广东省
联系电话：暂无
数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 58 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 18 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料
检测项目：无菌试验、细菌内毒素试验、细胞毒性试验、溶血试验、热原试验、皮肤致敏试验、植入试验、皮肤刺激试验 等 17 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-10:2010
医疗器械的生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤刺激试验、眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验、皮内反应试验、阴茎刺激试验
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验、阴茎刺激试验、皮肤接触的动物刺激试验、皮内途径的动物刺激试验
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、凝血试验、血小板试验、血液学试验、血栓形成试验、补体系统试验
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-3 2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）、小鼠淋巴瘤细胞突变试验、哺乳动物细胞染色体畸变试验、微核试验
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-11-2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：热原试验、慢性全身毒性
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-7-2008
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷、2-氯乙醇残留量测定法
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO10993-5-2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-10:2021
医疗器械的生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
检测项目：植入试验
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-15：2019
医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
检测项目：金属与合金降解产物的定性与定量
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-9:2019
医疗器械生物学评价 第9部分: 潜在降解产物的定性和定量框架
检测项目：生物降解实验
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-23:2021(E)
医疗器械生物学评价 第 23部分: 刺激试验
检测项目：刺激性试验
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-18:2020
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
检测项目：材料化学表征
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-17:2002
医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立
检测项目：可沥滤物允许限量的建立
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-13:2010
医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
检测项目：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-3-2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：致癌性试验
检测对象：医疗器械生物学评价