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天津市药品检验研究院

当前查看:天津市药品检验研究院

天津市 · 天津市

地址:天津市和平区贵州路98号

联系电话:022-23374071

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“S”筛选,展示 364 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 87 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YBB00102005-2015 3-layer Co-extrusion Films (Ⅰ) and Bags Used for Infusion

《国家药包材标准》 YBB00102005-2015 三层共挤输液用膜(I)、袋

15 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、显微特征、温度适应性、抗跌性、透明度、穿刺力、穿刺器保持性和插入点不渗透性 等 15 项,点击展开全部

检测对象:三层共挤输液用膜(I)、袋

全部参数外观显微特征温度适应性抗跌性透明度穿刺力穿刺器保持性和插入点不渗透性注药点密封性悬挂力炽灼残渣易氧化物不挥发物铵离子泡沫试验

YBB00112005-2015 5-layer Co-extrusion Films (Ⅰ) and Bags Used for Infusion

《国家药包材标准》 YBB00112005-2015 五层共挤输液用膜(I)、袋

15 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、显微特征、温度适应性、抗跌性、透明度、穿刺力、穿刺器保持性和插入点不渗透性 等 15 项,点击展开全部

检测对象:五层共挤输液用膜(I)、袋

全部参数外观显微特征温度适应性抗跌性透明度穿刺力穿刺器保持性和插入点不渗透性注药点密封性悬挂力炽灼残渣易氧化物不挥发物铵离子泡沫试验

YBB00242004-2015 Combinational Closures of PP for Plastic Infusion Containers (with ring-pull)

《国家药包材标准》 YBB00242004-2015 塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)

14 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、拉环开启力、拉环切痕处密封性、易氧化物、不挥发物、炽灼残渣、铵离子 等 14 项,点击展开全部

检测对象:塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)

全部参数外观拉环开启力拉环切痕处密封性易氧化物不挥发物炽灼残渣铵离子温度适应性穿刺力穿刺落屑穿刺器动态保持力穿刺器静态保持力注药点密封性

YBB00012002-2015 LDPE Infusion Bottles

《国家药包材标准》 YBB00012002-2015 低密度聚乙烯输液瓶

12 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、温度适应性、抗跌性、透明度、穿刺力、穿刺部位不渗透性、悬挂力 等 12 项,点击展开全部

检测对象:低密度聚乙烯输液瓶

部分参数外观温度适应性抗跌性透明度穿刺力穿刺部位不渗透性悬挂力炽灼残渣易氧化物不挥发物铵离子

YBB00022002-2015 PP Infusion Bottles

《国家药包材标准》 YBB00022002-2015 聚丙烯输液瓶

12 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、温度适应性、抗跌性、透明度、穿刺力、穿刺部位不渗透性、悬挂力 等 12 项,点击展开全部

检测对象:聚丙烯输液瓶

全部参数外观温度适应性抗跌性透明度穿刺力穿刺部位不渗透性悬挂力炽灼残渣易氧化物不挥发物铵离子

YBB00342002-2015 General Requirement for Multi-layer Co-extrusion Films and Bag for Infusion

《国家药包材标准》 YBB00342002-2015 多层共挤输液用膜、袋通则

12 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、温度适应性、抗跌落、透明度、穿刺力、穿刺器保持性和插入点不渗透性、注药点密封性 等 12 项,点击展开全部

检测对象:多层共挤输液用膜、袋通则

全部参数外观温度适应性抗跌落透明度穿刺力穿刺器保持性和插入点不渗透性注药点密封性悬挂力易氧化物不挥发物铵离子

YBB00152002-2015 Aluminium Foils for Medicine

《国家药包材标准》 YBB00152002-2015 药用铝箔

11 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、针孔度、保护层粘合性、保护层耐热性、粘合剂涂布量差异、开卷性能、破裂强度 等 11 项,点击展开全部

检测对象:药用铝箔

全部参数外观针孔度保护层粘合性保护层耐热性粘合剂涂布量差异开卷性能破裂强度荧光物质挥发物易氧化物

检测对象:聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

外观

YBB00052005-2015 Halogenated Butyl Rubber Stopper for Injection Sterile Powder

《国家药包材标准》 YBB00052005-2015 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

10 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、鉴别(1-化学反应)、胶塞与容器密合性、自密封性、易氧化物、不挥发物、铵离子 等 10 项,点击展开全部

