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2026-05-12
按“注册”筛选，展示 244 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
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香港中成药注册技术指引 2004年版 安全性技术指引 附录二 农药残留测试技术指引
香港中成药注册技术指引 2004年版 安全性技术指引 附录二 农药残留测试技术指引
检测项目：六氯苯、五氯硝基苯、七氯、顺式环氧七氯（环氧七氯B异构体）、反式环氧七氯（环氧七氯A异构体）、艾氏剂、氧化氯丹、顺式氯丹 等 21 项，点击展开全部
检测对象：中药
JS20070090
进口药品注册标准
检测项目：pH值、氮、蛋白质含量、钠离子含量、钾离子含量、辛酸钠、吸光度、稳定性 等 15 项，点击展开全部
检测对象：生物制品
YBS00302021
国家药品注册标准
检测项目：蛋白质含量、鉴别试验、含量测定(效价测定)、有关物质/纯度、相对结合活性、生物学活性（P3法）、肽图检查（肽图）、单抗N糖谱测定（糖基化修饰分析） 等 15 项，点击展开全部
检测对象：生物制品
JX20000290
进口药品注册标准
检测项目：胰蛋白酶效价、胰酶中胰蛋白酶效价、胰淀粉酶效价、胰酶中胰淀粉酶效价、胰脂肪酶效价、胰酶中胰脂肪酶效价、胃蛋白酶效价、植物蛋白酶 等 11 项，点击展开全部
检测对象：化学药品
JS20220021
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目：鉴别试验、人凝血因子Ⅷ效价测定、聚集体（SEC-HPLC）、总蛋白、比活性、甘露醇含量、海藻糖含量、组氨酸含量 等 10 项，点击展开全部
检测对象：生物制品
JS20220020
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目：蛋白质含量、鉴别试验、装量差异、溶液颜色、溶液的澄清度、含量测定(效价测定)、有关物质/纯度、相对效价 等 9 项，点击展开全部
检测对象：生物制品
香港中成药注册技术指引（2004）
香港中成药注册技术指引（2004）
检测项目：皮肤刺激、皮肤过敏、血管刺激、急性毒性、眼刺激、长期毒性、刺激性、皮肤用药急性毒性试验
检测对象：药品
JS20230010
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目：蛋白质含量、生物学活性、注射器性能检查、鉴别（电荷分布）、鉴别（肽图）、离子交换色谱法、毛细管电泳（CE-SDS）、分子排阻色谱法
检测对象：生物制品
JS20210001
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目：蛋白质含量、剂量准确性(剂量准确度)、聚山梨酯80含量、注射过程时间、电荷异质性、聚合体、非还原纯度
检测对象：生物制品
YBS00012021
国家药品监督管理局药品注册标准（成品）
检测项目：蛋白质含量、复溶时间、精氨酸含量、聚山梨酯80含量、活性、双链含量（高效液相色谱法）
检测对象：生物制品
JS20240008
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目：外观、复溶时间、鉴别（RP-HPLC 法）、含量（RP-HPLC法）、杂质、生物活性
检测对象：生物制品
YBS10332020
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目：复溶时间、纤维蛋白原含量、纤维蛋白原纯度、氯化钠含量、凝固活力、凝血ⅩⅢ因子效价
检测对象：生物制品
YBH00292011
药品注册标准[碳酸钙维D3元素片（4）]（电感耦合等离子体原子发射光谱法）
检测项目：锰、镁、钙、铜、锌
检测对象：化学药品
JX20201023
药品进口注册标准[肠内营养混悬液（TPF-FOS）]（电感耦合等离子体原子发射光谱法）
检测项目：镁、磷、钙、钾、钠
检测对象：化学药品
JX20201024
药品进口注册标准[肠内营养混悬液（TPF-D）]（电感耦合等离子体原子发射光谱法）
检测项目：镁、磷、钙、钾、钠
检测对象：化学药品
JS20150072
进口药品注册标准
检测项目：崩解时限、活菌数、杂菌、酪酸梭菌鉴别试验、安全试验
检测对象：生物制品
JS20140053
进口药品注册标准
检测项目：活菌数、杂菌、酪酸梭菌鉴别试验、粒度、安全试验
检测对象：生物制品
JX 20180017
进口药品注册标准
检测项目：黏附力、晶体出现率、有效面积、保护层剥离力
检测对象：中药
检测对象：化学药品
香港中成药注册技术指引 2004年版 安全性技术指引 附录一重金属及有毒元素测试技术指引
香港中成药注册技术指引 2004年版 安全性技术指引 附录一重金属及有毒元素测试技术指引
检测项目：铅、镉、砷、汞
检测对象：中药
JS20210013
进口药品注册标准
检测项目：活菌数、杂菌、粒度、安全试验
检测对象：生物制品
JS20190063
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目：活菌数、杂菌、酪酸梭菌鉴别试验、安全试验
检测对象：生物制品
YBS01002021
国家药品注册标准
检测项目：生物学活性（活性测定）、结合活性（ELISA）、聚山梨酯20含量、鉴别（CZE）
检测对象：生物制品
YBS00542022
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目：细胞学活性（PD-1靶点，报告基因法）、竞争结合活性（CTLA-4靶点,流式细胞荧光分选法）、抗原结合活性（CTLA-4靶点，酶联免疫法）、抗原结合活性（PD-1靶点，酶联免疫法）
检测对象：生物制品
YBH00342013
