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2026-05-12
按“P”筛选，展示 32 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 19 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
General Rule 4204 (Determination of Extractables from Pharmaceutical Packaging Materials)
中国药典2025年版四部 通则4204（药包材溶出物测定法）
检测项目：pH变化值、吸光度、易氧化物、不挥发物、铵离子、电导率
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YBB00112004-2015 Assemblages for prefilled syringes(with stainless steel needles)
国家药包材标准2015版 预灌封注射器组合件（带注射针） YBB00112004-
检测项目：外观（注射针组合件）、针与针座的连接力、活塞与推杆的配合性、活塞润滑性、活塞滑动性能、注射器针管残留量
检测对象：预灌封注射器组合件（带注射针）
YBB00052005-2015 Halogenated Butyle Rubber Stopper for Injection Sterile Powder
国家药包材标准2015版 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005-
检测项目：外观（胶塞）、胶塞与容器密合性、自密封性
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
General rule 3407 (Determination of Residual exogenous DNA Method Ⅲ Quantitative PCR)
中国药典2025年版三部 通则3407（外源性DNA残留量测定法 第三法 定量PCR法）
检测项目：Vero细胞DNA残留量
检测对象：生物制品
General rule 4415 (Test for acute systemic toxicity of pharmaceutical packaging materials)
中国药典2025年版四部 通则4415（药包材急性全身毒性检查法）
检测项目：急性全身毒性
检测对象：药品包装材料
General rule 1105 (Microbial limit tests of non-sterile products: Microbial Enumeration Test)
中国药典2025年版三部/四部 通则1105 (非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法)
检测项目：微生物限度
检测对象：生物制品
General rule 0631 (Determination of pH value)
中国药典2025年版三部 通则0631（pH值测定法）
检测项目：pH值
检测对象：生物制品
General rule 0731 (Determination of Protein Content)
中国药典2025年版三部 通则0731 (蛋白质含量测定法)
检测项目：蛋白质含量
检测对象：生物制品
General rule 3106 (Determination of Aluminum hydroxide or Aluminium Phosphate) content )
中国药典2025年版三部 通则3106 （氢氧化铝（或磷酸铝）测定法）
检测项目：铝含量（氢氧化铝或磷酸铝）
检测对象：生物制品
新型冠状病毒核酸检测（qPCR法）标准操作规程（DX-SOP-TM-0136）1.0版
新型冠状病毒核酸检测（qPCR法）标准操作规程（DX-SOP-TM-0136）1.0版
检测项目：新型冠状病毒核酸检测
检测对象：生物制品
General rule 4016 Fragmentation test of closures (rubber stoppers for injectables)
中国药典2025版四部 通则4016（注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法）
检测项目：注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
General rule 4015 Fragmentation test of closures (Determination of Puncture Force of Rubber Stopper and Gasket for Injection)
中国药典2025年版四部 通则4015（注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法）
检测项目：注射剂用胶塞、垫片穿刺力
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
General Rule 4206 (Test Method for Insoluble Particulates in Pharmaceutical Packaging Materials)
中国药典2025年版四部 通则4206（药包材不溶性微粒测定法）
检测项目：不溶性微粒
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
检测对象：预灌封注射器组合件（带注射针）
YBB00052005-2015 Halogenated Butyle Rubber Stopper for Injection
国家药包材标准2015版 YBB00052005-2015注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
检测项目：锌离子
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
General Rule 4042 (Determination Method for the Opening Performance of Prefilled Syringe Caps)
中国药典2025年版四部 通则4042（预灌封注射器护帽开启性能测定法）
检测项目：针头护帽的拔出力
检测对象：预灌封注射器组合件（带注射针）
General Rule 4227 (Determination of Silicone Oil Content in Prefilled Syringes)
中国药典2025年版四部 通则4227（预灌封注射器硅油量测定法））
检测项目：硅油量
检测对象：预灌封注射器组合件（带注射针）
General Rule 4209 (Determination Method for Ethylene Oxide in Pharmaceutical Packaging Materials)
中国药典2025年版四部 通则4209（药包材环氧乙烷测定法）
检测项目：环氧乙烷残留
检测对象：预灌封注射器组合件（带注射针）
General Rule 4214 (Determination of Elemental Impurities in Pharmaceutical Packaging Materials)
中国药典2025年版四部 通则4214（药包材元素杂质测定法））
检测项目：铅浸出量测定法
检测对象：药用玻璃容器
Annex 1 Reverse transcriptase activity testing method
《中国药典》2025 版 三部 通则0234 生物制品生产用动物细胞基质及质量控制 附录 1 逆转录酶活性检查法
检测项目：逆转录酶活性
检测对象：生物制品