检测对象:注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

全部参数外观鉴别(1-化学反应)胶塞与容器密合性自密封性易氧化物不挥发物铵离子锌离子电导率

YBB00042005-2015 Halogenated Butyl Rubber Stopper for Injection

《国家药包材标准》 YBB00042005-2015 注射液用卤化丁基橡胶塞

9 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、鉴别(1-化学反应)、密封性与穿刺器保持性、易氧化物、不挥发物、铵离子、锌离子 等 9 项,点击展开全部

检测对象:注射液用卤化丁基橡胶塞

全部参数外观鉴别(1-化学反应)密封性与穿刺器保持性易氧化物不挥发物铵离子锌离子电导率

YBB00062002-2015 LDPE Bottles for Eye Drops

《国家药包材标准》 YBB00062002-2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

8 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、密封性、滴出量、易氧化物、不挥发物、正己烷不挥发物、脱色试验

检测对象:低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

全部参数外观密封性滴出量易氧化物不挥发物正己烷不挥发物脱色试验

YBB00072002-2015 PP Bottles for Eye Drops

《国家药包材标准》 YBB00072002-2015 聚丙烯药用滴眼剂瓶

8 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、密封性、滴出量、易氧化物、不挥发物、正己烷不挥发物、脱色试验

检测对象:聚丙烯药用滴眼剂瓶

全部参数外观密封性滴出量易氧化物不挥发物正己烷不挥发物脱色试验

YBB00232004-2015 Pharmaceutical Synthetic Polyisoprene Liners

《国家药包材标准》 YBB00232004-2015 药用合成聚异戊二烯垫片

8 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、密封性与穿刺器保持性、易氧化物、不挥发物、铵离子、锌离子、电导率

检测对象:药用合成聚异戊二烯垫片

全部参数外观密封性与穿刺器保持性易氧化物不挥发物铵离子锌离子电导率

YBB00082002-2015 PP Bottles for Oral Liquid Preparation

《国家药包材标准》 YBB00082002-2015 口服液体药用聚丙烯瓶

7 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、密封性、抗跌性、易氧化物、不挥发物、脱色试验

检测对象:口服液体药用聚丙烯瓶

全部参数外观密封性抗跌性易氧化物不挥发物脱色试验

YBB00092002-2015 HDPE Bottles for Oral Liquid Preparation

《国家药包材标准》 YBB00092002-2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶

7 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、密封性、抗跌性、易氧化物、不挥发物、脱色试验

检测对象:口服液体药用高密度聚乙烯瓶

全部参数外观密封性抗跌性易氧化物不挥发物脱色试验

YBB00102002-2015 PET Bottles for Oral Liquid Preparation

《国家药包材标准》 YBB00102002-2015 口服液体药用聚酯瓶

7 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、密封性、抗跌性、易氧化物、不挥发物、脱色试验

检测对象:口服液体药用聚酯瓶

全部参数外观密封性抗跌性易氧化物不挥发物脱色试验

YBB00202005-2015 PVC/PE/PVDC Compmsite Sheet for Solid Preparation

《国家药包材标准》 YBB00202005-2015 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

7 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、颜色反应、PVDC涂布量、耐冲击、易氧化物、不挥发物

检测对象:聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

部分参数外观颜色反应PVDC涂布量耐冲击易氧化物不挥发物

YBB00222005-2015 PVC/PVDC Compmsite Sheet for Solid Pharmaceutical Preparation

《国家药包材标准》 YBB00222005-2015 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

7 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、颜色反应、PVDC涂布量、耐冲击、易氧化物、不挥发物

检测对象:聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

部分参数外观颜色反应PVDC涂布量耐冲击易氧化物不挥发物

YBB00112002-2015 PP Bottles for Oral Solid Preparation

《国家药包材标准》 YBB00112002-2015 口服固体药用聚丙烯瓶

6 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、密封性、振荡试验、易氧化物、不挥发物

检测对象:口服固体药用聚丙烯瓶

全部参数外观密封性振荡试验易氧化物不挥发物

YBB00122002-2015 HDPE Bottles for Oral Solid Preparation

《国家药包材标准》 YBB00122002-2015 口服固体药用高密度聚乙烯瓶

6 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、密封性、振荡试验、易氧化物、不挥发物

检测对象:口服固体药用高密度聚乙烯瓶

全部参数外观密封性振荡试验易氧化物不挥发物

YBB00132002-2015 General Requierment for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging

