深圳市药品检验研究院深圳市医疗器械检测中心

YY/T0590.1-2018

医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-1部分：量子探测效率的测定 普通摄影用探测器

医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）

三维超声成像性能试验方法

X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件

IEC 61223-3-5:2019

医用成像部门的评价及例行试验第 3-5 部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验 GB/T 19042.5-

YY/T0590.2—2010

医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-2部分：量子探测效率的测定 乳腺X射线摄影用探测器 YY/T0590.2-

YY/T0590.3—2011

医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-3部分 量子探测效率的测定 动态成像用探测器（对DQE的要求） YY/T0590.3-

医用磁共振成像设备主要图像质量参数的测定

基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法

医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-2部分：量子探测效率的测定 乳腺X射线摄影用探测器

医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-3部分 量子探测效率的测定 动态成像用探测器

医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验

医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验

医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分：数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验

医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验

诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性

正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法

放射性核素成像设备 性能和试验规则第1部分：正电子发射断层成像装置

GB/T 20013.3-2015

核医学仪器 例行试验 第3部分：正电子发射断层成像装置

口内成像牙科X射线机专用技术条件

医用磁共振成像设备通用技术条件

超声造影成像性能试验方法

血管内光学相干断层扫描成像设备

医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验

IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017+AMD2:2021

医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017+AMD2:2021

医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

彩色超声影像设备通用技术要求