北京科兴中维生物技术有限公司质控部

General Rule 4204 (Determination of Extractables from Pharmaceutical Packaging Materials)

中国药典2025年版四部 通则4204（药包材溶出物测定法）

YBB00052005-2015 Halogenated Butyle Rubber Stopper for Injection Sterile Powder

国家药包材标准2015版 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005-

General rule 3407 (Determination of Residual exogenous DNA Method Ⅲ Quantitative PCR)

中国药典2025年版三部 通则3407（外源性DNA残留量测定法 第三法 定量PCR法）

General rule 0631 (Determination of pH value)

中国药典2025年版三部 通则0631（pH值测定法）

General rule 0632 (Determination of Osmolality)

中国药典2025年版三部 通则0632 （渗透压摩尔浓度测定法）

General rule 0731 (Determination of Protein Content)

中国药典2025年版三部 通则0731 (蛋白质含量测定法)

General rule 3106 (Determination of Aluminum hydroxide or Aluminium Phosphate) content )

中国药典2025年版三部 通则3106 （氢氧化铝（或磷酸铝）测定法）

General rule 4015 Fragmentation test of closures (Determination of Puncture Force of Rubber Stopper and Gasket for Injection)

中国药典2025年版四部 通则4015（注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法）

通则4220（橡胶密封件灰分测定法） General Rule 4220 (Determination of Ash Content of Rubber Seals)

中国药典2025年版四部 通则4220（橡胶密封件灰分测定法）

YBB00052005-2015 Halogenated Butyle Rubber Stopper for Injection

国家药包材标准2015版 YBB00052005-2015注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

General rule 4202 Hydrolytic resistance of the internal surface

中国药典2025版四部 通则4202（玻璃容器内表面耐水性测定法）

General rule 4003 (Determination of internal stress of glass)

中国药典2025版四部 通则4003（玻璃内应力测定法）

General Rule 4020 (Method for Determination of Vertical Axis Deviation and Circular Runout of Glass Containers)

中国药典2025年版四部 通则4020（玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定法）

General Rule 4042 (Determination Method for the Opening Performance of Prefilled Syringe Caps)

中国药典2025年版四部 通则4042（预灌封注射器护帽开启性能测定法）

General Rule 4227 (Determination of Silicone Oil Content in Prefilled Syringes)

中国药典2025年版四部 通则4227（预灌封注射器硅油量测定法））

General Rule 4209 (Determination Method for Ethylene Oxide in Pharmaceutical Packaging Materials)

中国药典2025年版四部 通则4209（药包材环氧乙烷测定法）

General Rule 4214 (Determination of Elemental Impurities in Pharmaceutical Packaging Materials)

中国药典2025年版四部 通则4214（药包材元素杂质测定法））