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北京中关村水木医疗科技有限公司

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地址:北京市北京经济技术开发区博兴五路10号1幢3层N301-N306

联系电话:010-67867683

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“O”筛选,展示 500 条相关能力(共 659 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 23 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

ISO 80601-2-13:2022

医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

91 项检测项目

检测项目:全部参数、基本性能、预期使用寿命的附加要求、电源、麻醉工作站和麻醉工作站组件测试的补充通用要求、ME设备或ME系统分类、ME设备或ME系统部件的外部标记、控制装置 等 91 项,点击展开全部

检测对象:麻醉工作站

全部参数基本性能预期使用寿命的附加要求电源麻醉工作站和麻醉工作站组件测试的补充通用要求ME设备或ME系统分类ME设备或ME系统部件的外部标记控制装置测量单位概述警告和安全须知启动程序使⽤说明书的附加要求技术说明书ME设备对电击危险的防护与运动部件相关的机械危险不稳定性的危险对超温和其他危险的防护ME设备和ME系统中的液体泼洒ME设备所用材料的相容性ME设备的动力供应/供电网中断预期灭菌组件的包装系统操作控制器的意外调节麻醉工作站补充的要求呼吸气体监护装置呼气量监护装置麻醉呼吸系统完整性报警状态麻醉呼吸系统持续正压报警状态麻醉气体输送系统氧气供应与输送工作环境保护装置气道压力监护装置ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构多孔插座信号输入/输出部分补充的要求ME设备和ME系统的电磁兼容性识别和文件供电电源中断防止挥发性麻醉剂交叉污染的保护气瓶供应管道供应压力或容量监护装置麻醉气体输送系统的泄漏气体流量计气体混合器快速供氧新鲜气体出口可互换麻醉气体输送装置的接口识别﹑标识和文件压力限制保护装置麻醉呼吸系统组件包装电导率连接口泄漏吸气和呼气压力/流量特性麻醉呼吸系统组件循环吸收组件吸气和呼气阀新鲜气体入口通⻛模式识别﹑标记和文件压力释放保护装置通用要求接头传递系统收集系统集成动力装置的传递系统和收集系统可视指示器输送的蒸气浓度快速供氧期间及之后的蒸气浓度交叉污染麻醉气体输送装置灌充麻醉气体输送装置组件包装使用说明书自动通气激活呼吸系统连接口电源或气源中断排气口接头有限时间的通气暂停负压显示环图临床评价电磁兼容性-要求和测试诊断x射线设备辐射防护的通用要求可用性ME设备和ME系统中报警系统的通用要求﹑测试和指南环保设计的要求控制器开发的工艺要求家庭医疗环境中使⽤的医疗电⽓设备和医疗电⽓系统的要求⽤于紧急医疗服务环境的医疗电⽓设备和医疗电⽓系统的要求

ISO 80601-2-12:2023

医用电气设备 第2- 12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

77 项检测项目

检测项目:全部参数、基本性能、预期使用寿命的附加要求、ME设备或ME系统的备选风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统部件、超压要求、通⻛机试验条件、⽓体流量和泄漏规范 等 77 项,点击展开全部

检测对象:重症护理呼吸机

全部参数基本性能预期使用寿命的附加要求ME设备或ME系统的备选风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统部件超压要求通⻛机试验条件⽓体流量和泄漏规范通⻛机测试误差ME<B>设备</B><B>和</B><B><I>ME</I></B><B>系统</B><B>分类</B>制造商提供的信息查阅随附⽂件附件的附加要求外部⽓源ME设备或ME设备部件外部标识的附加要求测量单位概述警告和安全通知的附加要求启动程序的附加要求操作规程的附加要求清洁,消毒和灭菌附件,补充设备,所⽤材料的附加要求参考技术说明的附加要求附加通⽤要求技术说明书的附加要求防⽌ME设备的电⽓危险可听声能的附加要求吸引程序补充的要求防⽌不必要的和过度的辐射危害防⽌超温和其他危害不向患者提供热量的应用部分进⼊ME设备或ME系统的⽔或颗粒物的附加要求ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备和ME系统的灭菌ME设备和ME系统的⽣物相容性ME设备的供电电源/供电网中断的附加要求控制器和仪表的准确性容量控制呼吸模式压力控制呼吸模式其他传输通气量监测呼吸机对氧浓度增加的响应氧气监护仪气道压力的测量呼气量的测量和通气量低报警状态呼⽓末潮汐CO2监测设备最⼤限压保护装置⾼⽓道压⼒报警条件及保护装置PEEP 报警状态阻塞报警状态⽹络断开报警状态防⽌意外设置⾼⽓道压⼒意外调节的防护单一故障状态的附加规定供应呼吸机的一个气源故障通气控制功能的独立性及相关的风险控制措施与通⻛机控制或监测装置的功能连接失败可编程电气医疗系统(PEMS)粗鲁搬运试验补充的要求连接器的构造运行模式输送氧浓度附件自检ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性对反向气体泄漏的防护连接至医用气体管道系统VBS接头VBS及其附件的要求能源缺失期间的自主呼吸操作持续时间指示功能性连接显示环图有限时间的通气暂停电磁兼容-要求和测试可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

