江苏省 · 苏州市
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数据更新时间
2026-05-12
当前展示该机构前 100 条能力；该机构共 241 条能力记录。
按标准归类为 55 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
JG/T 292-2010
洁净工作台
检测项目：部分参数、外观、扫描检漏、风速、空气洁净度、噪声、照度、气流状态 等 10 项，点击展开全部
检测对象：洁净工作台
湿热试验箱技术条件
检测项目：部分参数、温度偏差、温度梯度、温度波动度、升降温特性、湿度偏差、风速、噪声 等 9 项，点击展开全部
检测对象：湿热试验箱
JG/T 382-2012
传递窗
检测项目：部分参数、外观、喷口中心风速、换气次数、洁净度、压差、噪声、门互锁功能
检测对象：传递窗
小型压力蒸汽灭菌效果监测方法和评价要求
检测项目：部分参数、温度、压力、时间、BD 测试
检测对象：灭菌器
Technical Standard For disinfection Ministry of Health, 2002 edition
乙醇含量的测定 消毒技术规范卫生部2002年版
检测项目：过氧化氢、过氧乙酸、二氧化氯、有效氯含量、乙醇含量
检测对象：消毒剂
EN 285:2015
灭菌器-蒸汽灭菌-大型灭菌器
检测项目：部分参数、温度、压力、时间
检测对象：灭菌器
消毒剂实验室杀菌效果检验方法
检测项目：中和剂鉴定试验、悬液定量杀菌试验、载体浸泡杀菌试验、真菌杀灭试验
检测对象：消毒剂
EN 13697-2023
化学消毒剂和防腐剂.杀菌评价的定量无孔表面测试以及/或用于食物,工业,家用等领域的杀菌活动.除机械作用外的测试方法及要求(第2阶段,第2步骤)
检测项目：中和剂鉴定试验、载体浸泡杀菌试验、载体喷雾定量杀菌试验、真菌杀灭试验
检测对象：消毒剂
USP 1072
消毒剂和防腐剂 美国药典
检测项目：载体浸泡杀菌试验、载体喷雾定量杀菌试验、真菌杀灭试验
检测对象：消毒剂
European Pharmacopoeia 11th edition
无菌检查法 欧洲药典 第11版
检测项目：无菌检查、细菌内毒素
检测对象：医疗器械
EN 13704-2018
化学消毒剂.食品,工业,家庭和研究单位用化学消毒剂的杀孢子活性评定用定量悬浮试验的试验方法和要求(第2阶段,第1步骤)
检测项目：中和剂鉴定试验、悬液定量杀菌试验
检测对象：消毒剂
医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定
检测项目：生物负载
检测对象：医疗器械
EN ISO 11737-2-2019
医疗器械的灭菌 微生物方法 第2部分：无菌检验在灭菌确认过程中的应用
检测项目：无菌检查
检测对象：医疗器械
Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products 2010
药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范 2010 年 14章附录1第三章
检测项目：洁净度级别
检测对象：洁净室（区）
YBB 00412004-2015
药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法
检测项目：洁净度级别
检测对象：洁净室（区）
ISO 14644-1:2015
洁净室及相关控制环境 第一部分：按颗粒浓度对空气清洁度的分类
检测项目：洁净度级别
检测对象：洁净室（区）
洁净室施工及验收规范 附录E.
