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2026-05-12
按“O”筛选，展示 313 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 150 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
General Chapters 730（Official as of 1-May-2018）（Plasma Spectrochemistry）
美国药典-国家处方集 通则730（2018年5月1日生效）（等离子体光谱化学分析）
检测项目：铬、铝、铁、铜、锌、镁、钒、镉 等 18 项，点击展开全部
检测对象：药品
ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料
检测项目：无菌试验、细菌内毒素试验、细胞毒性试验、溶血试验、热原试验、皮肤致敏试验、植入试验、皮肤刺激试验 等 17 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械生物学评价
(NMPA announcement NO.[2022]12)
贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法 国家药品监督管理局 2022年第12号公告）
检测项目：氟比洛芬、醋酸可的松、水杨酸甲酯、氢化可的松、地塞米松、对乙酰氨基酚、甲氧苄啶、酮洛芬 等 17 项，点击展开全部
检测对象：贴敷类医疗器械
SDFA announcement No.[2014]4 annex 4
药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则 国家食品药品监督管理总局通告 2014年第4号 附件
检测项目：皮肤刺激性试验、肌肉刺激性试验、血管刺激性试验、眼刺激性试验、直肠刺激性试验、阴道刺激性试验、溶血性试验、皮肤光毒性试验 等 14 项，点击展开全部
检测对象：药品
No.598
静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）国卫办医函[2021] 598号
检测项目：悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、空气压差、风速、换气次数、环境噪音、工作区域亮度 等 9 项，点击展开全部
检测对象：洁净室（区）
ISO 10993-10:2010
医疗器械的生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤刺激试验、眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验、皮内反应试验、阴茎刺激试验
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验、阴茎刺激试验、皮肤接触的动物刺激试验、皮内途径的动物刺激试验
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO/TS 10993-20:2006
医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
检测项目：淋巴细胞增殖试验、血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法、空斑形成细胞试验、小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验、α-Gal抗原检测、动物脾脏淋巴细胞亚群测定、流式液相多重蛋白定量技术
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、凝血试验、血小板试验、血液学试验、血栓形成试验、补体系统试验
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 80369-6:2016
医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分：轴索应用连接件
检测项目：流体泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载（滑丝）、旋开分离
检测对象：医用液体和气体用小孔径连接件
General Chapters 401 (Official as of 1-May-2025)
美国药典-国家处方集 通则401（2025年5月1日生效）
检测项目：脂肪与脂肪油、脂肪酸凝点、酸值、皂化值、羟值、碘值
检测对象：药品
General Chapters 62 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则62（2013年生效）
检测项目：大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌
检测对象：药品
ISO 10993-3 2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）、小鼠淋巴瘤细胞突变试验、哺乳动物细胞染色体畸变试验、微核试验
检测对象：医疗器械生物学评价
24651:2022
ISO 生物技术-生物样本库-人骨髓间充质基质细胞的要求
检测项目：诱导分化能力检测-成骨分化检测（茜素红S染色法）、诱导分化能力检测-成脂分化检测（油红O染色法）、诱导分化能力检测-成软骨分化检测（阿辛蓝染色法）、诱导分化能力检测-成软骨分化检测（荧光定量PCR法）
检测对象：生物制品
General Chapters 621 (Official as of 1-Dec-2024)(CHROMATOGRAPHY：Paper Chromatography)
美国药典-国家处方集 通则621（2024年12月1日生效）（色谱法：纸色谱法）
检测项目：鉴别/检查、有关物质、含量测定（效价测定）
检测对象：药品
General Chapters 621 (Official as of 1-Dec-2024)(CHROMATOGRAPHY：Thin-Layer Chromatography)
美国药典-国家处方集 通则621（2024年12月1日生效）（色谱法：薄层色谱法）
