 60601-2-54:2022
医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的供电网、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：X射线摄影和透视设备
血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统中的液体泼洒
检测对象：血液、静脉药液、灌洗液加温器
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的清洗和消毒、ME设备和ME系统的生物相容性
检测对象：用于体温测量的临床体温计
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象：多参数患者监护仪
IEC 60601-2-27:2011
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象：心电监护设备
IEC 80601-2-49:2018
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象：多参数患者监护仪
医用电气设备第 2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME系统的清洗和消毒、ME系统
检测对象：紧急医疗服务环境用呼吸机
医用电气设备 第2-69 部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME系统附加的通用要求
检测对象：氧气浓缩器
医用电气设备 第250部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：婴儿光治疗设备
医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统中的液体泼洒、ME设备和ME系统的清洗和消毒
检测对象：婴儿培养箱
医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME系统的应用条件、ME设备和ME系统的供电网
检测对象：近距离放疗后装治疗机
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统中的液体泼洒、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象：输液泵和输液控制器
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统中的液体泼洒
检测对象：脑电图机
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象：心电监护设备
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象：有创血压监测设备
医用电气设备第2-36 部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：体外引发碎石设备
医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：水或微粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的清洗和消毒
检测对象：医用病床
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME系统
检测对象：动态心电图系统
IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象：有创血压监测设备
IEC 60601-2-40:2024
医疗电气设备 - 第 2-40 部分：肌电图仪和诱发反应设备的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：ME设备和ME系统的风险管理过程、ME系统部件的电源中断
检测对象：肌电及诱发 反应设备
IEC 80601-2-77:2019+AMD1:2023 CSV
医疗电气设备第2-77部分：机器人辅助手术设备的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：ME设备和ME系统的灭菌、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：采用机器人技术的辅助手术设备
IEC 60601-2-28:2017
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 系统、ME 设备和 ME 系统的电磁兼容
检测对象：医用诊断X射线管组件
IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012+AMD2:2016 CSV
医用电气设备第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备或 ME 系统替代的风险控制措施或试验方法、ME 设备或 ME系统的供电网
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME系统部件的外部标记
检测对象：自动无创血压计
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统的增补要求
检测对象：脉搏血氧设备
医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象：带内部电源的体外心脏起搏器
IEC 80601-2-26:2019/Amd 1:2024
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类
检测对象：脑电图机
IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME系统部件的外部标记
检测对象：自动无创血压计
IEC 60601-2-47:2012
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类
检测对象：动态心电图系统
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统的增补要求
检测对象：脉搏血氧设备
医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：手术台和ME系统对机械危险的防护
检测对象：手术台
医用电气设备第2-70 部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备和 ME系统的分类
检测对象：治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备
医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：超声理疗设备
医用电气设备第2-41 部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用
检测项目：ME设备和ME系统的分类
检测对象：手术无影灯和诊断用照明灯
医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类
检测对象：γ射束治疗设备
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类
检测对象：心电图机
医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的供电网
检测对象：口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备
YY 9706.264-2022
医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：轻离子束医用电气设备
医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统中的液体泼洒
检测对象：腹膜透析设备
医用电气设备 第 2-20 部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME系统的应用条件
检测对象：婴儿转运培养箱
IEC 60601-2-5:2009
医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：超声理疗设备
ISO 80601-2-70:2020
医用电气设备第2-70 部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME系统的清洗和消毒
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-39:2024
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：腹膜透析设备
IEC 60601-2-63:2012+A1:2017+A2:2021
医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的供电网
检测对象：口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备
IEC 60601-2-33:2022
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备 安全专用要求
检测项目：仅限在屏蔽场所使用的ME设备和ME系统的外部标记的附加要求
检测对象：医疗诊断用磁共振设备