《国家药包材标准》 YBB00132002-2015 药用复合膜、袋通则

6 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、袋的耐压性能、袋的跌落性能、易氧化物、不挥发物

检测对象:药用复合膜、袋通则

全部参数外观袋的耐压性能袋的跌落性能易氧化物不挥发物

YBB00182002-2015 Laminated Films and Pouches (PET/LDPE) for Pharmaceutical Packaging

《国家药包材标准》 YBB00182002-2015 聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

6 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、袋的耐压性能、袋的跌落性能、易氧化物、不挥发物

检测对象:聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

全部参数外观袋的耐压性能袋的跌落性能易氧化物不挥发物

YBB00192002-2015 Laminated Films and Pouches (BOPP/LDPE) for Pharmaceutical Packaging

《国家药包材标准》 YBB00192002-2015 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

6 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、袋的耐压性能、袋的跌落性能、易氧化物、不挥发物

检测对象:双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

全部参数外观袋的耐压性能袋的跌落性能易氧化物不挥发物

YBB00262002-2015 PET Bottles for Oral Solid Preparation

《国家药包材标准》 YBB00262002-2015 口服固体药用聚酯瓶

6 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、密封性、振荡试验、易氧化物、不挥发物

检测对象:口服固体药用聚酯瓶

全部参数外观密封性振荡试验易氧化物不挥发物

YBB00192004-2015 Laminated Films and Pouches (BOPP/VMCPP) for Pharmaceutical Packaging

《国家药包材标准》 YBB00192004-2015 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋

6 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、袋的耐压性能、袋的跌落性能、易氧化物、不挥发物

检测对象:双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋

全部参数外观袋的耐压性能袋的跌落性能易氧化物不挥发物

YBB00202004-2015 Laminated Films and Pouches (PT/ Al/PE) for Pharmaceutical Packaging

《国家药包材标准》 YBB00202004-2015 玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

6 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、易氧化物、不挥发物、袋的耐压性能、袋的跌落性能

检测对象:玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

全部参数外观易氧化物不挥发物袋的耐压性能袋的跌落性能

YBB00212005-2015 PVC Sheet for Solid Preparation

《国家药包材标准》 YBB00212005-2015 聚氯乙烯固体药用硬片

6 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、耐冲击、易氧化物、不挥发物、钡

检测对象:聚氯乙烯固体药用硬片

全部参数外观耐冲击易氧化物不挥发物钡

YBB00172002-2015 Laminated Films and Pouches (PET/Al/PE) for Pharmaceutical Packaging

《国家药包材标准》 YBB00172002-2015 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

5 项检测项目

检测项目:全部参数、袋的耐压性能、袋的跌落性能、易氧化物、不挥发物

检测对象:聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

全部参数袋的耐压性能袋的跌落性能易氧化物不挥发物

YBB00212004-2015 General Requirement for Aluminium-plastics Foil Laminated Closure Liners for Pharmaceutical Packaging

《国家药包材标准》 YBB00212004-2015 药用铝塑封口垫片通则

5 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、热合强度、高温分离性能、纸板荧光

检测对象:药用铝塑封口垫片通则

全部参数外观热合强度高温分离性能纸板荧光

YBB00232005-2015 PVC/LDPE Compmsite Sheet for Solid Preparation

《国家药包材标准》 YBB00232005-2015 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片

5 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、耐冲击、易氧化物、不挥发物

检测对象:聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片

全部参数外观耐冲击易氧化物不挥发物

YBB00072005-2015 LDPE Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging

《国家药包材标准》 YBB00072005-2015 药用低密度聚乙烯膜、袋

5 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、炽灼残渣、易氧化物、不挥发物

检测对象:药用低密度聚乙烯膜、袋

全部参数外观炽灼残渣易氧化物不挥发物

YBB00132005-2015 Foil Laminated Closure Liners (PET/Al/PP) for Pharmaceutical Packaging