检测项目：鉴别/检查、有关物质、含量测定（效价测定）
检测对象：药品
General Chapters 621 (Official as of 1-Dec-2024)(CHROMATOGRAPHY：Column Chromatography)
美国药典-国家处方集 通则621（2024年12月1日生效）（色谱法：柱色谱法）
检测项目：鉴别/检查、有关物质、含量测定（效价测定）
检测对象：药品
General Chapters 621 (Official as of 1-Dec-2024)(CHROMATOGRAPHY：Liquid Chromatography)
美国药典-国家处方集 通则621（2024年12月1日生效）（色谱法：液相色谱法）
检测项目：鉴别/检查、有关物质、含量测定（效价测定）
检测对象：药品
General Chapters 621 (Official as of 1-Dec-2024)(CHROMATOGRAPHY：Gas Chromatography)
美国药典-国家处方集 通则621（2024年12月1日生效）（色谱法：气相色谱法）
检测项目：鉴别/检查、有关物质、含量测定（效价测定）
检测对象：药品
General Chapters 736 (Official as of 1-May-2018)(MASS SPECTROMETRY)
美国药典-国家处方集 通则736（2018年5月1日生效）（质谱法）
检测项目：鉴别/检查、有关物质、含量测定（效价测定）
检测对象：药品
37 General Chapters 726 (ELECTROPHORESIS)
美国药典-国家处方集 第37版 通则726（电泳法）
检测项目：鉴别/检查、有关物质、含量测定（效价测定）
检测对象：药品
General Chapters 1053 (Official as of 1-Aug-2020)(CAPILLARY ELECTROPHORESIS)
美国药典-国家处方集 通则1053（2020年8月1日生效）（毛细管电泳法）
检测项目：鉴别/检查、有关物质、含量测定（效价测定）
检测对象：药品
General Chapters 621 (Official as of 1-Dec-2024)(CHROMATOGRAPHY：Size-exclusion Chromatography)
美国药典-国家处方集 通则621（2024年12月1日生效）（色谱法：分子排阻色谱法）
检测项目：鉴别/检查、有关物质、含量测定（效价测定）
检测对象：药品
General Chapters 781 (Official as of 1-Dec-2024)(OPTICAL ROTATION)
美国药典-国家处方集 通则781（2024年12月1日生效）（旋光度测定法）
检测项目：鉴别/检查、有关物质、含量测定（效价测定）
检测对象：药品
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械生物学评价
(Volumetric Analysis)
美国药典-国家处方集 （容量分析法）
检测项目：鉴别/检查、有关物质、含量测定（效价测定）
检测对象：药品
General Chapters 471 (Official as of 1-Aug-2024)(OXYGEN FLASK COMBUSTION)
美国药典-国家处方集 通则471（2024年8月1日生效）（氧瓶燃烧法）
检测项目：鉴别/检查、有关物质、含量测定（效价测定）
检测对象：药品
General Chapters 461 (Official Prior to 2013)(NITROGEN DETERMINATION)
美国药典-国家处方集 通则461（2013年生效）（氮测定法）
检测项目：鉴别/检查、有关物质、含量测定（效价测定）
检测对象：药品
General Chapters 603 (Official as of 1-May-2021)
美国药典-国家处方集 通则603（2021年5月1日生效）
检测项目：每瓶总揿（吸、喷）次、每罐总揿次、喷射速率、喷出总量
检测对象：药品
No.239
体外诊断试剂生产实施细则(试行） 国食药监械（2007） 239号 附件
检测项目：悬浮粒子、沉降菌、空气压差
检测对象：洁净室（区）
Vol.Ⅱ6
卫生部药品标准 二部6册
检测项目：脂肪、溶菌酶效价、弹性酶效价
检测对象：药品
edition 2007
化妆品卫生规范 卫生部2007年版 第三部分 九
检测项目：锶、总氟
检测对象：化妆品
18 Page1285 (Macrogol 6000)
日本药典 第18版 Macrogol 6000 第1285页
检测项目：纯度、平均分子量
检测对象：药品
General Chapters 151 (Official as of 1-May-2017)
美国药典-国家处方集 通则151（2017年5月1日生效）
检测项目：热原、热原试验
检测对象：药品
检测对象：医疗器械生物学评价
General Chapters 857 （Official as of 1-Dec-2022）（Ultraviolet - Visible Spectroscopy）
美国药典-国家处方集 通则857（2022年12月1日生效）（紫外可见分光光度法）
检测项目：鉴别/检查、含量测定（效价测定）
检测对象：药品
ISO 10993-11-2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：热原试验、慢性全身毒性
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-7-2008
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷、2-氯乙醇残留量测定法
检测对象：医疗器械生物学评价
General Chapters 905 (Official as of 1-Aug-2023)
美国药典-国家处方集 通则905（2023年8月1日生效）
检测项目：重（装）量差异、含量均匀度
检测对象：药品
General Chapters 221 (Official as of 1-May-2019)
美国药典-国家处方集 通则221（2019年5月1日生效）
检测项目：氯化物、硫酸盐
检测对象：药品
General Chapters 61 (Official as of 1-May-2025)
