北京科兴中维生物技术有限公司质控部

YBB00052005-2015 Halogenated Butyle Rubber Stopper for Injection Sterile Powder

国家药包材标准2015版 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005-

General rule 4016 Fragmentation test of closures (rubber stoppers for injectables)

中国药典2025版四部 通则4016（注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法）

General rule 4015 Fragmentation test of closures (Determination of Puncture Force of Rubber Stopper and Gasket for Injection)

中国药典2025年版四部 通则4015（注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法）

YBB00052005-2015 Halogenated Butyle Rubber Stopper for Injection

国家药包材标准2015版 YBB00052005-2015注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

General Rule 4204 (Determination of Extractables from Pharmaceutical Packaging Materials)

中国药典2025年版四部 通则4204（药包材溶出物测定法）

General Rule 4206 (Test Method for Insoluble Particulates in Pharmaceutical Packaging Materials)

中国药典2025年版四部 通则4206（药包材不溶性微粒测定法）

通则4220（橡胶密封件灰分测定法） General Rule 4220 (Determination of Ash Content of Rubber Seals)

中国药典2025年版四部 通则4220（橡胶密封件灰分测定法）

General rule 0902（Clarity of Solution test）and General rule 0901（Colour of Solution test）

中国药典2025年版四部 通则0902（澄清度检查法）、通则0901（溶液颜色检查法）

General rule 0821(Extractable heavy metals test)

中国药典2025年版四部 通则0821（重金属检查法-第一法）