《国家药包材标准》 YBB00132005-2015 药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片

5 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、热合强度、高温分离性能、纸板荧光

检测对象:药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片

全部参数外观热合强度高温分离性能纸板荧光

YBB00142005-2015 Foil Laminated Closure Liners (PET/Al/PET) for Pharmaceutical Packaging

《国家药包材标准》 YBB00142005-2015 药用聚酯/铝/聚酯封口垫片

5 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、热合强度、高温分离性能、纸板荧光

检测对象:药用聚酯/铝/聚酯封口垫片

全部参数外观热合强度高温分离性能纸板荧光

YBB00152005-2015Foil Laminated Closure Liners (PET/Al/PE) for Pharmaceutical Packaging

《国家药包材标准》 YBB00152005-2015 药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片

5 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、热合强度、高温分离性能、纸板荧光

检测对象:药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片

全部参数外观热合强度高温分离性能纸板荧光

YBS00472024

国家药品监督管理局药品注册标准流感病毒亚单位疫苗

4 项检测项目

检测项目:鉴别/鉴别试验、总蛋白质含量、血凝素含量、卵清蛋白含量

检测对象:生物制品

鉴别/鉴别试验总蛋白质含量血凝素含量卵清蛋白含量

YBS00632022

国家药品监督管理局药品注册标准重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)

4 项检测项目

检测项目:病毒比活性(IFU/VP)、病毒感染滴度(IFU)检测、腺相关病毒(AAV)检测、免疫原性检测

检测对象:生物制品

病毒比活性(IFU/VP)病毒感染滴度(IFU)检测腺相关病毒(AAV)检测免疫原性检测

ISO8573-1:2010

《压缩空气 第1部分 污染物净化等级》

3 项检测项目

检测项目:压缩空气水分、压缩空气含油量、压缩空气洁净度等级

检测对象:洁净室环境

压缩空气水分压缩空气含油量压缩空气洁净度等级

Part 3: Test for genotoxicity,carcinogenicity and reproductive toxicity GB/T16886.3-2019

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-

3 项检测项目

检测项目:细菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体外小鼠淋巴瘤tk试验

检测对象:医疗器械

细菌回复突变试验体外哺乳动物细胞染色体畸变试验体外小鼠淋巴瘤tk试验

WS1-(X-147)-2005Z

《国家药品标准》 低分子量肝素钙

2 项检测项目

检测项目:抗Xa因子活性、抗IIa因子活性

检测对象:药品

抗Xa因子活性抗IIa因子活性

WS1-(X-150)-2005Z

《国家药品标准》 低分子量肝素钙注射液

2 项检测项目

检测项目:抗Xa因子活性、抗IIa因子活性

检测对象:药品

抗Xa因子活性抗IIa因子活性

2025 Vol Ⅲ Monographs

《中国药典》 2025年版三部相应制品各论

2 项检测项目

检测项目:热稳定性试验、外观、性状

检测对象:生物制品

热稳定性试验外观、性状

ISO 14644-3:2019

《洁净室及相关受控环境》 B.

2 项检测项目

检测项目:气流流型、自净时间

检测对象:洁净室环境

气流流型自净时间

YBB00262005-2015 Determination of Ash for Rubber

《国家药包材标准》 YBB00262005-2015 橡胶灰分测定法

2 项检测项目

检测项目:橡胶灰分、灰分

检测对象:药品包装材料参数类

橡胶灰分

检测对象:药用合成聚异戊二烯垫片

灰分

检测对象:注射液用卤化丁基橡胶塞

灰分

检测对象:注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

灰分

YBB00132002-2015 General Rules for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging

《国家药包材标准》 YBB00132002-2015 药用复合膜、袋通则

2 项检测项目

检测项目:水蒸气透过量、氧气透过量

检测对象:药用复合膜、袋通则

水蒸气透过量氧气透过量

WS1-XG-031-2000

国家药品标准 降纤酶

1 项检测项目

检测项目:降纤酶效价

检测对象:药品

降纤酶效价

WS1-XG-032-2000

国家药品标准 注射用降纤酶

1 项检测项目

检测项目:降纤酶效价

检测对象:药品

降纤酶效价

《国家药品标准新药转正标准》第二十七册WS1-(X-052)-2001Z 蚓激酶

《国家药品标准新药转正标准》第二十七册WS1-(X-052)-2001Z 蚓激酶

1 项检测项目

检测项目:蚓激酶效价

检测对象:药品

蚓激酶效价

《国家药品标准新药转正标准》第二十七册WS1-(X-053)-2001Z 蚓激酶肠溶胶囊

《国家药品标准新药转正标准》第二十七册WS1-(X-053)-2001Z 蚓激酶肠溶胶囊

1 项检测项目

检测项目:蚓激酶效价

检测对象:药品

蚓激酶效价

YBS00642021

国家药品监督管理局药品注册标准门冬胰岛素注射液

1 项检测项目

检测项目:剂量准确度

检测对象:生物制品

剂量准确度

YBS00572021

国家药品监督管理局药品注册标准门冬胰岛素30注射液

1 项检测项目

检测项目:剂量准确度

检测对象:生物制品

剂量准确度

YBB00022003-2015 Test for Pyrogen

《国家药包材标准》 YBB00022003-2015热原检查法

1 项检测项目

检测项目:热原

检测对象:药品包装材料

热原

ISO14644-1:2015

《洁净室及相关受控环境》

1 项检测项目

检测项目:尘埃粒子数/微粒计数浓度/悬浮粒子数/洁净度/洁净度等级

检测对象:洁净室环境

尘埃粒子数/微粒计数浓度/悬浮粒子数/洁净度/洁净度等级

ISO14644-3:2019

《洁净室及相关受控环境》 B.

1 项检测项目

检测项目:过滤器的泄漏测试

检测对象:洁净室环境

过滤器的泄漏测试
SN/T 1786-2006

《进出口化妆品中三氯生和三氯卡班的测定液相色谱法》

1 项检测项目

检测项目:三氯生

检测对象:化妆品

三氯生

Part 3 : TK gene mutation test using mouse lymphoma cells YY/T0870.3-2019

医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验YY/T0870.3-

1 项检测项目

检测项目:体外小鼠淋巴瘤tk试验

检测对象:医疗器械

体外小鼠淋巴瘤tk试验

Part4: Selection of tests for interactions with blood GB/T16886.4-2022

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择GB/T16886.4-

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:医疗器械

溶血试验

Part 2: Biological test methods GB/T14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2-2005

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:医疗器械

溶血试验

Part5: Tests for in vitro cytotoxicity GB/T16886.5-2017

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2017 附录C

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验-浸提液试验(MTT法)

检测对象:医疗器械

体外细胞毒性试验-浸提液试验(MTT法)

Part5: Tests for in vitro cytotoxicity GB/T16886.5-2017 8.3

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2017

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验-直接接触试验

检测对象:医疗器械

体外细胞毒性试验-直接接触试验

Part5: Tests for in vitro cytotoxicity GB/T16886.5-2017 8.4.1

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2017

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验-间接接触试验(琼脂扩散法)

检测对象:医疗器械

体外细胞毒性试验-间接接触试验(琼脂扩散法)

Part6: Tests for local effects after implantation GB/T16886.6-2022Appendix C

医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验GB/T16886.6-2022 附录C

1 项检测项目

检测项目:骨植入试验

检测对象:医疗器械

骨植入试验

Part6: Tests for local effects after implantation GB/T16886.6-2022Appendix B

医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验GB/T16886.6-2022附录B

1 项检测项目

检测项目:肌肉植入试验

检测对象:医疗器械

肌肉植入试验

Part6: Tests for local effects after implantation GB/T16886.6-2022 Appendix A

医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验GB/T16886.6-2022 附录A

1 项检测项目

检测项目:皮下组织植入试验

检测对象:医疗器械

皮下组织植入试验

Part23: Tests for irritation and skin sensitization GB/T16886.10-2017 6.4

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 GB/T16886.23-2023 7.3 皮内(皮肤内)途径的动物刺激试验

1 项检测项目

检测项目:皮内(皮肤内)途径的动物刺激试验

检测对象:医疗器械

皮内(皮肤内)途径的动物刺激试验

Part23: Tests for irritation GB/T16886.23-2023 7.2

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 GB/T16886.23-2023 7.2皮肤接触的动物刺激试验