美国药典-国家处方集 通则61（2025年5月1日生效）
检测项目：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数
检测对象：药品
General Chapters 541 (Official as of 1-Aug-2024)(TITRIMETRY：Potentiometric Titrations)
美国药典-国家处方集 通则541（2024年8月1日生效）（滴定法：电位滴定法）
检测项目：有关物质、含量测定（效价测定）
检测对象：药品
General Chapters 541 (Official as of 1-Aug-2024)(TITRIMETRY：TITRATIONS IN NONAQUEOUS SOLVENTS)
美国药典-国家处方集 通则541（2024年8月1日生效）（滴定法：非水溶液滴定法）
检测项目：有关物质、含量测定（效价测定）
检测对象：药品
General Chapters 85 (Official as of 1-May-2018)
美国药典-国家处方集 通则85（2018年5月1日生效）
检测项目：细菌内毒素
检测对象：药品
ISO 11737-2:2009
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械生物学评价
General Chapters 191 (Official as of 1-May-2021)(IDENTIFICATION TESTS—GENERAL)
美国药典-国家处方集 通则191（2021年5月1日生效）（常规鉴定方法）
检测项目：鉴别/检查
检测对象：药品
General Chapters 854 （Official as of 1-May-2020）（Mid-Infrared Spectroscopy）
美国药典-国家处方集 通则854（2020年5月1日生效）（红外分光光度法）
检测项目：鉴别/检查
检测对象：药品
General Chapters 853 （Official as of 1-May-2015）（Fluorescence Spectroscopy）
美国药典-国家处方集 通则853（2015年5月1日生效）（荧光分光光度法）
检测项目：鉴别/检查
检测对象：药品
General Chapters 208 (Official as of 1-May-2025)
美国药典-国家处方集 通则208（2025年5月1日生效版本）
检测项目：肝素生物检定
检测对象：药品
General Chapters 741 (Official as of 1-Aug-2018)(MELTING RANGE OR TEMPERATURE)
美国药典-国家处方集 通则741（2018年8月1日生效）（熔距或熔点测定法）
检测项目：鉴别/检查
检测对象：药品
ISO10993-5-2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械生物学评价
Chorionic Gonadotropin (Official as of 1-May-2018)、Chorionic Gonadotropin for Injection (Official as of 1-Jul-2018)
美国药典-国家处方集 绒促性素（2018年5月1日生效）、注射用绒促性素（2018年7月1日生效）
检测项目：绒促性素生物测定
检测对象：药品
ISO 10993-10:2021
医疗器械的生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
检测项目：植入试验
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 11737-1:2006
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定
检测项目：生物负载估计试验
检测对象：医疗器械生物学评价
General Chapters 121 (Official as of 1-Dec-2020)
美国药典-国家处方集 通则121（2020年12月1日生效）
检测项目：胰岛素生物测定
检测对象：药品
ISO 10993-15：2019
医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
检测项目：金属与合金降解产物的定性与定量
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-9:2019
医疗器械生物学评价 第9部分: 潜在降解产物的定性和定量框架
检测项目：生物降解实验
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-23:2021(E)
医疗器械生物学评价 第 23部分: 刺激试验
检测项目：刺激性试验
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-18:2020
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
检测项目：材料化学表征
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-17:2002
医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立
检测项目：可沥滤物允许限量的建立
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-13:2010
医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
检测项目：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-3-2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：致癌性试验
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 22442-3:2007
动物源医疗器械 第 3 部分：病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认
