苏州诺诚检测有限公司

ISO 14644-3:2019

洁净室及相关控制环境 B.

ChP (Version 2025) Part4 <0261>

纯化水 中国药典2025 年版四部

Technical Standard For disinfection Ministry of Health, 2002 edition

乙醇含量的测定 消毒技术规范卫生部2002年版

Safety and technical Standards for cosmetics （Version 2015）chapter 5

菌落总数检验方法 化妆品安全技术规范（2015年版）第五章

USP 1072

消毒剂和防腐剂 美国药典

ISO 14698-1:2003

洁净室和相关控制环境.生物污染控制.第1部分:总则和方法

ChP (Version 2025) Part 4 <1105>

非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 中国药典 2025年版四部

ISO 11138-1:2017

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：一般要求

ISO 11138-2:2017

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物

ISO 11138-3:2017

医疗保健产品灭菌 生物指标 第三部分：湿热灭菌过程的生物学指标

ISO 11138-4:2017

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物

EN ISO 11737-2-2019

医疗器械的灭菌 微生物方法 第2部分：无菌检验在灭菌确认过程中的应用

Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products 2010

药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范 2010 年 14章附录1第三章

ISO 14644-1:2015

洁净室及相关控制环境 第一部分：按颗粒浓度对空气清洁度的分类

ChP (Version 2025) Part 4 <1101>

无菌检查法 中国药典2025年版 第四部

USP <71>

无菌检查法 美国药典

Technical Standard For disinfection Ministry of Health, 2002 edition, 2.1.1.5

中和剂鉴定试验 消毒技术规范卫生部2002年版 2.1.1.5

USP 1227

药品微生物回收的验证 美国药典

Technical Standard For disinfection, Ministry of Health, 2002 edition, 2.1.1.7.4

悬液定量杀菌试验 消毒技术规范 卫生部2002年版 2.1.1.7.4

Technical Standard For disinfection, Ministry of Health, 2002 edition, 2.1.1.7.5(1)

载体浸泡杀菌试验 消毒技术规范 卫生部2002年版 2.1.1.7.5（1） 2.1.1.7.5(1)

ChP (Version 2025) Part 4 <1143>

细菌内毒素检查法 中国药典2025年版 第四部

Technical Standard For disinfection,Ministry of Health, 2002 edition, 2.1.1.7.6

载体喷雾定量杀菌试验 消毒技术规范 卫生部2002年版 2.1.1.7.6

Technical Standard For disinfection,Ministry of Health, 2002 edition, 2.1.1.9

真菌杀灭试验 消毒技术规范 卫生部2002年版 2.1.1.9

USP <85>

细菌内毒素试验 美国药典

ASTM F1886/F1886M-16(2024)

采用目视检查测定软包装密封完整性的标准试验方法

ASTM D882-2018

塑料薄膜抗拉特性试验方法

ASTM F88/F88M-23

软性屏障材料密封强度试验方法

ASTM F1140/F1140M-13(2020)e1

医用包装无约束抗内压破坏实验方法

ASTM F2252/F2252M-25

使用胶带评估柔性包装材料的油墨或涂料粘附性的标准实践

USP<161>

细菌内毒素和热原试验 美国药典

ASTM F1929-23

用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏的试验方法

Technical Standard For disinfection, Ministry of Health, 2002 edition, 2.1.7.5.2

透气性材料微生物屏障试验 消毒技术规范 卫生部2002年版2.1.7.5.2

ASTM F2096-2011(2019)

内压法检测粗大泄露（气泡法）的标准检测方法

ASTM D 3078-02(2021)

用气泡发射法测定软包装泄漏的试验方法

ISO 11737-1-2018

医疗保健产品灭菌微生物学方法 第1部分：产品中微生物总数的测定

ANSI/AAMI ST72:2019

细菌内毒素-试验方法，常规监控和批量试验的替代方法

ChP (Version 2025) Part4 <0261> <0681>

纯化水 中国药典2025 年版四部 0261、

ChP (Version 2025) Part4 <0261><0682>

纯化水 中国药典2025 年版四部 0261、

ISO 11737-3:2023

医疗保健品灭菌 微生物学方法 第3部分：细菌内毒素检测

ChP (Version 2025) Part4 <0261> <1143>

注射用水 中国药典2025 年版四部 0261、

USP 85

内毒素试验 美国药典

ChP (Version 2025) Part 4 <1106>

非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查 中国药典 2025年版四部

USP 61

非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 美国药典

USP 62

非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查 美国药典

ChP (Version 2025) Part 4 <1121>

抑菌效力检查法 中国药典 2025年版 四部

USP 51

抑菌效力检查法 美国药典

ISO 8573-2:2018

压缩空气-污染物测量-第2部分：含油量 7，

ISO 10993-7：2008

医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷消毒残留量

ISO 8573-4:2019

压缩空气-污染物测量-第4部分：颗粒浓度

ISO 8573-7:2003

压缩空气 第7部分：活性微生物含量测量方法 附录A

ISO 8573-3:1999

压缩空气 第3部分：湿度测量方法 附录C

EN ISO 10993-7:2008

医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷消毒残留量

EN ISO 11737-1-2018

医疗保健产品灭菌微生物学方法 第1部分：产品中微生物总数的测定

ChP (Version 2025) Part 4 <9207>

灭菌生物指示剂指导原则 中国药典2025版 第四部

ChP (Version 2025) Part 4 <9208>

生物指示剂耐受性检查法指导原则 中国药典2025版 第四部

Bacterial Endotoxins Test USP <61>

微生物限度 美国药典

ChP (Version 2025) Part 4 <9205>

药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 中国药典 2025版 四部

ISO 11737-2-2019

医疗器械的灭菌 微生物方法 第2部分：无菌检验在灭菌确认过程中的应用

ASTM F1980-2021

医疗器械无菌屏障系统加速老化试验指南

ChP (Version 2025) Part 4 0903

不溶性微粒检查法 中国药典2025年版第四部

USP 788

注射液中的微粒物质 美国药典