数据更新时间
2026-05-12
按“猪”筛选，展示 8 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 8 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
Three parts of the 2020 edition
《中国药典》 2020年版三部 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制 一、(四)细胞检定 5.细胞内、外源病毒因子检查(7)猪源性病毒的检测
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-猪源性病毒
检测对象：生物制品
Three parts of the 2025 edition
《中国药典》 2025年版三部 通则0234生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制 一、对生产用细胞基质总的要求 (四)细胞检定 5.细胞内、外源病毒因子检查 (6)猪源性病毒的检测
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-猪源性病毒
检测对象：生物制品
ICH Q5A (R1)
《来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价》 III细胞系检定，B
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-猪源性病毒
检测对象：生物制品
ICH Q5D
《用于生物技术产品及生物制品生产的细胞基质的来源和鉴定》 2.3.2纯度的检测，IV
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-猪源性病毒
检测对象：生物制品
113
美国联邦法规9 章节 中 46、47部分
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-猪源性病毒
检测对象：生物制品
《动物源医疗器械第3部分:病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认》
检测项目：猪细小病毒灭活或去除方法验证试验
检测对象：医疗器械
(2017 revision) NMPA No. 224, 2017
《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则》 （2017年修订版） 国家食品药品监督管理总局2017年第224号
检测项目：猪细小病毒灭活或去除方法验证试验
检测对象：医疗器械
(2020 revision) NMPA No. 62, 2020
《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则》 （2020年修订版） 国家药监局2020年第62号
检测项目：猪细小病毒灭活或去除方法验证试验
检测对象：医疗器械