检测项目：病毒灭活验证
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 4967:2013
钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法
检测项目：钢中非金属夹杂物含量
检测对象：金属材料及制品
ISO 15350:2000
钢铁总碳硫含量的测定 高频感应炉燃烧后红外吸收法(常规方法)
检测项目：钢铁中总碳硫含量
检测对象：金属材料及制品
ISO 15351:1999
钢铁 氮含量的测定 惰性气体熔融热导法(常规方法)
检测项目：钢铁中氮含量
检测对象：金属材料及制品
ISO 16429:2004
外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法
检测项目：金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位
检测对象：金属材料及制品
SDFA announcement No.[2014]4 annex 2
药物单次给药毒性研究技术指导原则 国家食品药品监督管理总局通告 2014年第4号 附件
检测项目：急性毒性试验
检测对象：药品
U.S. FDA Guidance, Document issued on: March 17, 2015
医疗卫生机构中医疗器械再处理：验证方法和标签 美国食品药品监督管理局指南 文件发布日期：2015年3月15日
检测项目：再处理验证
检测对象：可重复使用医疗器械
ISO 17664-1:2021
医疗保健产品的处理 医疗器械制造商为医疗器械处理提供的信息 第1部分:关键和半关键医疗器械
检测项目：再处理验证
检测对象：可重复使用医疗器械
SDFA announcement No.[2014]4 annex 3
药物重复给药毒性研究技术指导原则 国家食品药品监督管理总局通告 2014年第4号 附件
检测项目：长期毒性试验
检测对象：药品
气管插管 第2部分 柯尔型(Cole)插管
检测项目：全部参数
检测对象：气管插管
OCu宫内节育器
检测项目：全部参数
检测对象：OCu宫内节育器
2025 Vol.Ⅰ
中国药典 2025版二部正文品种第一部分：氧
检测项目：全部参数
检测对象：氧
ASTM F2477-2024
Standard Test Methods for in vitro Pulsatile Durability Testing of Vascular Stents and Endovascular Prostheses
检测项目：疲劳
检测对象：血管支架
聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法
检测项目：偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量
检测对象：聚氯乙烯医疗器械
ISO 9394-2012
眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验 ISO 9394:
检测项目：兔眼相容性研究试验
检测对象：接触镜和接触镜护理产品
ISO 7206-4:2010
外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求
检测项目：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能
检测对象：外科植入物 部分和全髋关节假体
ISO 7206-6:2013
外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求
检测项目：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能
检测对象：外科植入物 部分和全髋关节假体
ISO 16428:2005
外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件
检测项目：可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀
检测对象：不锈钢
天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 改进Lowry法
检测项目：天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的
检测对象：医用手套蛋白质
ISO 12243：2003
天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 改进Lowry法
检测项目：天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的
检测对象：医用手套蛋白质
ISO 21171：2006
医用手套表面残余粉末的测定
检测项目：医用手套表面残余粉末
检测对象：医用手套残余粉末
ISO 80369-1:2018
医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分：通用要求
检测项目：通用要求
检测对象：医用液体和气体用小孔径连接件
ISO 14879-1:2020
外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定
检测项目：胫骨托疲劳性能
检测对象：外科植入物 全膝关节假体
ISO 23409-2011
男用避孕套合成材料避孕套 技术要求与试验方法
检测项目：全部参数
检测对象：男用避孕套合成材料避孕套
ISO 13116:2014
牙科学 测定材料的X射线阻射性试验方法
检测项目：材料的X射线阻射性
检测对象：根管封闭材料
ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）
检测项目：全部参数
检测对象：ABO正反定型/RhD定型卡（微柱凝胶法）
ABO反定型检测卡（柱凝集法）
检测项目：全部参数
检测对象：ABO正反定型/RhD定型卡（微柱凝胶法）
General Chapters 891 (Official Prior to 2013)(THERMAL ANALYSIS)
美国药典-国家处方集 通则891（2013 年生效）（热分析法）
