数据更新时间
2026-05-12
按“生物”筛选，展示 21 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 18 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
General rule 1105 (Microbial limit tests of non-sterile products: Microbial Enumeration Test)
中国药典2025年版三部/四部 通则1105 (非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法)
检测项目：微生物限度
检测对象：生物制品
ISO 20391-1
：2018 生物技术.细胞计数.第1部分：细胞计数方法的一般指南
检测项目：细胞计数
检测对象：生物制品
《生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则》（2005年）
《生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则》（2005年）
检测项目：病毒灭活/去除工艺验证试验
检测对象：生物制品
ICH Q5A（R1）
来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价
检测项目：病毒灭活/去除工艺验证试验
检测对象：生物制品
Control of virus in Biologics
中国药典2025年版三部 生物制品病毒安全性控制
检测项目：病毒灭活/去除工艺验证试验
检测对象：生物制品
基质辅助激光解析电离飞行时间质谱鉴别微生物方法通则
检测项目：微生物鉴定（质谱法）
检测对象：生物制品
Annex 1 Reverse transcriptase activity testing method
《中国药典》2025 版 三部 通则0234 生物制品生产用动物细胞基质及质量控制 附录 1 逆转录酶活性检查法
检测项目：逆转录酶活性
检测对象：生物制品
General rule 3407 (Determination of Residual exogenous DNA Method Ⅲ Quantitative PCR)
中国药典2025年版三部 通则3407（外源性DNA残留量测定法 第三法 定量PCR法）
检测项目：Vero细胞DNA残留量
检测对象：生物制品
General rule 1141 (Test for undue toxicity )
中国药典2025年版三部 通则1141（异常毒性检查法）
检测项目：异常毒性
检测对象：生物制品
General rule 1143 (Test for bacterial endotoxins)
中国药典2025年版三部 通则1143（细菌内毒素检查）
检测项目：细菌内毒素
检测对象：生物制品
General rule 0631 (Determination of pH value)
中国药典2025年版三部 通则0631（pH值测定法）
检测项目：pH值
检测对象：生物制品
General rule 0632 (Determination of Osmolality)
中国药典2025年版三部 通则0632 （渗透压摩尔浓度测定法）
检测项目：渗透压摩尔浓度
检测对象：生物制品
General rule 0731 (Determination of Protein Content)
中国药典2025年版三部 通则0731 (蛋白质含量测定法)
检测项目：蛋白质含量
检测对象：生物制品
General rule 3106 (Determination of Aluminum hydroxide or Aluminium Phosphate) content )
中国药典2025年版三部 通则3106 （氢氧化铝（或磷酸铝）测定法）
检测项目：铝含量（氢氧化铝或磷酸铝）
检测对象：生物制品
General rule 1101 (Sterility Tests)
中国药典2025年版三部/四部 通则1101（无菌检查法）
检测项目：无菌检查
检测对象：生物制品
新型冠状病毒核酸检测（qPCR法）标准操作规程（DX-SOP-TM-0136）1.0版
新型冠状病毒核酸检测（qPCR法）标准操作规程（DX-SOP-TM-0136）1.0版
检测项目：新型冠状病毒核酸检测
检测对象：生物制品
药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法
检测项目：细菌截留能力验证试验
检测对象：生物制品
ASTM F838-2020
液体过滤方式检测膜过滤器细菌截留能力的测试方法
检测项目：细菌截留能力验证试验
检测对象：生物制品