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先健科技深圳有限公司测试中心

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广东省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“血”筛选,展示 330 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 47 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0663.2-2024

心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

35 项检测项目

检测项目:球囊卸压时间、球囊RBP、球囊额定疲劳、狗骨头效应、支架系统的尺寸验证、移除力(预装载的球囊扩张式支架)、释放力(自扩张式支架)、即刻微粒产生 等 35 项,点击展开全部

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

球囊卸压时间球囊RBP球囊额定疲劳狗骨头效应支架系统的尺寸验证移除力(预装载的球囊扩张式支架)释放力(自扩张式支架)即刻微粒产生轮廓效应/喇叭口(球囊扩张式支架)模拟使用拉伸结合强度扭转结合强度止血性通则和腐蚀评估径向疲劳和耐久性轴向伸缩疲劳和耐久性弯曲疲劳和耐久性扭转疲劳和耐久性压缩疲劳和耐久性通则和垂直施加载荷下的抗压缩性能(用于静脉、非主动脉、非冠状动脉或非肾动脉植入位置的自扩张式支架)垂直施加载荷下的抗挤压性能(适用于静脉、非主动脉、非冠状动脉或非肾动脉植入位置的球囊扩张式支架)径向施加载荷下的抗挤压性能(适用于任何植入位置的球囊扩张式支架)径向支撑力(适用于任何植入位置的自扩张式支架)抗弯折性能(柔顺性)支架尺寸验证支架直径与球囊充盈压力的关系(球囊扩张式支架)支架长度回缩(球囊扩张式支架)支架与血管内假体联用的通则和腐蚀评价支架与血管内假体联用的疲劳和耐久性支架与血管内假体联用的通畅性相关测试支架和血管内假体之间的分离力支架与血管内假体联用的模拟使用测试输送系统涂层支架涂层

ISO 25539-2:2020

心血管植入物-血管内器械-第2部分:血管支架

35 项检测项目

检测项目:球囊卸压时间、球囊RBP、球囊额定疲劳、狗骨头效应、支架系统的尺寸验证、移除力(预装载的球囊扩张式支架)、释放力(自扩张式支架)、即刻微粒产生 等 35 项,点击展开全部

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

球囊卸压时间球囊RBP球囊额定疲劳狗骨头效应支架系统的尺寸验证移除力(预装载的球囊扩张式支架)释放力(自扩张式支架)即刻微粒产生轮廓效应/喇叭口(球囊扩张式支架)模拟使用拉伸结合强度扭转结合强度止血性通则和腐蚀评估径向疲劳和耐久性轴向伸缩疲劳和耐久性弯曲疲劳和耐久性扭转疲劳和耐久性压缩疲劳和耐久性通则和垂直施加载荷下的抗压缩性能(用于静脉、非主动脉、非冠状动脉或非肾动脉植入位置的自扩张式支架)垂直施加载荷下的抗挤压性能(适用于静脉、非主动脉、非冠状动脉或非肾动脉植入位置的球囊扩张式支架)径向施加载荷下的抗挤压性能(适用于任何植入位置的球囊扩张式支架)径向支撑力(适用于任何植入位置的自扩张式支架)抗弯折性能(柔顺性)支架尺寸验证支架直径与球囊充盈压力的关系(球囊扩张式支架)支架长度回缩(球囊扩张式支架)支架与血管内假体联用的通则和腐蚀评价支架与血管内假体联用的疲劳和耐久性支架与血管内假体联用的通畅性相关测试支架和血管内假体之间的分离力支架与血管内假体联用的模拟使用测试输送系统涂层支架涂层
YY/T 0663.3-2016

心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器

33 项检测项目

检测项目:导管破裂(血管内滤器系统的鞘管/扩张器套件)、尺寸验证和组件尺寸兼容性(血管内滤器系统的鞘管/扩张器套件))、加压注射(血管内滤器系统的鞘管/扩张器套件)、模拟使用(血管内滤器系统的鞘管/扩张器套件)、拉伸强度(血管内滤器系统的鞘管/扩张器套件)、扭转结合强度(血管内滤器系统的鞘管/扩张器套件)、尺寸验证和组件尺寸兼容性(滤器系统)、释放力 等 33 项,点击展开全部