检测项目：鉴别/检查
检测对象：药品
2005 Vol.Ⅱ
中国药典 2005年版二部 附录ⅠL
检测项目：泄漏率
检测对象：药品
General Chapters 604 (Official as of 1-Aug-2014)
美国药典-国家处方集 通则604（2014年8月1日生效）
检测项目：泄漏率
检测对象：药品
General Chapters 601 (Official as of 1-May-2024)
美国药典-国家处方集 通则601（2024年5月1日生效）
检测项目：每揿（吸、喷）主药含量
检测对象：药品
2000 Vol.Ⅱ
中国药典 2000年版二部 附录ⅠV
检测项目：面积差异
检测对象：药品
IEC 60601-2-27:2011/COR1:2012
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数
检测对象：心电监护设备
ISO 80601-2-56:2017/AMD1:2018
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：部分参数
检测对象：医用电子体温计
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数
检测对象：脉搏血氧仪
ISO 15004-1:2020
眼科器械基本要求和试验方法 第1部分： 适用于所有眼科器械的一般要求
检测项目：全部参数
检测对象：眼科器械
ISO 15004-2:2007
眼科器械基本要求和试验方法第2部分：光危险防护
检测项目：全部参数
检测对象：眼科光学设备
General Chapters 841 (Official as of 1-Nov-2020)
美国药典-国家处方集 通则841（2020年11月1日生效）
检测项目：相对密度
检测对象：药品
General Chapters 721 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则721（2013年生效）
检测项目：馏程
检测对象：药品
General Chapters 741 (Official as of 1-Aug-2018)
美国药典-国家处方集 通则741（2018年8月1日生效）
检测项目：熔点
检测对象：药品
General Chapters 651 (Official Prior to 1-Oct-2025)
美国药典-国家处方集 通则651（2025年10月1日生效）
检测项目：凝点
检测对象：药品
General Chapters 831 (Official as of 1-Dec-2023)
美国药典-国家处方集 通则831（2023年12月1日生效）
检测项目：折光率
检测对象：药品
General Chapters 911 (Official as of 1-May-2015)
美国药典-国家处方集 通则911（2015年5月1日生效）
检测项目：黏度
检测对象：药品
General Chapters 791 (Official as of 1-Aug-2024)
美国药典-国家处方集 通则791（2024年8月1日生效）
检测项目：pH值
检测对象：药品
General Chapters 431 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则431（2013年生效）
检测项目：甲氧基
检测对象：药品
General Chapters 291 (Official as of 1-Jun-2023)
美国药典-国家处方集 通则291（2023年6月1日生效）
检测项目：硒
检测对象：药品
General Chapters 241 (Official as of 1-Jun-2023)
美国药典-国家处方集 通则241（2023年6月1日生效）
检测项目：铁盐
检测对象：药品
General Chapters 232 (Official as of 1-May-2024)
美国药典-国家处方集 通则232（2024年5月1日生效）
检测项目：重金属
检测对象：药品
General Chapters 211 (Official as of 1-Jun-2023)
美国药典-国家处方集 通则211（2023年6月1日生效）
检测项目：砷盐
检测对象：药品
General Chapters 731 (Official as of 1-Nov-2020)
美国药典-国家处方集 通则731（2020年11月1日生效）
检测项目：干燥失重
检测对象：药品
General Chapters 921 (Official as of 1-Dec-2025)
美国药典-国家处方集 通则921（2025年12月1日生效）
检测项目：水分
检测对象：药品
General Chapters 281 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则281（2013年生效）
检测项目：炽灼残渣
检测对象：药品
General Chapters 271 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则271（2013年生效）
检测项目：易炭化物
检测对象：药品
General Chapters 467 (Official as of 1-Aug-2025)
美国药典-国家处方集 通则467（2025年8月1日生效）
检测项目：残留溶剂
检测对象：药品
General Chapters 191 (Official as of 1-May-2021)
美国药典-国家处方集 通则191（2021年5月1日生效）
检测项目：无机离子
检测对象：药品
General Chapters 631 (Official as of 1-Dec-2023)
美国药典-国家处方集 通则631（2023年12月1日生效）
检测项目：溶液颜色
检测对象：药品
General Chapters 641 (Official as of 1-Nov-2020)
美国药典-国家处方集 通则641（2020年11月1日生效）
检测项目：澄清度
检测对象：药品
General Chapters 788 (Official as of 1-May-2013)
美国药典-国家处方集 通则788（2013年5月1日生效）
检测项目：不溶性微粒
检测对象：药品
