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2026-05-12
按“U”筛选，展示 110 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 36 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
(NMPA announcement NO.[2022]12)
贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法 国家药品监督管理局 2022年第12号公告）
检测项目：氟比洛芬、醋酸可的松、水杨酸甲酯、氢化可的松、地塞米松、对乙酰氨基酚、甲氧苄啶、酮洛芬 等 17 项，点击展开全部
检测对象：贴敷类医疗器械
SDFA announcement No.[2014]4 annex 4
药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则 国家食品药品监督管理总局通告 2014年第4号 附件
检测项目：皮肤刺激性试验、肌肉刺激性试验、血管刺激性试验、眼刺激性试验、直肠刺激性试验、阴道刺激性试验、溶血性试验、皮肤光毒性试验 等 14 项，点击展开全部
检测对象：药品
系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51部分：就绪可用软件（RUSP）的质量要求和测试细则
检测项目：产品说明要求、用户文档集要求、产品质量-功能性、产品质量-性能效率、产品质量-兼容性、产品质量-易用性、产品质量-可靠性、产品质量-信息安全性 等 10 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械软件
2025
英国药典 年版 附录XVII U
检测项目：结晶性、黄曲霉毒素B<Sub>1</Sub>、黄曲霉毒素B<Sub>2</Sub>、黄曲霉毒素G<Sub>2</Sub>、黄曲霉毒素G<Sub>1</Sub>
检测对象：药品
检测对象：中药
General Chapters 621 (Official as of 1-Dec-2024)(CHROMATOGRAPHY：Column Chromatography)
美国药典-国家处方集 通则621（2024年12月1日生效）（色谱法：柱色谱法）
检测项目：鉴别/检查、有关物质、含量测定（效价测定）
检测对象：药品
General Chapters 621 (Official as of 1-Dec-2024)(CHROMATOGRAPHY：Liquid Chromatography)
美国药典-国家处方集 通则621（2024年12月1日生效）（色谱法：液相色谱法）
检测项目：鉴别/检查、有关物质、含量测定（效价测定）
检测对象：药品
General Chapters 1053 (Official as of 1-Aug-2020)(CAPILLARY ELECTROPHORESIS)
美国药典-国家处方集 通则1053（2020年8月1日生效）（毛细管电泳法）
检测项目：鉴别/检查、有关物质、含量测定（效价测定）
检测对象：药品
General Chapters 621 (Official as of 1-Dec-2024)(CHROMATOGRAPHY：Size-exclusion Chromatography)
美国药典-国家处方集 通则621（2024年12月1日生效）（色谱法：分子排阻色谱法）
检测项目：鉴别/检查、有关物质、含量测定（效价测定）
检测对象：药品
(Volumetric Analysis)
美国药典-国家处方集 （容量分析法）
检测项目：鉴别/检查、有关物质、含量测定（效价测定）
检测对象：药品
General Chapters 471 (Official as of 1-Aug-2024)(OXYGEN FLASK COMBUSTION)
美国药典-国家处方集 通则471（2024年8月1日生效）（氧瓶燃烧法）
检测项目：鉴别/检查、有关物质、含量测定（效价测定）
检测对象：药品
General Chapters 857 （Official as of 1-Dec-2022）（Ultraviolet - Visible Spectroscopy）
美国药典-国家处方集 通则857（2022年12月1日生效）（紫外可见分光光度法）
检测项目：鉴别/检查、含量测定（效价测定）
检测对象：药品
General Chapters 905 (Official as of 1-Aug-2023)
美国药典-国家处方集 通则905（2023年8月1日生效）
检测项目：重（装）量差异、含量均匀度
检测对象：药品
General Chapters 541 (Official as of 1-Aug-2024)(TITRIMETRY：Potentiometric Titrations)
美国药典-国家处方集 通则541（2024年8月1日生效）（滴定法：电位滴定法）
检测项目：有关物质、含量测定（效价测定）
检测对象：药品
General Chapters 541 (Official as of 1-Aug-2024)(TITRIMETRY：TITRATIONS IN NONAQUEOUS SOLVENTS)
