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2026-05-12
按“病毒”筛选，展示 45 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 34 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
动物源医疗器械 第 3 部分：病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认
检测项目：病毒灭活验证
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 22442-3:2007
动物源医疗器械 第 3 部分：病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认
检测项目：病毒灭活验证
检测对象：医疗器械生物学评价
2020
同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则 修订版 国家药品监督管理局通告 年第62号 附件
检测项目：病毒灭活验证
检测对象：医疗器械生物学评价
丙型肝炎病毒（HCV)抗体检测试剂盒（胶体金法）
检测项目：全部参数
检测对象：丙型肝炎病毒（HCV)抗体检测试剂盒（胶体金法）
风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）
检测项目：全部参数
检测对象：风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）
巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）
检测项目：全部参数
检测对象：巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：全部参数
检测对象：乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：全部参数
检测对象：乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）
检测项目：全部参数
检测对象：甲型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法)
甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
检测项目：全部参数
检测对象：甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒（复合探针实时荧光RT-PCR法）
单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）
检测项目：全部参数
检测对象：I、II型单纯疱疹病毒IgG(HSV-1/2 IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法)
单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂（盒）
检测项目：全部参数
检测对象：I、II型单纯疱疹病毒IgM(HSV-1/2 IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法)
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
检测项目：全部参数
检测对象：戊型肝炎病毒IgG 抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
检测项目：全部参数
检测对象：戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
人类免疫缺陷病毒（1＋2型）抗体检测试剂（盒）（免疫印迹法）
检测项目：全部参数
检测对象：人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（重组免疫印迹法）
人类免疫缺陷病毒（Ⅰ型）核酸定量检测试剂（盒）
检测项目：全部参数
检测对象：人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA 抗体检测试剂盒
检测项目：全部参数
检测对象：EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂盒（化学发光法）
人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）
检测项目：全部参数
检测对象：人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法）
甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
检测项目：全部参数
检测对象：甲型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：全部参数
检测对象：丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）
新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求
检测项目：全部参数
检测对象：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）
新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求
检测项目：全部参数
检测对象：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求
检测项目：全部参数
检测对象：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求
检测项目：全部参数
检测对象：新型冠状病毒（2019-nCoV） IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
检测项目：全部参数
检测对象：乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法）
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）
检测项目：全部参数
检测对象：人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）
人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒
检测项目：全部参数
检测对象：人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
检测项目：全部参数
检测对象：乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
YY/T 1645—2019
人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒
检测项目：全部参数
检测对象：人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）
检测项目：全部参数
检测对象：乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）
2025
中国药典 年版 三部、四部通则
检测项目：鉴别试验、抗生素残留量、外源病毒因子检查-动物体内接种法、细胞内、外源病毒因子检查-体外培养法检测病毒因子、细胞内,外源病毒因子检查-种属特异性外源病毒因子的检测
检测对象：生物制品
2017
动物源性医疗器械注册技术审查指导原则 修订版 国家食品药品监督管理总局通告 年第224号 附件
检测项目：病毒灭活验证
检测对象：医疗器械生物学评价
核酸扩增检测用试剂（盒）
检测项目：全部参数
检测对象：乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
核酸扩增反向点杂交试剂(盒)
检测项目：全部参数
检测对象：人乳头瘤病毒基因分型（23型）检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）