检测对象:心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器

导管破裂(血管内滤器系统的鞘管/扩张器套件)尺寸验证和组件尺寸兼容性(血管内滤器系统的鞘管/扩张器套件))加压注射(血管内滤器系统的鞘管/扩张器套件)模拟使用(血管内滤器系统的鞘管/扩张器套件)拉伸强度(血管内滤器系统的鞘管/扩张器套件)扭转结合强度(血管内滤器系统的鞘管/扩张器套件)尺寸验证和组件尺寸兼容性(滤器系统)释放力模拟使用(滤器系统)拉伸强度(滤器系统)扭转结合强度(滤器系统)血块抓捕腐蚀疲劳性能滤器尺寸验证滤器拉伸强度(滤器)抗移位性能径向支撑力外观检验滤器拉伸强度(可回收滤器)回收力(可回收滤器)模拟使用(可回收滤器)导管破裂(血管内回收系统的鞘管/扩张器套件)尺寸验证和组件尺寸兼容性(血管内回收的鞘管/扩张器套件)加压注射(血管内回收鞘管/扩张器套件)模拟使用(血管内回收的鞘管/扩张器套件)拉伸强度(血管内回收的鞘管/扩张器套件)扭转结合强度 (血管内回收的鞘管/扩张器套件)尺寸验证和组件尺寸兼容性(回收系统)回收力(回收系统)模拟使用(回收系统)扭转结合强度 (回收系统)拉伸强度(回收系统)
YY/T 0663.1-2021

心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体

32 项检测项目

检测项目:非顺应性球囊的球囊爆破压、球囊卸压时间、球囊额定疲劳、顺应性球囊的球囊爆破体积、血管内系统的尺寸验证、自扩张式血管内假体的释放力、模拟使用、拉伸结合强度 等 32 项,点击展开全部

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体

非顺应性球囊的球囊爆破压球囊卸压时间球囊额定疲劳顺应性球囊的球囊爆破体积血管内系统的尺寸验证自扩张式血管内假体的释放力模拟使用拉伸结合强度扭转结合强度止血性微粒腐蚀评估径向疲劳和耐久性轴向伸缩疲劳和耐久性弯曲疲劳和耐久性扭转疲劳和耐久性密封区泄漏抗移位性能重叠血管内假体之间的分离力垂直施加载荷的抗压缩性能(自扩张式、非主动脉血管内假体)径向支撑力(自扩张血管内假体)抗打折性能(柔顺性)整体水渗漏性孔隙率(非编织材料)水渗透压(非编织材料)水渗透性(编织材料)血管内假体的尺寸验证植入物长度与直径的关系(针对有临床意义的长度随直径变化的血管内的假体)破裂强度加工吻合强度(对于覆膜材料之间有接缝的血管内假体)轴向拉伸强度覆膜材料和分离固定系统间的连接强度

ISO 25539-1:2017

心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体

31 项检测项目

检测项目:非顺应性球囊的球囊爆破压、球囊卸压时间、球囊额定疲劳、顺应性球囊的球囊爆破体积、血管内系统的尺寸验证、自扩张式血管内假体的释放力、模拟使用、拉伸结合强度 等 31 项,点击展开全部

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体

非顺应性球囊的球囊爆破压球囊卸压时间球囊额定疲劳顺应性球囊的球囊爆破体积血管内系统的尺寸验证自扩张式血管内假体的释放力模拟使用拉伸结合强度扭转结合强度止血性腐蚀评估径向疲劳和耐久性轴向伸缩疲劳和耐久性弯曲疲劳和耐久性扭转疲劳和耐久性密封区泄漏抗移位性能重叠血管内假体之间的分离力垂直施加载荷的抗压缩性能(自扩张式、非主动脉血管内假体)径向支撑力(自扩张血管内假体)抗打折性能(柔顺性)整体水渗漏性孔隙率(非编织材料)水渗透压(非编织材料)水渗透性(编织材料)血管内假体的尺寸验证植入物长度与直径的关系(针对有临床意义的长度随直径变化的血管内的假体)破裂强度加工吻合强度(对于覆膜材料之间有接缝的血管内假体)轴向拉伸强度覆膜材料和分离固定系统间的连接强度