ISO 80601-2-90:2021

医用电气设备第2-90部分: 呼吸高流量治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求

70 项检测项目

检测项目:部分参数、基本性能的额外要求、与病人接触的 ME 设备或 ME 系统部件、加压气体输入的附加要求、ME 设备测试一般要求的附加要求、由制造商提供的资料、附件的附加要求、外部气源 等 70 项,点击展开全部

检测对象:呼吸高流量治疗设备

部分参数基本性能的额外要求与病人接触的 ME 设备或 ME 系统部件加压气体输入的附加要求ME 设备测试一般要求的附加要求由制造商提供的资料附件的附加要求外部气源ME 设备或 ME 设备零件外部标记的附加要求计量单位通用要求附加一般规定对警告和安全通知的附加要求启动程序的额外要求操作说明书的附加要求清洁、消毒和消毒维护保养的增补要求附件、辅助设备、使用材料的附加要求对技术说明的附加要求不必要的横向运动引起的不稳定所需额外要求手柄和其他操作装置声音能量的附加要求非为病人供热的应用部件富氧环境中的火灾危险ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒ME 设备或 ME 系统的灭菌中断电力供应/电源总线至 ME 设备警报状态的附加规定控制器和仪表的准确度连续流式呼吸治疗模式ME 设备的可用性氧气监视器最大限压保护装置流量监测装置障碍报警情况防止意外调整附加的特定单一故障条件交付控制职能及相关风险控制措施的独立性呼吸高流量治疗设备一次供气故障运作模式使用前检查输送氧气浓度ME 系统的附加一般要求随附的 ME 系统文件病人连接端口配件端口监控探头端口低压氧气进口流向敏感元件喷雾口高压氧气进口连接器进气口标签呼吸加湿系统呼吸系统过滤器气道装置运行持续时间的指示连接到电子健康记录连接到分布式报警系统远程控制连接电源线呼吸高流量治疗设备的安全性符合标准适用于所有 ME 设备和 ME 系统的要求主要操作功能培训默认报警预设的选择操作者报警系统日志清洁、消毒和消毒的额外要求机械强度通用要求

ISO 80601-2-72:2023

医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能

48 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、预期使用寿命、ME设备试验的通用要求、ME设备标识﹑标记和文件、不必要的侧向运动导致的不稳定性补充的要求、把手和其他提拎装置、可听声能补充的要求 等 48 项,点击展开全部

检测对象:家用呼吸机

全部参数通用要求预期使用寿命ME设备试验的通用要求ME设备标识﹑标记和文件不必要的侧向运动导致的不稳定性补充的要求把手和其他提拎装置可听声能补充的要求不向患者提供热量的应用部分ME设备或ME系统的清洗和消毒ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性呼吸类型容量控制呼吸类型压力控制呼吸类型其他压力类型湿化气体检测设备呼吸机对设定氧气 (O2) 浓度增加的反应不正确的输出氧气监护仪气道压力的测量呼气量的测量与低容量报警状态呼气末二氧化碳监护装置最大限制压力保护装置压力高限报警状态和保护装置阻塞报警状态部分阻塞报警状态通气不足报警状态持续正压报警状态高泄漏报警状态意外设定气道高压的防护意外调节的防护危险情况和故障状态可编程电气医疗系统(PEMS)ME设备的结构ME系统气体连接方式对VBS和附件的要求断电时的自主呼吸运行持续时间的指示功能连接显示环图呼吸机安全氧气进气口电磁干扰 要求和试验可用性通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的MIE设备和ME系统的要求