美国药典-国家处方集 通则541（2024年8月1日生效）（滴定法：非水溶液滴定法）
检测项目：有关物质、含量测定（效价测定）
检测对象：药品
General Chapters 853 （Official as of 1-May-2015）（Fluorescence Spectroscopy）
美国药典-国家处方集 通则853（2015年5月1日生效）（荧光分光光度法）
检测项目：鉴别/检查
检测对象：药品
General Chapters 741 (Official as of 1-Aug-2018)(MELTING RANGE OR TEMPERATURE)
美国药典-国家处方集 通则741（2018年8月1日生效）（熔距或熔点测定法）
检测项目：鉴别/检查
检测对象：药品
Chorionic Gonadotropin (Official as of 1-May-2018)、Chorionic Gonadotropin for Injection (Official as of 1-Jul-2018)
美国药典-国家处方集 绒促性素（2018年5月1日生效）、注射用绒促性素（2018年7月1日生效）
检测项目：绒促性素生物测定
检测对象：药品
SDFA announcement No.[2014]4 annex 2
药物单次给药毒性研究技术指导原则 国家食品药品监督管理总局通告 2014年第4号 附件
检测项目：急性毒性试验
检测对象：药品
U.S. FDA Guidance, Document issued on: March 17, 2015
医疗卫生机构中医疗器械再处理：验证方法和标签 美国食品药品监督管理局指南 文件发布日期：2015年3月15日
检测项目：再处理验证
检测对象：可重复使用医疗器械
SDFA announcement No.[2014]4 annex 3
药物重复给药毒性研究技术指导原则 国家食品药品监督管理总局通告 2014年第4号 附件
检测项目：长期毒性试验
检测对象：药品
OCu宫内节育器
检测项目：全部参数
检测对象：OCu宫内节育器
VCu宫内节育器
检测项目：全部参数
检测对象：VCu宫内节育器
ASTM F2477-2024
Standard Test Methods for in vitro Pulsatile Durability Testing of Vascular Stents and Endovascular Prostheses
检测项目：疲劳
检测对象：血管支架
α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）
检测项目：全部参数
检测对象：α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF法）
General Chapters 604 (Official as of 1-Aug-2014)
美国药典-国家处方集 通则604（2014年8月1日生效）
检测项目：泄漏率
检测对象：药品
General Chapters 741 (Official as of 1-Aug-2018)
美国药典-国家处方集 通则741（2018年8月1日生效）
检测项目：熔点
检测对象：药品
General Chapters 791 (Official as of 1-Aug-2024)
美国药典-国家处方集 通则791（2024年8月1日生效）
检测项目：pH值
检测对象：药品
General Chapters 291 (Official as of 1-Jun-2023)
美国药典-国家处方集 通则291（2023年6月1日生效）
检测项目：硒
检测对象：药品
General Chapters 241 (Official as of 1-Jun-2023)
美国药典-国家处方集 通则241（2023年6月1日生效）
检测项目：铁盐
检测对象：药品
General Chapters 211 (Official as of 1-Jun-2023)
美国药典-国家处方集 通则211（2023年6月1日生效）
检测项目：砷盐
检测对象：药品
General Chapters 467 (Official as of 1-Aug-2025)
美国药典-国家处方集 通则467（2025年8月1日生效）
检测项目：残留溶剂
检测对象：药品
General Chapters 724 (Official as of 1-Aug-2018)
美国药典-国家处方集 通则724（2018年8月1日生效）
检测项目：释放度
检测对象：药品
General Chapters 1216 (Official as of 1-Aug-2023)
美国药典-国家处方集 通则1216（2023年8月1日生效）
检测项目：片剂脆碎度
检测对象：药品
2015
化妆品安全技术规范 年版 第四章
检测项目：维生素D<Sub>2</Sub>、维生素D<Sub>3</Sub>、化妆品抗UVA能力仪器测定法、皮肤变态反应：局部淋巴结试验：BrdU-ELISA、铜(Cu)、铕(Eu)、镥(Lu)
检测对象：化妆品
检测对象：牙膏
含铜宫内节育器 技术要求与试验方法
检测项目：全部参数
检测对象：TCu宫内节育器
二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）
检测项目：全部参数
检测对象：二氧化碳（CO<Sub>2</Sub>）测定试剂盒（PEPC酶法）