ISO 25539-3:2024

心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器

24 项检测项目

检测项目:尺寸验证和组件尺寸兼容性(滤器系统)、释放力、模拟使用(滤器系统)、拉伸强度(滤器系统)、扭转结合强度(滤器系统)、血块抓捕、腐蚀、疲劳性能 等 24 项,点击展开全部

检测对象:心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器

尺寸验证和组件尺寸兼容性(滤器系统)释放力模拟使用(滤器系统)拉伸强度(滤器系统)扭转结合强度(滤器系统)血块抓捕腐蚀疲劳性能压缩疲劳和耐久性滤器尺寸验证滤器拉伸强度(滤器)抗移位性能径向支撑力滤器拉伸强度(可回收滤器)回收力(可回收滤器)模拟使用(可回收滤器)尺寸验证和组件尺寸兼容性(回收系统)回收力(回收系统)模拟使用(回收系统)扭转结合强度 (回收系统)拉伸强度(回收系统)止血性即刻微粒产生输送系统、回收系统或滤器上的涂层
YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分 导引器械

12 项检测项目

检测项目:针管和针座的连接强度、峰值拉力、导管鞘无泄漏、止血阀无泄漏、破裂试验、弯曲试验、导丝峰值拉力、座与扩张器的连接强度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件

针管和针座的连接强度峰值拉力导管鞘无泄漏止血阀无泄漏破裂试验弯曲试验导丝峰值拉力座与扩张器的连接强度表面耐腐蚀性规格标识针尖
YY/T 1553-2017

心血管植入物 心脏封堵器

10 项检测项目

检测项目:心脏封堵器与组织相互作用、外观检验、微粒污染、尺寸验证、腐蚀、心脏封堵器拉伸强度、稳固性、孔隙或阻流性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:心血管植入物 心脏封堵器

心脏封堵器与组织相互作用外观检验微粒污染尺寸验证腐蚀心脏封堵器拉伸强度稳固性孔隙或阻流性疲劳性能模拟使用

ISO 22679-2021

心血管植入物 心脏封堵器

10 项检测项目

检测项目:心脏封堵器与组织相互作用、外观检验、微粒污染、尺寸验证、腐蚀、心脏封堵器拉伸强度、稳固性、孔隙或阻流性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:心血管植入物 心脏封堵器

心脏封堵器与组织相互作用外观检验微粒污染尺寸验证腐蚀心脏封堵器拉伸强度稳固性孔隙或阻流性疲劳性能模拟使用
YY/T 1449.3-2016

心血管植入物人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜

8 项检测项目

检测项目:尺寸验证、径向支撑力、慢性外向力(COF)、模拟使用、静态前向流测试、稳态回流泄漏测试、脉动流测试、耐久性测试

检测对象:心血管植入物人工心脏瓣膜 经导管植入式人工心脏瓣膜

尺寸验证径向支撑力慢性外向力(COF)模拟使用静态前向流测试稳态回流泄漏测试脉动流测试耐久性测试
GB/T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

7 项检测项目

检测项目:还原物质、酸碱度、蒸发残渣、重金属总含量、紫外吸光度、镉含量、环氧乙烷残留

检测对象:医疗器械产品

还原物质酸碱度蒸发残渣重金属总含量紫外吸光度镉含量环氧乙烷残留

ISO 80369-7:2021

医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管和皮下应用连接器

6 项检测项目

检测项目:流体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载(滑丝)

检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件

流体泄漏负压空气泄漏应力开裂抗轴向负载分离抗旋开扭矩分离抗过载(滑丝)
YY/T 0500-2021

血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片 8.7.2.2.4,附录A.

