深圳市药品检验研究院深圳市医疗器械检测中心

YY/T0590.1-2018

医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-1部分：量子探测效率的测定 普通摄影用探测器

医用电气设备 第 2-44 部分：X 射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

医用普通摄影数字化X射线影像探测器

医用X射线摄影床专用技术条件

医用X射线立式摄影架专用技术条件

数字化摄影X射线机专用技术条件

X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件

GB9706.24-2005

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求

IEC 61223-3-5:2019

医用成像部门的评价及例行试验第 3-5 部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验 GB/T 19042.5-

X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

GB9706.18-2006

医用电器设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求

YY/T0590.2—2010

医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-2部分：量子探测效率的测定 乳腺X射线摄影用探测器 YY/T0590.2-

医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备专用技术条件

移动式摄影X射线机专用技术条件

医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-2部分：量子探测效率的测定 乳腺X射线摄影用探测器

64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件

医用乳腺数字化X射线摄影用探测器

医用诊断X射线体层摄影装置技术条件

医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验

医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验

X射线摄影暗盒

诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性

移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件

口腔X射线数字化体层摄影设备骨密度测定评价方法

移动式摄影X射线机专用技术条件

YY/T1708.2 -2020

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分：X射线计算机体层摄影设备

YY/T1708.3 -2021

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第3部分：数字化摄影X射线机

IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012+AMD2:2016

医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015+AMD2:2022

医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

IEC60601-2-54:2022

医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验

EN 60601-2-44:2009+A1:2012+A2:2016

医用电气设备.第2-44部分:X线断层摄影术计算用X射线设备的基本安全和基本性能用专用要求

EN IEC 60601-2-54:2024

医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

EN 60601-2-45:2011+A1:2015+A2:2024

医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求