上海交通大学医学院附属第九人民医院上海生物材料研究测试中心

GB/T 16886.3-2019/ISO 10993-3：2014

医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10：2010

医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验

ISO 10993-11：2017

医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2021/

ISO 10993-4:2017

医疗器械生物学评价 第4部分 与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4:2022/

ISO 10993-4:2017/Amd.1:2025

医疗器械生物学评价 第4部分 与血液相互作用试验选择

ISO 10993-10：2021/GB/T 16886.10-2024

医疗器械生物学评价 第10部分：致敏试验 GB/T 16886.10-2024/ISO 10993-10：

ISO 10993-23：2021/GB/T 16886.23-2023

医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 GB/T 16886.23-2023/ISO 10993-23：

ISO 10993-6：2016

医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6:2022/

ISO/TR 10993-33-2015

对于ISO 10993-3遗传毒性的补充指导

ISO 10993-20: 2006

医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015/ISO 10993-20：

GB/T 16886.3-2008/ISO 10993-3：2014

医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019/ISO 10993-3：

ISO 10993-10: 2021/GB/T 16886.10-2024

医疗器械生物学评价 第10部分：致敏试验 GB/T 16886.10-2024/ISO 10993-10:

GB/T 16886.5-2017/ISO 10993-5:2009

医疗器械生物学评价 第5部分：细胞毒性试验：体外法

ISO 10993-10:2021/GB/T 16886-10:202

医疗器械生物学评价 第10部分： 皮肤致敏试验 GB/T 16886-10:2024/ISO 10993-10:

ISO 10993-23:2021/GB/T 16886-23:2023

医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 GB/T 16886-23:2023/ISO 10993-23:

GB/T 16886.13-2017/ISO 10993-13：2010

医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量

GB/T 16886.9-2017/ISO 10993-9:2009

医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架

ISO 10993-9:2019

医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架

ISO 10993-14:2001

医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷制品降解产物的定性与定量 GB/T 16886.14-2003/ISO 10993-14：

GB/T 16886.15-2022/ISO 10993-15：2019

金属与合金降解产物的定性与定量