5 项检测项目

检测项目:探头破裂强度、周向拉伸强度、轴向拉伸强度、整体水渗漏性/泄漏量、水渗透压(非编织材料)

检测对象:心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片

探头破裂强度周向拉伸强度轴向拉伸强度整体水渗漏性/泄漏量水渗透压(非编织材料)

ISO 5840-3:2021/Amd.1:2025

心血管植入物人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜

5 项检测项目

检测项目:径向支撑力、慢性外向力(COF)、模拟使用、脉动流测试、耐久性测试

检测对象:心血管植入物人工心脏瓣膜 经导管植入式人工心脏瓣膜

径向支撑力慢性外向力(COF)模拟使用脉动流测试耐久性测试
YY 0285.4-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

5 项检测项目

检测项目:公称规格的标识、球囊额定爆破压(RBP)、球囊疲劳;充起时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系

检测对象:球囊扩张导管

公称规格的标识球囊额定爆破压(RBP)球囊疲劳;充起时无泄漏和损坏球囊卸压时间球囊直径与充盈压力的关系

ISO 7198: 2016

心血管植入物和体外系统 - 血管假体 - 管状血管移植物和血管补片

4 项检测项目

检测项目:探头破裂强度、周向拉伸强度、轴向拉伸强度、整体水渗漏性/泄漏量

检测对象:心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片

探头破裂强度周向拉伸强度轴向拉伸强度整体水渗漏性/泄漏量
GB/T 12279.1-2024

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求

4 项检测项目

检测项目:稳态前向流测试、稳态反向泄漏测试、流体动力学性能评估、耐久性测试

检测对象:心血管植入物 人工心脏瓣膜

稳态前向流测试稳态反向泄漏测试流体动力学性能评估耐久性测试

ISO 10555-4:2023(E)

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

4 项检测项目

检测项目:公称规格的标识、球囊额定爆破压(RBP)、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系

检测对象:球囊扩张导管

公称规格的标识球囊额定爆破压(RBP)球囊卸压时间球囊直径与充盈压力的关系
YY/T 1764-2021

血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法

3 项检测项目

检测项目:轴向伸缩疲劳和耐久性、弯曲疲劳和耐久性、扭转疲劳和耐久性

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

轴向伸缩疲劳和耐久性弯曲疲劳和耐久性扭转疲劳和耐久性
GB/T 19335-2022

一次性血路产品 通用技术条件

2 项检测项目

检测项目:镉含量、金属离子

检测对象:一次性血路产品

镉含量金属离子
YY/T 0693-2008

血管支架尺寸特性的表征

1 项检测项目

检测项目:标称直径

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

标称直径

ASTM F2081-06(2022)

血管支架尺寸特性的表征

1 项检测项目

检测项目:标称直径

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

标称直径

ASTM F2477-24

血管支架和血管内假体体外脉动耐久性试验的标准测试方法

1 项检测项目

检测项目:径向疲劳和耐久性

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

径向疲劳和耐久性
YY/T 0808-2010

血管支架体外脉动耐久性标准测试方法

1 项检测项目

检测项目:径向疲劳和耐久性

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

径向疲劳和耐久性
YY/T 0858-2011

球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法

1 项检测项目

检测项目:三点弯曲

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

三点弯曲

ASTM F2606-08(2021)

球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法

1 项检测项目

检测项目:三点弯曲

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

三点弯曲
YY/T 1660-2019

球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法

1 项检测项目

检测项目:径向支撑力

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

径向支撑力

ASTM F3067-14(2021)

球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法

1 项检测项目

检测项目:径向支撑力

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

径向支撑力
GB/T 12279.2-2024

血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜 附录F

1 项检测项目

检测项目:流体动力学性能评估

检测对象:心血管植入物 人工心脏瓣膜

流体动力学性能评估
YY/T 1859-2022

动物源性心血管植入物抗钙化评价 大鼠皮下植入试验

1 项检测项目

检测项目:抗钙化评价

检测对象:心血管植入物 人工心脏瓣膜

抗钙化评价
YY/T 1787-2021

心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统

1 项检测项目

检测项目:器械耐久性评估

检测对象:心脏瓣膜修复器械及其输送系统

器械耐久性评估
YY/T 1823-2022

心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法

1 项检测项目

检测项目:镍释放

检测对象:心血管植入物

镍释放

AAMI TIR42:2021

血管内医疗器械相关的颗粒物的评价

1 项检测项目

检测项目:微粒测试

检测对象:医疗器械产品

微粒测试

ISO 10555-4:2023(E)