ISO 80601-2-84:2023

医用电气设备第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

41 项检测项目

检测项目:全部参数、基本性能、预期使用寿命的附加要求、管理信息设备或管理信息系统的替代风险控制措施或测试方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、压缩气体输入增补的要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备标识,标记和文件 等 41 项,点击展开全部

检测对象:急救呼吸机

全部参数基本性能预期使用寿命的附加要求管理信息设备或管理信息系统的替代风险控制措施或测试方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分压缩气体输入增补的要求ME 设备试验的通用要求ME 设备标识,标记和文件控制装置一般不必要的侧向运动导致的不稳定性增补的要求可听声能增补的要求对超温和其他危险的防护容量控制呼吸模式压力控制呼吸模式危险输出的防护单一故障状态的附加规定供应EMS呼吸机的单个气源故障通气控制功能的独立性及相关的风险控制措施可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构增补的ME系统通用要求供电电源的增补要求ME设备和ME系统的电磁兼容性对反向气体泄漏的防护连接至高压输入口VBS接头通用要求标签呼吸管路水汽管理呼吸系统过滤器整体 VBS 泄漏量能源缺失期间的自主呼吸运行持续时间的指示功能连接显示环图有限时间的通气暂停可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南紧急医疗服务环境用医用电气设备和医用电气系统要求

ISO 80601-2-61:2017

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

31 项检测项目

检测项目:全部参数、基本性能的增补要求、接收准则的增补要求、脉搏血氧设备、部件及附件的增补要求、ME设备标识、标记和文件、应用部分分类的增补要求、激光、预期向患者提供热量的应用部分 等 31 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

全部参数基本性能的增补要求接收准则的增补要求脉搏血氧设备、部件及附件的增补要求ME设备标识、标记和文件应用部分分类的增补要求激光预期向患者提供热量的应用部分液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统的增补要求电源故障技术报警状态网电源短时中断或自动切换后的设置和数据存储电源长时间中断后的操作脉搏血氧设备的SpO2准确度运动状态下的准确度弱灌注状态下的准确度脉率准确度数据更新周期信号不完整性脉搏血氧探头和探头的电缆延长线的故障测试冲击与振动运行模式脉搏血氧探头和探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能链接电磁兼容 要求和试验可用性报警状态优先级的增补要求默认报警预置的增补要求报警信号非激活状态、指示和访问的增补要求用在家庭护理环境的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY/T 0723-2009

医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象

29 项检测项目

检测项目:全部参数、RT图像IOD描述、RT图像IOD实体关系模型、RT剂量IOD模块表、RT剂量IOD描述、RT剂量IOD实体关系模型、RT结构集IOD定义、RT结构集IOD实体关系模型 等 29 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备 医学数字影像和通讯系统

全部参数RT图像IOD描述RT图像IOD实体关系模型RT剂量IOD模块表RT剂量IOD描述RT剂量IOD实体关系模型RT结构集IOD定义RT结构集IOD实体关系模型RT结构集IOD模块表RT计划IOD描述RT计划IOD实体关系模型RT计划IOD模块表模态RT序列模块RT图像模块RT剂量模块RT DVH模块结构集模块ROI轮廓线模块RT剂量ROI模块RT ROI观测模块RT通用计划模块RT处方模块RT允差表模块RT病人设置模块RT分析方案模块RT射束模块RT近距离应用设置模块审评模块

ISO 80601-2-74:2021

医用电气设备第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

27 项检测项目

检测项目:全部参数、基本性能、与患者接触的ME设备或ME系统部 件、加压⽓体输⼊的附加要求、附 加 的 ⼀ 般 要 求、其 他 条 件、ME设备测试⼀般要求的附加要求、加湿器分类 等 27 项,点击展开全部

检测对象:呼吸湿化设备

全部参数基本性能与患者接触的ME设备或ME系统部 件加压⽓体输⼊的附加要求附 加 的 ⼀ 般 要 求其 他 条 件ME设备测试⼀般要求的附加要求加湿器分类ME设 备 标 识 , 标 识 和 ⽂ 件ME设备电⽓危险防护ME<B>设备和</B><B><I>ME</I></B><B>系统的机械危害防护</B>防⽌温度过⾼和其他危害控 制 和 仪 表 的 准 确 性对危险输出的防护ME设备的危险情况和故障条件可编程电⽓医疗系统(PEMS)ME 设备的结构ME系统的附加通用要求ME系 统 随 机 资 料呼 吸 系 统 连 接 器 和 端 ⼝对 呼 吸 系 统 和 附 件 的 要 求液体容器功能连接电磁⼲扰要求和电磁干扰要求与测试测试可用性通用要求,ME 设备和 ME 系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023

