数据更新时间
2026-05-12
按“导管”筛选,展示 21 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 5 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013
心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜
检测项目:脉动流测试、瓣膜耐久性、径向支撑力、慢性外向力、结构组件疲劳评估、稳态前向流测试、稳态回流泄漏测试
检测对象:人工心脏瓣膜及其材料和组件
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 附录B
检测项目:峰值拉力、液体泄漏性能、气体泄漏性能、耐腐蚀性
检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩展导管 附录A
检测项目:球囊额定爆破压、球囊疲劳、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系
检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管
ISO 5840-3:2021
心血管植入物-人工心脏瓣膜-第三部分:经导管技术植入的心脏瓣膜替代品
检测项目:径向支撑力、慢性外向力、脉动流测试
检测对象:人工心脏瓣膜及其材料和组件
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 附录C
检测项目:峰值拉力、导管鞘的液体泄漏、止血阀的液体泄漏
检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件:导引器械