1 项检测项目

检测项目:皮肤接触的动物刺激试验

检测对象:医疗器械

皮肤接触的动物刺激试验

Part23: Tests for irritation GB/T16886.23-2023 D.3

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 GB/T16886.23-2023 D.3 口腔黏膜刺激试验

1 项检测项目

检测项目:口腔黏膜刺激试验

检测对象:医疗器械

口腔黏膜刺激试验

Part23: Tests for irritation GB/T16886.23-2023 D.2

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 GB/T16886.23-2023 D.2眼刺激试验

1 项检测项目

检测项目:眼刺激试验

检测对象:医疗器械

眼刺激试验

Part23: Tests for irritation GB/T16886.23-2023 D.6

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 GB/T16886.23-2023 D.6阴道刺激试验

1 项检测项目

检测项目:阴道刺激试验

检测对象:医疗器械

阴道刺激试验

Part10: Tests for irritation and skin sensitization GB/T16886.10-2024 6.5

医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验GB/T16886.10-2024 6.5豚鼠最大剂量试验

1 项检测项目

检测项目:皮肤致敏试验-豚鼠最大剂量试验

检测对象:医疗器械

皮肤致敏试验-豚鼠最大剂量试验

Part10: Tests for irritation and skin sensitization GB/T16886.10-2024 6.6

医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验GB/T16886.10-2024 6.6封闭贴敷试验

1 项检测项目

检测项目:皮肤致敏试验-封闭贴敷试验

检测对象:医疗器械

皮肤致敏试验-封闭贴敷试验

Part11: Tests for systemic toxicity GB/T16886.11-2021 5

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验GB/T16886.11-2021

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验

检测对象:医疗器械

急性全身毒性试验

Part 2: Biological test methods GB/T14233.2-2005 6

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2-2005

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验

检测对象:医疗器械

急性全身毒性试验

Part11: Tests for systemic toxicity GB/T16886.11-2021 6

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验GB/T16886.11-2021

1 项检测项目

检测项目:重复接触全身毒性试验(亚慢性全身毒性)

检测对象:医疗器械

重复接触全身毒性试验(亚慢性全身毒性)

Part 2: Biological test methods GB/T14233.2-2005 Appendix A

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2-2005 附录A

1 项检测项目

检测项目:重复接触全身毒性试验(亚慢性全身毒性)

检测对象:医疗器械

重复接触全身毒性试验(亚慢性全身毒性)