医用电气设备 第2-55 部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

26 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 26 项,点击展开全部

检测对象:呼吸气体监护仪

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性干扰气体和蒸气的影响气体泄漏分流式RGM的端口接头采样流速呼吸系统的污染功能性连接电磁兼容要求和试验可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求,测试和指南用于紧急医疗服务环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求,测试和指南

ISO 80601-2-69:2020

医用电气设备 第2-69 部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

26 项检测项目

检测项目:部分参数、基本性能补充的要求、与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分、ME设备测试的通用要求补充的要求、标记易认性、附件补充的要求、生理学影响补充的要求、保护性包装补充的要求 等 26 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数基本性能补充的要求与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分ME设备测试的通用要求补充的要求标记易认性附件补充的要求生理学影响补充的要求保护性包装补充的要求ME设备或 ME 设备部件外部标记补充的要求测量单位安全标志附加通则附加的通用要求警告和安全注意事项补充的要求ME 设备描述补充的要求启动过程补充的要求操作说明补充的要求清洗、消毒和灭菌维护补充的要求附件、附属装置、使用的材料补充的要求环境保护技术说明书补充的要求可听声能补充的要求正常使用时的最高温度不向患者提供热量的应用部分防火补充的要求

YY/T 0736-2009

医用电气设备DICOM 在放射治疗中的应用指南

8 项检测项目

检测项目:全部参数、DICOM RT 对象、DICOM示例(包含 RT 对象)、DICOM符合性声明(DCS)、DICOM存储介质概念、DICOM应用指南、DICOM测试、用户注意事项

检测对象:医用电气设备DICOM 在放射治疗

全部参数DICOM RT 对象DICOM示例(包含 RT 对象)DICOM符合性声明(DCS)DICOM存储介质概念DICOM应用指南DICOM测试用户注意事项

ISO 7176-21:2009

轮椅车 第21部分:电动轮椅车、电动代步和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性

检测对象:电动轮椅车、电动代步和电池充电器(电磁兼容)

电磁兼容性

ISO 8600-1:2015

内窥镜 - 医用内窥镜和内窥镜设备 - 第 1 部分:一般要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:内窥镜

全部参数

ISO 80601-2-56:2017/Amd 1:2018

医用电气设备第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:用于体温测量的临床体温计

全部参数
GB/T 14199-2010

电声学 助听器通用规范

2 项检测项目

检测项目:最大OSPL90、高频平均值OSPL90

检测对象:助听器

最大OSPL90高频平均值OSPL90
YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:脉搏血氧设备的SpO2准确度

检测对象:脉搏血氧设备

脉搏血氧设备的SpO2准确度

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对患者的防护措施(MOPP)

检测对象:高频手术设备及高频附件

对患者的防护措施(MOPP)
YY 9706.284-2023

医用电气设备第 2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:呼气末CO2监护装置

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

呼气末CO2监护装置
YY 9706.235-2021

医用电气设备 第2-35部分:医用毯,垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对患者防护措施(MOPP)的补充要求

检测对象:医用毯,垫或床垫式加热设备

对患者防护措施(MOPP)的补充要求
GB 9706.202-2021

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对患者的防护措施(MOPP)

检测对象:高频手术设备及高频附件

对患者的防护措施(MOPP)
GB 9706.219-2021

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:二氧化碳(CO<Sub>2</Sub>)浓度

检测对象:婴儿培养箱

二氧化碳(CO<Sub>2</Sub>)浓度
YY 9706.268-2022

医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:CTDI<Sub>vol</Sub>和DLP的显示和记录

检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备

CTDI<Sub>vol</Sub>和DLP的显示和记录
YY 9706.220-2021

医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:二氧化碳(CO2)浓度

检测对象:婴儿转运培养箱

二氧化碳(CO2)浓度

机构信息

机构名称

北京中关村水木医疗科技有限公司

所在地区

北京市 · 北京市

企业地址

北京市北京经济技术开发区博兴五路10号1幢3层N301-N306

联系电话

010-67867683

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