药品注册标准[多维元素片（29）]（原子吸收分光光度法）
检测项目：锰、钼、钒
检测对象：化学药品
YBH12102021
药品注册标准[腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%]（电感耦合等离子体原子发射光谱法）
检测项目：镁、钙、钠
检测对象：化学药品
YBH12112021
药品注册标准[腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%]（电感耦合等离子体原子发射光谱法）
检测项目：镁、钙、钠
检测对象：化学药品
YBH12122021
药品注册标准[低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%]（电感耦合等离子体原子发射光谱法）
检测项目：镁、钙、钠
检测对象：化学药品
YBH12132021
药品注册标准[低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%]（电感耦合等离子体原子发射光谱法）
检测项目：镁、钙、钠
检测对象：化学药品
YBH12142021
药品注册标准[低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%]（电感耦合等离子体原子发射光谱法）
检测项目：镁、钙、钠
检测对象：化学药品
YBH12152021
药品注册标准[腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%]（电感耦合等离子体原子发射光谱法）
检测项目：镁、钙、钠
检测对象：化学药品
YBH10872021
药品注册标准[艾考糊精腹膜透析液]（电感耦合等离子体原子发射光谱法）
检测项目：镁、钙、钠
检测对象：化学药品
JS20150025
进口药品注册标准
检测项目：活菌数、微生态制剂活菌鉴别试验、安全试验
检测对象：生物制品
JS20170101
进口药品注册标准
检测项目：溶解时间、聚体及解离亚基、剂量准确性(剂量准确度)
检测对象：生物制品
JS20220001
进口药品注册标准
检测项目：溶解时间、聚体及解离亚基、剂量准确性(剂量准确度)
检测对象：生物制品
YBS00322019
国家药品注册标准
检测项目：生物学活性（活性测定）、生物比活性、结合活性（ELISA）
检测对象：生物制品
YBS00072023
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目：生物学活性、结合活性、ELISA鉴别
检测对象：生物制品
JX20030051
进口药品注册标准
检测项目：低分子肝素、低分子肝素分子量与分子量分布
检测对象：化学药品
JX20040161
进口药品注册标准
检测项目：比容、敲实比容
检测对象：化学药品
JS20240060
进口药品注册标准
检测项目：聚体及解离亚基、剂量准确性(剂量准确度)
检测对象：生物制品
JS20230026
进口药品注册标准
检测项目：聚体及解离亚基、剂量准确性(剂量准确度)
检测对象：生物制品
YBH12722020
药品注册标准（枸橼酸铋钾胶囊）（原子吸收分光光度法）
检测项目：铋
检测对象：化学药品
JX20201030
进口药品注册标准（钆喷酸葡胺注射液）（电感耦合等离子体原子发射光谱法）
检测项目：钆
检测对象：化学药品
JX20080139
进□药品注册标准（注射用1,6-二磷酸果糖）（电感耦合等离子体质谱法）
检测项目：铝
检测对象：化学药品
JX20000310
进口药品注册标准
检测项目：胰淀粉酶效价
检测对象：化学药品
JX20020349
进口药品注册标准
检测项目：门冬酰胺酶效价
检测对象：化学药品
JX19990224
进口药品注册标准
检测项目：门冬酰胺酶效价
检测对象：化学药品
JX20030144
进口药品注册标准
检测项目：低分子肝素
检测对象：化学药品
JX19990338
进口药品注册标准
检测项目：低分子肝素
检测对象：化学药品
JX20000483
进口药品注册标准
检测项目：舍雷肽酶
检测对象：化学药品
JX20010152
进口药品注册标准
检测项目：纤维素酶
检测对象：化学药品
JX20020103
进口药品注册标准
检测项目：均相测定
检测对象：化学药品
JX20040174
进口药品注册标准
检测项目：敲实比容
检测对象：化学药品
JX20030255
进口药品注册标准
检测项目：磷酸肌酸钠含量
检测对象：化学药品
JX20000253
进口药品注册标准
检测项目：链激酶效价
检测对象：化学药品
JX20020078
进口药品注册标准
检测项目：蛋白酶效价
检测对象：化学药品
JX20200021
进口药品注册标准
检测项目：破坏力
检测对象：化学药品
JM20190004
进口药品注册标准
检测项目：硬度
检测对象：化学药品
YBH04842007
药品注册标准[多维元素分散片（21）]（原子吸收分光光度法）
检测项目：锰
检测对象：化学药品
JS20190063,202300114
国家药品监督管理局药品注册标准及国备
检测项目：崩解时限
检测对象：生物制品
JS20020076
进口药品注册标准
检测项目：等电点
检测对象：生物制品
JSZ0130074
进口药品注册标准
检测项目：渗透压摩尔浓度
检测对象：生物制品
JS20150075
进口药品注册标准
检测项目：酪酸梭菌鉴别试验
检测对象：生物制品
JS20180101
进口药品注册标准
检测项目：效价测定
检测对象：生物制品
国家药品注册标准 YBS
国家药品注册标准 YBS
检测项目：真空度
检测对象：生物制品
JS20230010,2023001983,2024001359
进口药品注册标准及国备
检测项目：聚山梨酯80含量
检测对象：生物制品
YBS00012023
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目：生物学活性
检测对象：生物制品