浙江省
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数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 70 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 17 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 附录D
检测项目：溶血试验、血小板与白细胞计数、血液学试验、血小板计数、体外血栓形成试验、补体激活试验、血小板激活试验、凝血试验 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-4:2017+A1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 附录D
检测项目：溶血试验、血小板与白细胞计数、血液学试验、血小板计数、体外血栓形成试验、补体激活试验、血小板激活试验、凝血试验 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内刺激试验、眼刺激试验、口腔刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内刺激试验、眼刺激试验、口腔刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：体外哺乳动物染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、体内哺乳动物骨髓红细胞微核试验、细菌回复突变试验（AMES）
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-3: 2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：体外哺乳动物染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、体内哺乳动物骨髓红细胞微核试验、细菌回复突变试验（AMES）
检测对象：医疗器械
ISO/TR 10993-33:2015
医疗器械的生物学评价 第33部分：评估遗传毒性试验指南 -ISO 10993-3的补充
检测项目：体外哺乳动物染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、体内哺乳动物骨髓红细胞微核试验、细菌回复突变试验（AMES）
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 附录A
检测项目：皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验、脑植入试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 附录A
检测项目：皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验、脑植入试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：致敏试验（GPMT）、致敏试验（BT）
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-10:2023
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：致敏试验（GPMT）、致敏试验（BT）
检测对象：医疗器械
ISO 10993-12:2021+AMD1:2025
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备与参照材料
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-12:2021+A1:2025
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备与参照材料
检测对象：医疗器械
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械