数据更新时间
2026-05-12
按“鼠”筛选，展示 25 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 10 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
NMPA [2002] No. 160
血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则 国药监注[2002]160号
检测项目：小鼠白血病病毒灭活或去除方法验证试验、鼠细小病毒灭活或去除方法验证试验
检测对象：生物制品/生化药品
Three parts of the 2025 edition
《中国药典》 2025年版三部 通则3303第二法荧光定量PCR法
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-鼠细小病毒、细胞内、外源病毒因子检查-鼠源性病毒检查
检测对象：生物制品/生化药品
检测对象：生物制品
ICH Q5A（R1）
《来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》
检测项目：鼠细小病毒灭活或去除方法验证试验、小鼠白血病病毒灭活或去除方法验证试验
检测对象：生物制品/生化药品
The third part of the 2020 edition
《中国药典》 2020年版 三部 生物制品病毒安全性控制 二.（四）
检测项目：鼠细小病毒灭活或去除方法验证试验、小鼠白血病病毒灭活或去除方法验证试验
检测对象：生物制品/生化药品
[S]GPH3-1（2005）
《生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则》
检测项目：鼠细小病毒灭活或去除方法验证试验、小鼠白血病病毒灭活或去除方法验证试验
检测对象：生物制品/生化药品
Three parts of the 2020 edition
《中国药典》 2020年版三部 通则3303第二法荧光定量PCR法
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-鼠细小病毒、细胞内、外源病毒因子检查-鼠源性病毒检查
检测对象：生物制品
ICH Q5A（R2）
《来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》
检测项目：小鼠白血病病毒灭活或去除方法验证试验、鼠细小病毒灭活或去除方法验证试验
检测对象：生物制品/生化药品
The third part of the 2025 edition
《中国药典》 2025年版 三部 通则0238生物制品病毒安全性控制 二、病毒安全性控制的具体要求 （四）病毒清除工艺验证
检测项目：小鼠白血病病毒灭活或去除方法验证试验、鼠细小病毒灭活或去除方法验证试验
检测对象：生物制品/生化药品
ICH Q5A (R1)
《来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价》 III细胞系检定，B
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-鼠细小病毒
检测对象：生物制品
ICH Q5D
《用于生物技术产品及生物制品生产的细胞基质的来源和鉴定》 2.3.2纯度的检测，IV
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-鼠细小病毒
检测对象：生物制品