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 ISO 10555-4:2023(E)

1 项检测项目

检测项目:球囊疲劳;充起时无泄漏和损坏

检测对象:球囊扩张导管

球囊疲劳;充起时无泄漏和损坏
YY/T 1536-2017

非血管内导管 表面滑动性能评价用标准试验模型

1 项检测项目

检测项目:表面滑动性能

检测对象:非血管内导管

表面滑动性能
YY/T 1898-2024

血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度 试验方法

1 项检测项目

检测项目:亲水性涂层牢固度

检测对象:血管内导管导丝

亲水性涂层牢固度

ISO 11070-2014/Amd 1:2018

一次性无菌管内导管导引器、扩张器和导丝

12 项检测项目

检测项目:针管和针座的连接强度、峰值拉力、导管鞘无泄漏、止血阀无泄漏、破裂试验、弯曲试验、导丝峰值拉力、座与扩张器的连接强度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件

针管和针座的连接强度峰值拉力导管鞘无泄漏止血阀无泄漏破裂试验弯曲试验导丝峰值拉力座与扩张器的连接强度表面耐腐蚀性规格标识针尖
YY 0285.1-2017

一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

9 项检测项目

检测项目:外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏(正压液体泄漏;负压泄漏)、流量、动力注射、侧孔、末端头端 等 9 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管

外表面耐腐蚀性峰值拉力无泄漏(正压液体泄漏;负压泄漏)流量动力注射侧孔末端头端公称尺寸的标识

ISO 10555-1:2023(E)

一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

7 项检测项目

检测项目:外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏(正压液体泄漏;负压泄漏)、流量、动力注射、公称尺寸的标识

检测对象:一次性使用无菌血管内导管

外表面耐腐蚀性峰值拉力无泄漏(正压液体泄漏;负压泄漏)流量动力注射公称尺寸的标识

Volume IV, 2025 Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectrometry

中华人民共和国药典 2025年版 四部通则 电感耦合等离子体原子发射光谱法

4 项检测项目

检测项目:镉含量、金属离子、抗钙化评价、镍释放

检测对象:一次性血路产品

镉含量金属离子

检测对象:心血管植入物 人工心脏瓣膜

抗钙化评价

检测对象:心血管植入物

镍释放

Volume IV, 2025 Residual Solvents

中华人民共和国药典 2025年版 四部通则 残留溶剂

1 项检测项目

检测项目:异丙醇残留

检测对象:心血管植入物

异丙醇残留

Volume IV, 2025 Moisture Determination Method I (Fisher's Method)

中华人民共和国药典 2025年版 四部通则 水分测定法 第一法(费休氏法)

1 项检测项目

检测项目:水分含量

检测对象:心血管植入物

水分含量

Volume IV, 2025 Gas Chromatography

中华人民共和国药典 2025年版 四部通则 气相色谱法

1 项检测项目

检测项目:三氯甲烷

检测对象:心血管植入物

三氯甲烷
HJ 686-2014

水质 挥发性有机物的测定 吹扫捕集/气相色谱法

1 项检测项目

检测项目:三氯甲烷

检测对象:心血管植入物

三氯甲烷

ASTM F3306-19

医用植入物离子释放评估的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:镍释放

检测对象:心血管植入物

镍释放

Volume IV, 2025 High Performance Liquid Chromatography

中华人民共和国药典 2025年版 四部通则 高效液相色谱法

1 项检测项目

检测项目:苯甲酸钠含量

检测对象:心血管植入物

苯甲酸钠含量

Volume IV, 2025 Pharmaceutical excipient Sodium Benzoate

中华人民共和国药典 2025年版 四部 药用辅料 苯甲酸钠

1 项检测项目

检测项目:苯甲酸钠含量

检测对象:心血管植入物

苯甲酸钠含量

机构信息

机构名称

先健科技深圳有限公司测试中心

所在地区

广东省

企业地址

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