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北京科兴生物制品有限公司质控部

当前查看:北京科兴生物制品有限公司质控部

北京市 · 北京市

地址:北京市海淀区上地西路39号

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“Als”筛选,展示 17 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 11 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

general rule 4204 (Determination of Dissolved Substances in Pharmaceutical Packaging Materials)

《中国药典》2025年版四部 通则 4204(药包材溶出物测定法)

4 项检测项目

检测项目:化学性能-易氧化物、化学性能-不挥发物、化学性能-铵离子、化学性能-电导率

检测对象:注射液用卤化丁基橡胶塞

化学性能-易氧化物化学性能-不挥发物化学性能-铵离子化学性能-电导率

Injection Vials Made of Middle Borosilicate Glass Tubing YBB00292005-2-2015

《国家药包材标准》2015年版 中硼硅玻璃管制注射剂瓶YBB00292005-2-

3 项检测项目

检测项目:外观、耐热性、耐冷冻性

检测对象:中硼硅玻璃管制注射剂瓶

外观耐热性耐冷冻性

general rule 0861(Residual solvent )

《中国药典》2025年版三部 通则0861(残留溶剂)

1 项检测项目

检测项目:三氯甲烷残留量

检测对象:生物制品

三氯甲烷残留量

general rule 4206 (Determination for Insoluble Particulate of Pharmaceutical Packaging Materials)

《中国药典》2025年版四部 通则4206(药包材不溶性微粒测定法)

1 项检测项目

检测项目:不溶性微粒

检测对象:预灌封注射器组合件(带注射针)

不溶性微粒

检测对象:注射液用卤化丁基橡胶塞

不溶性微粒

general rule 4209 (Determination for Ethylene Oxide of Pharmaceutical Packaging Materials)

《中国药典》2025年版 四部 通则 4209(药包材环氧乙烷测定法)

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:预灌封注射器组合件(带注射针)

环氧乙烷残留量

general rule 4415 (Test for Acute Systemic Toxicity of Pharmaceutical Packaging Materials)

《中国药典》2025年版四部 通则4415(药包材急性全身毒性试验方法)

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性

检测对象:预灌封注射器组合件(带注射针)

急性全身毒性

general rule 4002 (Infrared Spectroscopy of Pharmaceutical Packaging Materials)

《中国药典》2025年版四部 通则4002(药包材红外光谱测定法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别-红外

检测对象:注射液用卤化丁基橡胶塞

鉴别-红外

general rule 4016 (Determination of Fragmentation from Rubber Seals for Injection Packaging)

《中国药典》2025年版四部 通则4016(注射剂包装用橡胶密封件穿刺落屑测定法)

1 项检测项目

检测项目:穿刺落屑

检测对象:注射液用卤化丁基橡胶塞

穿刺落屑

general rule 4015 (Determination of penetration of Rubber Seals for Injection Packaging)

《中国药典》2025年版四部 通则4015(注射剂包装用橡胶密封件穿刺力测定法)

1 项检测项目

检测项目:穿刺力

检测对象:注射液用卤化丁基橡胶塞

穿刺力

general rule 4220 (Determination of Ash in Rubber Seals)

《中国药典》2025年版四部 通则4220(橡胶密封件灰分测定法)

1 项检测项目

检测项目:灰分

检测对象:注射液用卤化丁基橡胶塞

灰分

general rule 0821(Determination of Heavy metals)

《中国药典》2025年版四部 通则0821(重金属检查法)

1 项检测项目

检测项目:化学性能-重金属

检测对象:注射液用卤化丁基橡胶塞

化学性能-重金属

机构信息

机构名称

北京科兴生物制品有限公司质控部

所在地区

北京市 · 北京市

企业地址

北京市海淀区上地西路39号

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