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2026-05-12
按“O”筛选，展示 201 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 42 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
GB 15810-2019/ISO 7886-1:2017
一次性使用无菌注射器
检测项目：全部参数、外观、刻度容量允差、标尺、标尺上的数字、公称容量线的标尺总长、标尺位置、标尺的印刷 等 25 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器
2025 edition part 4
《中国药典》 2025年版 四部
检测项目：细菌内毒素、微生物计数、无菌、澄清度、乙醇残留量、色泽、酸碱度、表面微生物 等 24 项，点击展开全部
检测对象：无源医疗器械
检测对象：壳聚糖
检测对象：洁净室(区)
检测对象：注射用水
检测对象：纯化水
检测对象：灭菌注射用水
YY/T 0325-2022/ISO 20696:2018
一次性使用无菌导尿管
检测项目：全部参数、外观、尺寸标识、连接件、强度、连接器安全性、球囊可靠性、顺应性球囊 等 15 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌导尿管
2025 edition part 2
《中国药典》 2025年版 二部 灭菌注射用水 228~229页
检测项目：全部参数、pH值、氯化物、硫酸盐、钙盐、二氧化碳、易氧化物、硝酸盐 等 14 项，点击展开全部
检测对象：灭菌注射用水
2020 edition part 2
《中国药典》 2020年版 二部
检测项目：pH值、不挥发物、重金属、全部参数、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨 等 12 项，点击展开全部
检测对象：注射用水
检测对象：纯化水
GB/T 17257.2-2009/ISO 8669-2:1996
集尿袋 第2部分：要求和检验方法
检测项目：全部参数、额定容积、空载泄漏、加载泄漏、跌落泄漏、单向阀回流流量、附件的强度、导入管连接强度 等 10 项，点击展开全部
检测对象：集尿袋
YY/T 0337.1-2002/ISO5361:1999
第1部分:气管插管常用型插管及接头
检测项目：部分参数、规格标识、气管插管、气管插管接头、斜面、套囊、套囊充起管、插管弧度 等 10 项，点击展开全部
检测对象：气管插管
YY/T 0735.1-2009/ISO 9360-1:2000
麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第1部分：用于最小潮气量为250ml的HME
检测项目：全部参数、HME 患者端口接头、其他端口、无菌 HME的包装、水分损失、压降、气体泄漏、顺应性
检测对象：麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第1部分：用于最小潮气量为250ml的HME
ISO 5367:2023
麻醉和呼吸设备 呼吸装置和连接器
检测项目：全部参数、长度、呼吸管端部、泄漏、气流阻力、顺应性、呼吸管轴向强度
检测对象：麻醉机和呼吸机用呼吸管路
GB/T 7543-2020/ISO 10282:2014
一次性使用灭菌橡胶外科手套
检测项目：全部参数、尺寸、不透水性、加速老化前的扯断力和拉断伸长率、加速老化后的扯断力和拉断伸长率、300%定伸负荷、灭菌
检测对象：一次性使用灭菌橡胶外科手套
GB/T 10213-2025/ISO 11193-1：2020
一次性使用医用橡胶检查手套
检测项目：全部参数、尺寸、不透水试验、老化前的扯断力和扯断伸长率、老化后的扯断力和扯断伸长率、灭菌
检测对象：一次性使用医用橡胶检查手套
2020 edition part 4
《中国药典》 2020年版 四部 通则1101无菌检查法
检测项目：无菌、微生物计数、电导率、总有机碳、微生物限度
检测对象：无源医疗器械
检测对象：纯化水
YY/T 0735.2-2010/ISO 9360-2:2001
麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第2部分：用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs
检测项目：无菌 HME的包装、（R）水分损失、全部参数、（R）HME 患者端口接头、附加端口
检测对象：麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第2部分：用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验
检测对象：无源医疗器械
YY/T 0338-2023/ISO 5366-1：2016
气管切开插管和接头
检测项目：外部尺寸、错误连接风险、插管芯
检测对象：气管切开插管和接头
ISO 11737-1 : 2018
微生物学方法第1部分:产品上微生物群的测定
检测项目：微生物清洁度（生物负载）、生物负载
检测对象：医用口罩
检测对象：无源医疗器械
2025 edition part 3
《中国药典》 2025年版 三部 通则0406原子吸收分光光度法
检测项目：部分重金属元素、材料中部分重金属元素含量
检测对象：无源医疗器械
