数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选,展示 24 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 7 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激与皮肤致敏试验
检测项目:皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验
检测对象:医疗器械及医用材料
ISO10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目:热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢全身毒性试验
检测对象:医疗器械及医用材料
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 附录A
检测项目:皮下植入、肌肉植入、骨植入、脑植入
检测对象:医疗器械及医用材料
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目:微核试验、细菌回复突变试验、染色体畸变试验、基因突变试验
检测对象:医疗器械及医用材料
ISO 10993-4:2017/Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
检测项目:犬体内血栓形成试验、体外血小板计数法、补体激活试验
检测对象:医疗器械及医用材料
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验
检测项目:皮肤致敏试验
检测对象:医疗器械及医用材料
ISO 10993-5:2009
医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目:细胞毒性试验
检测对象:医疗器械及医用材料