检测项目：自净时间
检测对象：洁净室（区）
ISO 14644-3:2019
洁净室及其相关受控环境 第三部分：测试方法
检测项目：自净时间
检测对象：洁净室（区）
ChP (Version 2025) Part 4 <1101>
无菌检查法 中国药典2025年版 第四部
检测项目：无菌检查
检测对象：医疗器械
大型蒸汽灭菌器技术要求
检测项目：部分参数
检测对象：灭菌器
GB 8599-2008 5.6.2.1
大型蒸汽灭菌器技术要求
检测项目：温度
检测对象：灭菌器
USP <71>
无菌检查法 美国药典
检测项目：无菌检查
检测对象：医疗器械
GB 8599-2008 5.6.2.2
大型蒸汽灭菌器技术要求
检测项目：压力
检测对象：灭菌器
GB 8599-2008 5.6.2.3
大型蒸汽灭菌器技术要求
检测项目：时间
检测对象：灭菌器
GB 8599-2008 5.8.1.1
大型蒸汽灭菌器技术要求
检测项目：BD 测试
检测对象：灭菌器
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
检测项目：细菌内毒素
检测对象：医疗器械
GBT 14233.1-2022
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
检测项目：环氧乙烷残留
检测对象：医疗器械
AAMI TIR 30:2011/(R)2016
清洗可重复使用医疗设备的工艺、材料、试验方法和验收标准概要（部分参数）
检测项目：污染物残留分析
检测对象：医疗器械
Technical Standard For disinfection Ministry of Health, 2002 edition, 2.1.1.5
中和剂鉴定试验 消毒技术规范卫生部2002年版 2.1.1.5
检测项目：中和剂鉴定试验
检测对象：消毒剂
细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验
检测项目：细菌内毒素
检测对象：医疗器械
USP 1227
药品微生物回收的验证 美国药典
检测项目：中和剂鉴定试验
检测对象：消毒剂
Technical Standard For disinfection, Ministry of Health, 2002 edition, 2.1.1.7.4
悬液定量杀菌试验 消毒技术规范 卫生部2002年版 2.1.1.7.4
检测项目：悬液定量杀菌试验
检测对象：消毒剂
Technical Standard For disinfection, Ministry of Health, 2002 edition, 2.1.1.7.5(1)
载体浸泡杀菌试验 消毒技术规范 卫生部2002年版 2.1.1.7.5（1） 2.1.1.7.5(1)
检测项目：载体浸泡杀菌试验
检测对象：消毒剂
ChP (Version 2025) Part 4 <1143>
细菌内毒素检查法 中国药典2025年版 第四部
检测项目：细菌内毒素
检测对象：医疗器械
Technical Standard For disinfection,Ministry of Health, 2002 edition, 2.1.1.7.6
载体喷雾定量杀菌试验 消毒技术规范 卫生部2002年版 2.1.1.7.6
检测项目：载体喷雾定量杀菌试验
检测对象：消毒剂
Technical Standard For disinfection,Ministry of Health, 2002 edition, 2.1.1.9
真菌杀灭试验 消毒技术规范 卫生部2002年版 2.1.1.9
检测项目：真菌杀灭试验
检测对象：消毒剂
隐形眼镜护理液卫生要求
检测项目：过氧化氢残留量
检测对象：消毒剂
USP <85>
细菌内毒素试验 美国药典
检测项目：细菌内毒素
检测对象：医疗器械
醇类消毒剂卫生要求 附录A
检测项目：异丙醇浓度
检测对象：消毒剂
ASTM F1886/F1886M-16(2024)
采用目视检查测定软包装密封完整性的标准试验方法
检测项目：目力检测密封完整性
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性
检测项目：目力检测密封完整性
检测对象：医疗器械包装
塑料薄膜和薄片 厚度测定 机械测量法
检测项目：厚度
检测对象：医疗器械包装
ASTM D882-2018
塑料薄膜抗拉特性试验方法
检测项目：拉伸强度
检测对象：医疗器械包装
塑料拉伸性能的测定 第1部分：总则
检测项目：拉伸强度
检测对象：医疗器械包装
塑料拉伸性能的测定 第3部分：薄膜和薄片的试验条件
检测项目：拉伸强度
检测对象：医疗器械包装
ASTM F88/F88M-23
软性屏障材料密封强度试验方法
检测项目：密封强度
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度
检测项目：密封强度
检测对象：医疗器械包装
GB 8808-88
软质复合塑料材料剥离试验方法
检测项目：复合塑料材料剥离性能
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏
检测项目：无约束包装抗内压破坏
检测对象：医疗器械包装
ASTM F1140/F1140M-13(2020)e1
医用包装无约束抗内压破坏实验方法
检测项目：无约束包装抗内压破坏
检测对象：医疗器械包装
EN 868-5:2018
最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料和塑料薄膜组成的可密封组合袋和卷材中 要求和试验方法 4.3.2，
检测项目：封边宽度及剥离特性
检测对象：医疗器械包装
最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 4.3.2，
检测项目：封边宽度及剥离特性
检测对象：医疗器械包装
ASTM F2252/F2252M-25
使用胶带评估柔性包装材料的油墨或涂料粘附性的标准实践
检测项目：印墨或涂层附着性
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
检测项目：印墨或涂层附着性
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测项目：染料渗透试验
检测对象：医疗器械包装