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北京科兴中维生物技术有限公司质控部

当前查看:北京科兴中维生物技术有限公司质控部

北京市 · 北京市

地址:北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号1号楼

联系电话:010-56897188

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“Als”筛选,展示 18 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 10 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

General Rule 4204 (Determination of Extractables from Pharmaceutical Packaging Materials)

中国药典2025年版四部 通则4204(药包材溶出物测定法)

6 项检测项目

检测项目:pH变化值、吸光度、易氧化物、不挥发物、铵离子、电导率

检测对象:注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

pH变化值吸光度易氧化物不挥发物铵离子电导率

YBB000292005-2-2015 Injection Vials Made of Middle Borosilicate Glass Tubing

国家药包材标准2015版 中硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB000292005-2-

3 项检测项目

检测项目:外观(注射剂瓶)、耐热性、耐冷冻性

检测对象:中硼硅玻璃管制注射剂瓶

外观(注射剂瓶)耐热性耐冷冻性

General rule 4415 (Test for acute systemic toxicity of pharmaceutical packaging materials)

中国药典2025年版四部 通则4415(药包材急性全身毒性检查法)

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性

检测对象:药品包装材料

急性全身毒性

General Rule 4206 (Test Method for Insoluble Particulates in Pharmaceutical Packaging Materials)

中国药典2025年版四部 通则4206(药包材不溶性微粒测定法)

1 项检测项目

检测项目:不溶性微粒

检测对象:注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

不溶性微粒

检测对象:预灌封注射器组合件(带注射针)

不溶性微粒

通则4220(橡胶密封件灰分测定法) General Rule 4220 (Determination of Ash Content of Rubber Seals)

中国药典2025年版四部 通则4220(橡胶密封件灰分测定法)

1 项检测项目

检测项目:灰分

检测对象:注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

灰分

General rule 0821(Extractable heavy metals test)

中国药典2025年版四部 通则0821(重金属检查法-第一法)

1 项检测项目

检测项目:重金属

检测对象:注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

重金属

General rule 4202 Hydrolytic resistance of the internal surface

中国药典2025版四部 通则4202(玻璃容器内表面耐水性测定法)

1 项检测项目

检测项目:内表面耐水性

检测对象:中硼硅玻璃管制注射剂瓶

内表面耐水性

General rule 4003 (Determination of internal stress of glass)

中国药典2025版四部 通则4003(玻璃内应力测定法)

1 项检测项目

检测项目:内应力

检测对象:中硼硅玻璃管制注射剂瓶

内应力

General Rule 4209 (Determination Method for Ethylene Oxide in Pharmaceutical Packaging Materials)

中国药典2025年版四部 通则4209(药包材环氧乙烷测定法)

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留

检测对象:预灌封注射器组合件(带注射针)

环氧乙烷残留

General Rule 4214 (Determination of Elemental Impurities in Pharmaceutical Packaging Materials)

中国药典2025年版四部 通则4214(药包材元素杂质测定法))

1 项检测项目

检测项目:铅浸出量测定法

检测对象:药用玻璃容器

铅浸出量测定法

机构信息

机构名称

北京科兴中维生物技术有限公司质控部

所在地区

北京市 · 北京市

企业地址

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号1号楼

联系电话

010-56897188

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