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北京科兴生物制品有限公司质控部

当前查看:北京科兴生物制品有限公司质控部

北京市 · 北京市

地址:北京市海淀区上地西路39号

联系电话:010-82799800

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“H”筛选,展示 35 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 19 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

Assemblages for Prefilled Syringes (with Stainless Steel Needles) YBB00112004-2015

《国家药包材标准》2015年版 预灌封注射器组合件(带注射针)YBB00112004-

6 项检测项目

检测项目:外观、针与针座的连接力、活塞与推杆的配合性、活塞润滑性、活塞滑动性能、注射器针管残留量

检测对象:预灌封注射器组合件(带注射针)

外观针与针座的连接力活塞与推杆的配合性活塞润滑性活塞滑动性能注射器针管残留量

general rule 4204 (Determination of Dissolved Substances in Pharmaceutical Packaging Materials)

《中国药典》2025年版四部 通则 4204(药包材溶出物测定法)

4 项检测项目

检测项目:化学性能-易氧化物、化学性能-不挥发物、化学性能-铵离子、化学性能-电导率

检测对象:注射液用卤化丁基橡胶塞

化学性能-易氧化物化学性能-不挥发物化学性能-铵离子化学性能-电导率

general rule 0512 (High Performance of Liquid Chromatography)

《中国药典》2025年版三部 通则0512(高效液相色谱法)

3 项检测项目

检测项目:氨基三乙酸、有关物质、鉴别(4)

检测对象:化学药

氨基三乙酸有关物质鉴别(4)

general rule 0631(determination of pH)

《中国药典》2025年版四部 通则0631(pH测定法)

2 项检测项目

检测项目:pH值、化学性能-pH变化值

检测对象:生物制品

pH值

检测对象:注射液用卤化丁基橡胶塞

化学性能-pH变化值

Halogenated Butyl Rubber Stopper for Injection YBB00042005-2015

《国家药包材标准》2015年版 注射液用卤化丁基橡胶塞YBB00042005-

2 项检测项目

检测项目:外观、化学性能-锌离子

检测对象:注射液用卤化丁基橡胶塞

外观化学性能-锌离子

general rule 3207(free formaldehyde content determination)

《中国药典》2025年版三部 通则3207(游离甲醛测定法)

1 项检测项目

检测项目:游离甲醛含量

检测对象:生物制品

游离甲醛含量

general rule 1141(Abnormal toxicity test method)

《中国药典》2025年版三部 通则1141(异常毒性检查法)

1 项检测项目

检测项目:异常毒性检查

检测对象:生物制品

异常毒性检查

general rule 3106(Aluminium (aluminium hydroxide/aluminium phosphate) determination)

《中国药典》2025年版三部 通则3106(氢氧化铝(或磷酸铝)测定法)

1 项检测项目

检测项目:铝含量

检测对象:生物制品

铝含量

general rule 3502(minimum loading )(Hepatitis A Inactivated Vaccine Relative Potency Test Method in Vitro)

《中国药典》2025年版三部 通则3502(甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法)

1 项检测项目

检测项目:甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力测定

检测对象:生物制品

甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力测定

general rule 4206 (Determination for Insoluble Particulate of Pharmaceutical Packaging Materials)

《中国药典》2025年版四部 通则4206(药包材不溶性微粒测定法)

1 项检测项目

检测项目:不溶性微粒

检测对象:预灌封注射器组合件(带注射针)

不溶性微粒

检测对象:注射液用卤化丁基橡胶塞

不溶性微粒

general rule 4209 (Determination for Ethylene Oxide of Pharmaceutical Packaging Materials)

《中国药典》2025年版 四部 通则 4209(药包材环氧乙烷测定法)

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:预灌封注射器组合件(带注射针)

环氧乙烷残留量

general rule 4415 (Test for Acute Systemic Toxicity of Pharmaceutical Packaging Materials)

《中国药典》2025年版四部 通则4415(药包材急性全身毒性试验方法)

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性

检测对象:预灌封注射器组合件(带注射针)

急性全身毒性

general rule 4201(Test for Hydrolytic Resistance of Class Grains at 121℃)

《中国药典》2025年版四部 通则4201 (121℃玻璃颗粒耐水性测定法)

1 项检测项目

检测项目:121℃颗粒耐水性

检测对象:中硼硅玻璃管制注射剂瓶

121℃颗粒耐水性

Test and Classification for Hydrolytic Resistance of Class Grains at 98℃YBB00362004-2015

《国家药包材标准》2015年版 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级 玻璃颗粒在98℃颗粒耐水性测定法和分级YBB00362004-

1 项检测项目

检测项目:98℃颗粒耐水性

检测对象:中硼硅玻璃管制注射剂瓶

98℃颗粒耐水性

general rule 4202(Test for Hydrolytic Resistance of Glass Interior Surfaces )

《中国药典》2025年版四部 通则4202(玻璃容器内表面耐水性测定法)

1 项检测项目

检测项目:内表面耐水性

检测对象:中硼硅玻璃管制注射剂瓶

内表面耐水性

general rule 4002 (Infrared Spectroscopy of Pharmaceutical Packaging Materials)

《中国药典》2025年版四部 通则4002(药包材红外光谱测定法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别-红外

检测对象:注射液用卤化丁基橡胶塞

鉴别-红外

general rule 4220 (Determination of Ash in Rubber Seals)

《中国药典》2025年版四部 通则4220(橡胶密封件灰分测定法)

1 项检测项目

检测项目:灰分

检测对象:注射液用卤化丁基橡胶塞

灰分

general rule 0401 (Ultraviolet Spectrophotometry)

《中国药典》2025年版四部 通则0401(紫外-可见分光光度法)

1 项检测项目

检测项目:化学性能-吸光度

检测对象:注射液用卤化丁基橡胶塞

化学性能-吸光度

general rule 0821(Determination of Heavy metals)

《中国药典》2025年版四部 通则0821(重金属检查法)

1 项检测项目

检测项目:化学性能-重金属

检测对象:注射液用卤化丁基橡胶塞

化学性能-重金属

机构信息

机构名称

北京科兴生物制品有限公司质控部

所在地区

北京市 · 北京市

企业地址

北京市海淀区上地西路39号

联系电话

010-82799800

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