广东省 · 珠海市
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数据更新时间
2026-05-12
当前展示该机构前 59 条能力；该机构共 59 条能力记录。
按标准归类为 4 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
Chinese Pharmacopoeia 2025 edition of volume Ⅲ in vitro diagnostic categories
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 《中国药典》 2025年版 三部体外诊断类
检测项目：阴性参考品符合率、精密性、稳定性试验、外观、阳性参考品符合率、最低检出限、阴性参考品符合率(HIV-1/HIV-2抗体检测)、阳性参考品符合率(HIV-1/HIV-2抗体检测) 等 15 项，点击展开全部
检测对象：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）
检测对象：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
检测对象：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
检测对象：人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
检测对象：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求
检测项目：外观、膜条宽度、液体移行速度、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、检出限、重复性、稳定性 等 9 项，点击展开全部
检测对象：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）
肺炎支原体抗体检测试剂盒
检测项目：外观、液体移行速度、膜条宽度、特异性（阴性参考品符合率）、准确性（阳性参考品符合率）、重复性、效期末稳定性、热稳定性
检测对象：肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
检测项目：外观、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、最低检出限、重复性、批间精密度、效期稳定性、热稳定性
检测对象：肺炎衣原体IgG病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法）