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2026-05-12
按“O”筛选，展示 317 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 51 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
The 2020 edition
中华人民共和国药典 2020年版 第四部 通则
检测项目：细菌内毒素检查、微生物限度、无菌检查、表面微生物、性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐 等 19 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械
检测对象：医药工业洁净室（区）
检测对象：纯化水
检测对象：注射用水
检测对象：医用输液、输血、注射器具
检测对象：生物指示物
检测对象：培养基
ISO 20697:2018
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
检测项目：外观、尺寸标识、环氧乙烷残留量、扭结稳定性、耐腐蚀性、抗变形、峰值拉力、抗冲击 等 14 项，点击展开全部
检测对象：引流导管及辅助器械
ISO 5361:2023
麻醉和呼吸设备--气管插管和接头
检测项目：尺寸标识、尺寸、斜面角、套囊、套囊充起直径、插管缩陷性、套囊突出试验、插管密封性测试方法 等 13 项，点击展开全部
检测对象：气管插管
BS EN ISO 5361:2023
麻醉和呼吸设备--气管插管和接头
检测项目：尺寸标识、尺寸、斜面角、套囊、套囊充起直径、插管缩陷性、套囊突出试验、插管密封性测试方法 等 13 项，点击展开全部
检测对象：气管插管
ISO 7886-1:2017
一次性使用无菌皮下注射器 第1部分:手动使用注射器
检测项目：总则、刻度容量允差、刻度标尺、外套、活塞组件、锥头、残留容量、器身密合性 等 13 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器
ISO 5361:2016
麻醉和呼吸设备--气管插管和接头
检测项目：尺寸标识、尺寸、斜面角、套囊、套囊充起直径、插管缩陷性、套囊突出试验、插管密封性测试方法 等 12 项，点击展开全部
检测对象：气管插管
ISO 8669-2:1996
集尿袋 第2部分：要求和检验方法
检测项目：尺寸、测试容积、空载泄漏、加载泄漏、跌落泄漏、单向阀回流流量、悬吊孔强度、扣和扣眼的强度 等 11 项，点击展开全部
检测对象：集尿袋
ISO 20696:2018
一次性使用无菌导尿管
检测项目：外观、尺寸标识、强度、连接器安全性、球囊可靠性、导尿管充起腔的完整性和体积维持-顺应性球囊、流量、耐腐蚀性 等 11 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌导尿管
EN ISO 20696:2018
一次性使用无菌导尿管
检测项目：外观、尺寸标识、强度、连接器安全性、球囊可靠性、导尿管充起腔的完整性和体积维持-顺应性球囊、流量、耐腐蚀性 等 11 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌导尿管
BS EN ISO 20696:2018
一次性使用无菌导尿管
检测项目：外观、尺寸标识、强度、连接器安全性、球囊可靠性、导尿管充起腔的完整性和体积维持-顺应性球囊、流量、耐腐蚀性 等 11 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌导尿管
ISO 5366:2016
麻醉和呼吸设备-气管切开插管和接头
检测项目：规格标记与尺寸、接头、固定翼、套囊、套囊充起直径的测定、套囊突出试验方法、套囊充气管、指示球囊 等 11 项，点击展开全部
检测对象：气管切开插管
BS EN ISO 5366:2016
麻醉和呼吸设备-气管切开插管和接头
检测项目：规格标记与尺寸、接头、固定翼、套囊、套囊充起直径的测定、套囊突出试验方法、套囊充气管、指示球囊 等 11 项，点击展开全部
检测对象：气管切开插管
ISO 10555-1:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、座、流量、侧孔、末端头端 等 9 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管
EN ISO 10555- 1:2013/A1:2017
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、座、流量、侧孔、末端头端 等 9 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管
ISO 10555-1:2023
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、座、流量、公称尺寸的标识、抽吸时无泄漏
检测对象：一次性使用无菌血管内导管
EN ISO 10555-1:2023
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、座、流量、公称尺寸的标识、抽吸时无泄漏
检测对象：一次性使用无菌血管内导管
ISO 11712:2023
麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头
检测项目：规格设计、通气开口、抗扭结试验、密封结构、内腔容量、最大器械规格、上喉部通气道接头、气囊充气/放气系统
检测对象：上喉部通气道
ISO 80369-20:2015
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分：通用试验方法 附录B
检测项目：压力衰减泄漏、正压液体滴落泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载（滑丝）
检测对象：医用液体和气体用小孔径连接件
BS EN ISO 80369- 20:2015
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分：通用试验方法 附录B
检测项目：压力衰减泄漏、正压液体滴落泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载（滑丝）
检测对象：医用液体和气体用小孔径连接件
ISO 80369-7:2016
医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分：血管内或皮下应用连接件
检测项目：压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载（滑丝）
检测对象：血管内皮下应用连接件
ISO 11712:2009
麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头
