数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 39 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 12 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：致癌性试验、生殖和发育毒性试验、细菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、TK基因突变试验、哺乳动物骨髓红细胞微核试验、哺乳动物骨髓染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞微核试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10:2010
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、皮肤致敏试验、眼刺激试验、口腔粘膜刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验、阴茎刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、口腔粘膜刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验、阴茎刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验——胃肠外双途径接触、热原试验、急性全身毒性试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 附录D
检测项目：凝血、溶血试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-20:2006
医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
检测项目：体外T淋巴细胞转化试验、血清免疫球蛋白和补体成分测定（ELISA法）
检测对象：医疗器械
ISO 10993-12:2012
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：植入后局部反应试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-1:2018
医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
检测项目：生物相容性
检测对象：医疗器械