数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 32 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 12 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10993-23:2021
医疗器械的生物学评价 第23部分：刺激性试验
检测项目：动物皮内反应试验、眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、动物刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-4:2017+A1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 D.
检测项目：溶血试验、血栓（半体内，体内）、白细胞与血小板计数、血小板激活、补体激活
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢（慢性）全身毒性试验、热原检查法
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：细菌回复突变试验、染色体畸变试验、基因突变试验、哺乳动物骨髓红细胞微核试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 附录A、附录E
检测项目：皮下组织植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10:2010
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验、动物刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-33:2015
医疗器械生物学评价 第33部分:评价试验指南遗传毒性ISO10993-3的补充
检测项目：染色体畸变试验、基因突变试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 8.2、8.3、8.4.1和附录C
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10:2021
医疗器械的生物学评价 第10部分 皮肤致敏性试验 6.5、
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-33.6:2015
医疗器械生物学评价 第33部分:评价试验指南遗传毒性ISO10993-3的补充
检测项目：细菌回复突变试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-33.10:2015
医疗器械生物学评价 第33部分:评价试验指南遗传毒性ISO10993-3的补充
检测项目：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-12:2021+A1:2025
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械