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2026-05-12
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无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分：关节置换植入物特殊要求
检测项目：与UHMWPE活动连接的金属或陶瓷植入物表面加工、与UHMWPE 活动连接的凸球形金属或陶瓷表面、凹球形UHMWPE部件表面
检测对象：无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物
ISO 21534:2007
无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 关节置换植入物特殊要求
检测项目：与UHMWPE活动连接的金属或陶瓷植入物表面加工、与UHMWPE 活动连接的凸球形金属或陶瓷表面、凹球形UHMWPE部件表面
检测对象：无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物
无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求
检测项目：髋臼部件和双极头中超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的厚度
检测对象：髋关节假体
ISO 21535:2007
无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求
检测项目：髋臼部件和双极头中超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的厚度
检测对象：髋关节假体
无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求
检测项目：胫骨部件和半月板部件中超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的厚度
检测对象：膝关节假体
ISO 21536:2007
无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求
检测项目：胫骨部件和半月板部件中超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的厚度
检测对象：膝关节假体