General Chapters 695 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则695（2013年生效）
检测项目：结晶性
检测对象：药品
General Chapters 786 (Official as of 1-May-2023)
美国药典-国家处方集 通则786（2023年5月1日生效）
检测项目：粒度和粒度分布
检测对象：药品
General Chapters 785 (Official as of 1-Feb-2026)
美国药典-国家处方集 通则785（2026年2月1日生效）
检测项目：渗透压摩尔浓度
检测对象：药品
General Chapters 790 (Official as of 1-May-2016)
美国药典-国家处方集 通则790（2016年5月1日生效）
检测项目：可见异物
检测对象：药品
General Chapters 701 (Official as of 1-May-2020)
美国药典-国家处方集 通则701（2020年5月1日生效）
检测项目：崩解时限
检测对象：药品
General Chapters 711 (Official as of 1-May-2023)
美国药典-国家处方集 通则711（2023年5月1日生效）
检测项目：溶出度
检测对象：药品
General Chapters 724 (Official as of 1-Aug-2018)
美国药典-国家处方集 通则724（2018年8月1日生效）
检测项目：释放度
检测对象：药品
General Chapters 755 (Official as of 1-Dec-2020)
美国药典-国家处方集 通则755（2020年12月1日生效）
检测项目：最低装量
检测对象：药品
General Chapters 1216 (Official as of 1-Aug-2023)
美国药典-国家处方集 通则1216（2023年8月1日生效）
检测项目：片剂脆碎度
检测对象：药品
General Chapters 71 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则71（2013年生效）
检测项目：无菌
检测对象：药品
62 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则62（2013年生效）
检测项目：耐胆盐革兰阴性菌
检测对象：药品
18
日本药典 第 版 一般试验法4.05 Microbial Limit Test
检测项目：金黄色葡萄球菌
检测对象：药品
General Chapters 60 Official as of 1-Dec-2019)
美国药典-国家处方集 通则60（2019年12月1日生效）
检测项目：洋葱伯克霍尔德菌群
检测对象：药品
General Chapters 51 Official as of 01-May-2018
美国药典-国家处方集 通则51 (2018年5月1日生效)
检测项目：抑菌效力
检测对象：药品
General Chapters 571 (Official as of 1-May-2014)(VITAMIN A ASSAY)
美国药典-国家处方集 通则571（2014年5月1日生效）（维生素A测定法）
检测项目：含量测定（效价测定）
检测对象：药品
General Chapters 581 (Official as of 1-Dec-2023)(VITAMIN D ASSAY)
美国药典-国家处方集 通则581（2023年12月1日生效）（维生素D测定法）
检测项目：含量测定（效价测定）
检测对象：药品
4th Edition
《全国临床检验操作规程》 第4版 显微镜计数法
检测项目：细胞活性检测-细胞数和细胞存活率
检测对象：生物制品
ISO 20391-2
生物技术 细胞计数第2部分：量化计数方法性能的实验设计和统计分析
检测项目：细胞活性检测-细胞数和细胞存活率
检测对象：生物制品
2015
化妆品安全技术规范 年版 第四章
检测项目：邻苯二甲酸二正辛酯（DOP）、钴(Co)、钬(Ho)
检测对象：化妆品
检测对象：牙膏
2025
中国药典 年版 四部通则
检测项目：o,p'-滴滴涕、o,p’-三氯杀螨醇
检测对象：中药
化妆品中10种美白祛斑剂的测定 高效液相色谱法
检测项目：3-O-乙基抗坏血酸
检测对象：化妆品
GB/T 33411-2016
酶联免疫分析试剂盒通则
检测项目：全部参数
检测对象：抗甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
载脂蛋白B测定试剂盒
检测项目：全部参数
检测对象：载脂蛋白B（Apo B）测定试剂盒
抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：全部参数
检测对象：抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒（化学发光法）
二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）
检测项目：全部参数
检测对象：二氧化碳（CO<Sub>2</Sub>）测定试剂盒（PEPC酶法）
肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
检测项目：全部参数
检测对象：肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求
检测项目：全部参数
检测对象：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）
新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求
检测项目：全部参数
检测对象：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求
检测项目：全部参数
检测对象：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求
检测项目：全部参数
检测对象：新型冠状病毒（2019-nCoV） IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）