Part 2: Biological test methods GB/T14233.2-2005 5

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2-2005

1 项检测项目

检测项目:热原试验

检测对象:医疗器械

热原试验

Part 2: Biological test methods GB/T14233.2-2005 4

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2-2005

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素试验

检测对象:医疗器械

细菌内毒素试验

YBB00282004-2015 Test for Acetaldehyde

《国家药包材标准》 YBB00282004-2015 乙醛测定法

1 项检测项目

检测项目:乙醛

检测对象:药品包装材料参数类

乙醛

检测对象:口服液体药用聚酯瓶

乙醛

检测对象:口服固体药用聚酯瓶

乙醛

YBB00292004-2015 Test for Thermal Tensile Ratio

《国家药包材标准》 YBB00292004-2015 加热伸缩率测定法

1 项检测项目

检测项目:加热伸缩率

检测对象:药品包装材料参数类

加热伸缩率

检测对象:聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

加热伸缩率

检测对象:聚氯乙烯固体药用硬片

加热伸缩率

检测对象:聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

加热伸缩率

检测对象:聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片

加热伸缩率

YBB00302004-2015 Determination of Volatile Sulfides

《国家药包材标准》 YBB00302004-2015 挥发性硫化物测定法

1 项检测项目

检测项目:挥发性硫化物

检测对象:药品包装材料参数类

挥发性硫化物

检测对象:药用合成聚异戊二烯垫片

挥发性硫化物

检测对象:注射液用卤化丁基橡胶塞

挥发性硫化物

检测对象:注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

挥发性硫化物

YBB00312004-2015 Test for Residue Solvent of Packaging Materials

《国家药包材标准》 YBB00312004-2015 包装材料溶剂残留量测定法

1 项检测项目

检测项目:溶剂残留量

检测对象:药品包装材料参数类

溶剂残留量

检测对象:药用复合膜、袋通则

溶剂残留量

检测对象:聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

溶剂残留量

检测对象:聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

溶剂残留量

检测对象:双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

溶剂残留量

检测对象:双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋

溶剂残留量

检测对象:玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

溶剂残留量

检测对象:聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

溶剂残留量

检测对象:聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

溶剂残留量

检测对象:聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片

溶剂残留量

YBB00272004-2015 Test for Insoluble Particulate Matter of Packaging Materials

《国家药包材标准》 YBB00272004-2015 包装材料不溶性微粒测定法

1 项检测项目

检测项目:不溶性微粒

检测对象:低密度聚乙烯输液瓶

不溶性微粒

检测对象:聚丙烯输液瓶

不溶性微粒

检测对象:多层共挤输液用膜、袋通则

不溶性微粒

检测对象:塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)

不溶性微粒

检测对象:注射液用卤化丁基橡胶塞

不溶性微粒

检测对象:注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

不溶性微粒

检测对象:三层共挤输液用膜(I)、袋

不溶性微粒

检测对象:五层共挤输液用膜(I)、袋

不溶性微粒

2025Vol IV

《中国药典》 2025年版四部 通则0631 pH值测定法

5 项检测项目

检测项目:黄曲霉毒素B<sub>1</sub>、黄曲霉毒素B<sub>2</sub>、黄曲霉毒素G<sub>1</sub>、黄曲霉毒素G<sub>2</sub>、pH值<Sup>/</Sup>酸度<Sup>/</Sup>碱度<Sup>/</Sup>酸碱度

检测对象:中药

黄曲霉毒素B<sub>1</sub>黄曲霉毒素B<sub>2</sub>黄曲霉毒素G<sub>1</sub>黄曲霉毒素G<sub>2</sub>

检测对象:药品

pH值<Sup>/</Sup>酸度<Sup>/</Sup>碱度<Sup>/</Sup>酸碱度

国家食品药品监督管理总局《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(2014年)

国家食品药品监督管理总局《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(2014年)

1 项检测项目

检测项目:主动全身过敏试验(ASA)

检测对象:药品

主动全身过敏试验(ASA)

2025Vol Ⅲ

《中国药典》 2025年版三部 通则0631 pH值测定法

1 项检测项目

检测项目:pH值<Sup>/</Sup>酸度<Sup>/</Sup>碱度<Sup>/</Sup>酸碱度

检测对象:药品

pH值<Sup>/</Sup>酸度<Sup>/</Sup>碱度<Sup>/</Sup>酸碱度

《美国药典-国家处方集》 通则<791>(2020年11月1日生效)

《美国药典-国家处方集》 通则<791>(2020年11月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:pH值<Sup>/</Sup>酸度<Sup>/</Sup>碱度<Sup>/</Sup>酸碱度

检测对象:药品

pH值<Sup>/</Sup>酸度<Sup>/</Sup>碱度<Sup>/</Sup>酸碱度

2025

《英国药典》 年版 附录V L

1 项检测项目

检测项目:pH值<Sup>/</Sup>酸度<Sup>/</Sup>碱度<Sup>/</Sup>酸碱度

检测对象:药品

pH值<Sup>/</Sup>酸度<Sup>/</Sup>碱度<Sup>/</Sup>酸碱度

11th

《欧洲药典》 第11版 通则

1 项检测项目

检测项目:pH值<Sup>/</Sup>酸度<Sup>/</Sup>碱度<Sup>/</Sup>酸碱度

检测对象:药品

pH值<Sup>/</Sup>酸度<Sup>/</Sup>碱度<Sup>/</Sup>酸碱度

18th

《日本药典》 第18版 一般试验法

1 项检测项目

检测项目:pH值<Sup>/</Sup>酸度<Sup>/</Sup>碱度<Sup>/</Sup>酸碱度

检测对象:药品

pH值<Sup>/</Sup>酸度<Sup>/</Sup>碱度<Sup>/</Sup>酸碱度

机构信息

机构名称

天津市药品检验研究院

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市和平区贵州路98号

联系电话

022-23374071

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