YY/T 0506.6-2009/ISO 22610-2006
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法
检测项目：阻微生物穿透-湿态
检测对象：病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服
检测对象：无源医疗器械
YY/T 1040.1-2015/ISO 5356-1:2004
麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头与锥套
检测项目：非金属圆锥接头
检测对象：麻醉和呼吸设备 圆锥接头
GB/T 4666-2009/ISO 22198:2006
纺织品 织物长度和幅宽的测定
检测项目：长度和幅宽
检测对象：纺织品及有关制品
GB/T 24218.6-2010/ISO 9073-6:2000
纺织品 非织造布试验方法 第6部分：吸收性的测定 GB/T 24218.6-2010
检测项目：液体芯吸速率
检测对象：纺织品及有关制品
医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 测定防潮湿细菌渗透的试验方法
检测项目：阻微生物穿透-湿态
检测对象：无源医疗器械
YY/T 0689-2008/ISO16604：2004
血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi－X174噬菌体试验方法
检测项目：抗血液传播病原体穿透
检测对象：无源医疗器械
General chapters 61 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则61（2013年生效）
检测项目：微生物计数
检测对象：无源医疗器械
GB/T 19973.1-2015/ISO 11737-1:2006
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定
检测项目：生物负载
检测对象：无源医疗器械
GB/T 19973.1-2023/ISO 11737-1:2018
医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定
检测项目：生物负载
检测对象：无源医疗器械
General chapters 71 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则71（2013年生效）
检测项目：无菌
检测对象：无源医疗器械
YY/T 0691-2008/ISO 22609:2004
传染性病原体防护装备 医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射）
检测项目：抗合成血穿透性
检测对象：医用面罩
GB/T 21870-2008/ISO 12243:2003
天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 改进Lowry法
检测项目：水抽提蛋白质的测定
检测对象：医用手套
GB/T 19973.2-2025/ISO 11737-2:2019
医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌
检测对象：无源医疗器械
ISO 11737-2:2019
医疗保健产品的灭菌——微生物方法 第2部分:灭菌过程的定义、验证和保持中进行的无菌试验
检测项目：无菌
检测对象：无源医疗器械
General Rule 0261 Appendix 2: Water for Injection, page 62
《中国药典》 2025年版 四部 通则 0261 附2：注射用水 62页
检测项目：全部参数
检测对象：注射用水
GB/T 528-2009/ISO 37:2005
硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变性能的测定
检测项目：拉伸应力应变性能
检测对象：无源医疗器械
GB/T 3512-2014/ISO 188:2011
硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热试验
检测项目：热空气加速老化和耐热试验
检测对象：无源医疗器械
GB/T 16886.5-2017/ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性
检测对象：无源医疗器械
ISO 10993-7:2008
医疗器械生物学评价 第7 部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：无源医疗器械
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：无源医疗器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：无源医疗器械
YY/T 0977-2023/ ISO 5364:2016
麻醉和呼吸设备 口咽通气道 YY/T 0977-
检测项目：部分参数
检测对象：麻醉和呼吸设备 口咽通气道
ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备与参照材料
检测对象：无源医疗器械
一次性使用无菌导尿管
检测项目：EO残留量
检测对象：一次性使用无菌导尿管
一次性使用无菌导尿管
检测项目：环氧乙烷（EO)残留量
检测对象：一次性使用无菌导尿管