检测项目：规格设计、通气开口、抗扭结试验、密封结构、内腔容量、最大器械规格、上喉部通气道接头
检测对象：上喉部通气道
ISO 80369-3:2016
医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件
检测项目：压力衰减泄漏、正压液体滴落泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载（滑丝）
检测对象：医用液体和气体用小孔径连接件
BS EN ISO 80369-3:2016
医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件
检测项目：压力衰减泄漏、正压液体滴落泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载（滑丝）
检测对象：医用液体和气体用小孔径连接件
ISO 5367:2023
麻醉和呼吸设备-呼吸装置和连接管
检测项目：长度、气流阻力、弯曲气流阻力、呼吸管末端及连接方式、泄露、顺应性
检测对象：呼吸管路
EN ISO 5367:2023
麻醉和呼吸设备-呼吸装置和连接管
检测项目：长度、气流阻力、弯曲气流阻力、呼吸管末端及连接方式、泄露、顺应性
检测对象：呼吸管路
ISO 8836:2019
呼吸道吸引导管
检测项目：规格和长度标识、连接牢固度、管身性能、残留真空、吸引导管尖端、吸引导管接头
检测对象：呼吸道用吸引导管
ISO 20695:2020
胃肠道营养系统—设计与试验
检测项目：耐腐蚀、表面处理、制造商提供的信息、胃肠道注射器的附加要求、胃肠道营养导管的附加要求
检测对象：胃肠道营养系统
EN ISO 20695:2020
胃肠道营养系统—设计与试验
检测项目：耐腐蚀、表面处理、制造商提供的信息、胃肠道注射器的附加要求、胃肠道营养导管的附加要求
检测对象：胃肠道营养系统
ISO 14644-3:2019
洁净室及相关受控环境 第 3 部分：检测方法 4.2.1、B.
检测项目：静压差、温度、相对湿度、换气次数
检测对象：医药工业洁净室（区）
ISO 10555-3:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管
检测项目：总则、距离标识、管腔标识、峰值拉力
检测对象：中心静脉导管
BS EN ISO 10555- 3:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管
检测项目：总则、距离标识、管腔标识、峰值拉力
检测对象：中心静脉导管
ISO 5364:2016
麻醉和呼吸设备 口咽通气道
检测项目：规格标识、尺寸、口颊部分的抗扁瘪性、内腔通畅性
检测对象：口咽通气道
BS EN ISO 5364:2016
麻醉和呼吸设备 口咽通气道
检测项目：规格标识、尺寸、口颊部分的抗扁瘪性、内腔通畅性
检测对象：口咽通气道
ISO 14698-1:2003
洁净室及相关受控环境-生物污染控制- 第1部分：一般原理和方法 附录C
检测项目：表面微生物、沉降菌、浮游菌
检测对象：医药工业洁净室（区）
ISO10993.7-2008
医疗器械的生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 附录K.4、K.
检测项目：环氧乙烷残留量、2-氯乙醇残留量
检测对象：医疗器械
EN ISO10993.7-2008
医疗器械的生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 附录K.4、K.
检测项目：环氧乙烷残留量、2-氯乙醇残留量
检测对象：医疗器械
ISO 5356-1:2015
麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头与锥套
检测项目：通用要求、22mm圆锥接头的附加要求
检测对象：麻醉和呼吸设备-圆锥接头
BS EN ISO 5356-1:2015
麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头与锥套
检测项目：通用要求、22mm圆锥接头的附加要求
检测对象：麻醉和呼吸设备-圆锥接头
ISO 27427:2023
麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件 附录C
检测项目：气雾颗粒输出和喷雾速率的测试方法、颗粒直径的测试方法
检测对象：麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件
医疗保健产品的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物数目的测定 附录B、附录C
检测项目：生物负载
检测对象：医疗器械
EN ISO11737.1-2018
医疗保健产品的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物数目的测定 附录B、附录C
检测项目：生物负载
检测对象：医疗器械
General chapters 71 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则71（2013年生效）
检测项目：无菌检查
检测对象：医疗器械
检测对象：培养基
ISO11737.2-2019
医疗保健产品的灭菌--微生物学方法--第2部分:定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验
检测项目：无菌检查
检测对象：医疗器械
EN ISO11737.2-2020
医疗保健产品的灭菌--微生物学方法--第2部分:定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验
检测项目：无菌检查
检测对象：医疗器械
ISO 8573-3:1999
压缩空气 第3部分：湿度测试方法 C.
检测项目：湿度
检测对象：压缩空气
ISO 8573-2:2018
压缩空气-污染物测量- 第2部分：悬浮油含量 E.
检测项目：悬浮油含量
检测对象：压缩空气
The 2002 edition
消毒技术规范 2002年版 1.4.1.5(2)
检测项目：pH值
检测对象：含碘消毒剂
ISO 11138-1：2017
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：一般要求 附录A
检测项目：试验活菌数测定
检测对象：生物指示物
EN ISO 11138-1：2017
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：一般要求 附录A
检测项目：试验活菌数测定
检测对象：生物指示物
General chapters 71 （Official Prior to 2013）
美国药典-国家处方集 通则71（2013年生效）
检测项目：灵敏度检查
检测对象：培养基
T-GDMDMA 0022-2022
亲水涂层乳胶导尿管
检测项目：EO残留量
检测对象：亲水涂层乳胶导尿管