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数据更新时间
2026-05-12
按“导管”筛选，展示 67 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 12 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分 导引器械
检测项目：针管和针座的连接强度、峰值拉力、导管鞘无泄漏、止血阀无泄漏、破裂试验、弯曲试验、导丝峰值拉力、座与扩张器的连接强度 等 12 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
ISO 11070-2014/Amd 1:2018
一次性无菌管内导管导引器、扩张器和导丝
检测项目：针管和针座的连接强度、峰值拉力、导管鞘无泄漏、止血阀无泄漏、破裂试验、弯曲试验、导丝峰值拉力、座与扩张器的连接强度 等 12 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏(正压液体泄漏；负压泄漏)、流量、动力注射、侧孔、末端头端 等 9 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管
心血管植入物人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜
检测项目：尺寸验证、径向支撑力、慢性外向力（COF）、模拟使用、静态前向流测试、稳态回流泄漏测试、脉动流测试、耐久性测试
检测对象：心血管植入物人工心脏瓣膜 经导管植入式人工心脏瓣膜
ISO 10555-1:2023(E)
一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏(正压液体泄漏；负压泄漏)、流量、动力注射、公称尺寸的标识
检测对象：一次性使用无菌血管内导管
ISO 5840-3:2021/Amd.1:2025
心血管植入物人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜
检测项目：径向支撑力、慢性外向力（COF）、模拟使用、脉动流测试、耐久性测试
检测对象：心血管植入物人工心脏瓣膜 经导管植入式人工心脏瓣膜
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管
检测项目：公称规格的标识、球囊额定爆破压（RBP）、球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系
检测对象：球囊扩张导管
ISO 10555-4:2023(E)
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管
检测项目：公称规格的标识、球囊额定爆破压（RBP）、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系
检测对象：球囊扩张导管
ISO 10555-4：2023(E)
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 ISO 10555-4:2023(E)
检测项目：球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏
检测对象：球囊扩张导管
非血管内导管 表面滑动性能评价用标准试验模型
检测项目：表面滑动性能
检测对象：非血管内导管
血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度 试验方法
检测项目：亲水性涂层牢固度
检测对象：血管内导管导丝
心血管植入物 血管内器械 第3部分：腔静脉滤器
检测项目：导管破裂(血管内滤器系统的鞘管/扩张器套件)、导管破裂(血管内回收系统的鞘管/扩张器套件)
检测对象：心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器