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2026-05-12
按“血”筛选,展示 330 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 47 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架
检测项目:球囊卸压时间、球囊RBP、球囊额定疲劳、狗骨头效应、支架系统的尺寸验证、移除力(预装载的球囊扩张式支架)、释放力(自扩张式支架)、即刻微粒产生 等 35 项,点击展开全部
检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架
ISO 25539-2:2020
心血管植入物-血管内器械-第2部分:血管支架
检测项目:球囊卸压时间、球囊RBP、球囊额定疲劳、狗骨头效应、支架系统的尺寸验证、移除力(预装载的球囊扩张式支架)、释放力(自扩张式支架)、即刻微粒产生 等 35 项,点击展开全部
检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架
心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器
检测项目:导管破裂(血管内滤器系统的鞘管/扩张器套件)、尺寸验证和组件尺寸兼容性(血管内滤器系统的鞘管/扩张器套件))、加压注射(血管内滤器系统的鞘管/扩张器套件)、模拟使用(血管内滤器系统的鞘管/扩张器套件)、拉伸强度(血管内滤器系统的鞘管/扩张器套件)、扭转结合强度(血管内滤器系统的鞘管/扩张器套件)、尺寸验证和组件尺寸兼容性(滤器系统)、释放力 等 33 项,点击展开全部
检测对象:心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器
心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体
检测项目:非顺应性球囊的球囊爆破压、球囊卸压时间、球囊额定疲劳、顺应性球囊的球囊爆破体积、血管内系统的尺寸验证、自扩张式血管内假体的释放力、模拟使用、拉伸结合强度 等 32 项,点击展开全部
检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体
ISO 25539-1:2017
心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体
检测项目:非顺应性球囊的球囊爆破压、球囊卸压时间、球囊额定疲劳、顺应性球囊的球囊爆破体积、血管内系统的尺寸验证、自扩张式血管内假体的释放力、模拟使用、拉伸结合强度 等 31 项,点击展开全部
检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体
ISO 25539-3:2024
心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器
检测项目:尺寸验证和组件尺寸兼容性(滤器系统)、释放力、模拟使用(滤器系统)、拉伸强度(滤器系统)、扭转结合强度(滤器系统)、血块抓捕、腐蚀、疲劳性能 等 24 项,点击展开全部
检测对象:心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分 导引器械
检测项目:针管和针座的连接强度、峰值拉力、导管鞘无泄漏、止血阀无泄漏、破裂试验、弯曲试验、导丝峰值拉力、座与扩张器的连接强度 等 12 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件
心血管植入物 心脏封堵器
检测项目:心脏封堵器与组织相互作用、外观检验、微粒污染、尺寸验证、腐蚀、心脏封堵器拉伸强度、稳固性、孔隙或阻流性 等 10 项,点击展开全部
检测对象:心血管植入物 心脏封堵器
ISO 22679-2021
心血管植入物 心脏封堵器
检测项目:心脏封堵器与组织相互作用、外观检验、微粒污染、尺寸验证、腐蚀、心脏封堵器拉伸强度、稳固性、孔隙或阻流性 等 10 项,点击展开全部
检测对象:心血管植入物 心脏封堵器
心血管植入物人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜
检测项目:尺寸验证、径向支撑力、慢性外向力(COF)、模拟使用、静态前向流测试、稳态回流泄漏测试、脉动流测试、耐久性测试
检测对象:心血管植入物人工心脏瓣膜 经导管植入式人工心脏瓣膜
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
检测项目:还原物质、酸碱度、蒸发残渣、重金属总含量、紫外吸光度、镉含量、环氧乙烷残留
检测对象:医疗器械产品
ISO 80369-7:2021
医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管和皮下应用连接器
检测项目:流体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载(滑丝)
检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件
血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片 8.7.2.2.4,附录A.
检测项目:探头破裂强度、周向拉伸强度、轴向拉伸强度、整体水渗漏性/泄漏量、水渗透压(非编织材料)
检测对象:心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片
ISO 5840-3:2021/Amd.1:2025
心血管植入物人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜
检测项目:径向支撑力、慢性外向力(COF)、模拟使用、脉动流测试、耐久性测试
检测对象:心血管植入物人工心脏瓣膜 经导管植入式人工心脏瓣膜
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管
检测项目:公称规格的标识、球囊额定爆破压(RBP)、球囊疲劳;充起时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系
检测对象:球囊扩张导管
ISO 7198: 2016
心血管植入物和体外系统 - 血管假体 - 管状血管移植物和血管补片
检测项目:探头破裂强度、周向拉伸强度、轴向拉伸强度、整体水渗漏性/泄漏量
检测对象:心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片
心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求
检测项目:稳态前向流测试、稳态反向泄漏测试、流体动力学性能评估、耐久性测试
检测对象:心血管植入物 人工心脏瓣膜
ISO 10555-4:2023(E)
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管
检测项目:公称规格的标识、球囊额定爆破压(RBP)、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系
检测对象:球囊扩张导管
血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法
检测项目:轴向伸缩疲劳和耐久性、弯曲疲劳和耐久性、扭转疲劳和耐久性
检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架
一次性血路产品 通用技术条件
检测项目:镉含量、金属离子
检测对象:一次性血路产品
血管支架尺寸特性的表征
检测项目:标称直径
检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架
ASTM F2081-06(2022)
血管支架尺寸特性的表征
检测项目:标称直径
检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架
ASTM F2477-24
血管支架和血管内假体体外脉动耐久性试验的标准测试方法
检测项目:径向疲劳和耐久性
检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架
血管支架体外脉动耐久性标准测试方法
检测项目:径向疲劳和耐久性
检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架
球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法
检测项目:三点弯曲
检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架
ASTM F2606-08(2021)
球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法
检测项目:三点弯曲
检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架
球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法
检测项目:径向支撑力
检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架
ASTM F3067-14(2021)
球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法
检测项目:径向支撑力
检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架
血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜 附录F
检测项目:流体动力学性能评估
检测对象:心血管植入物 人工心脏瓣膜
动物源性心血管植入物抗钙化评价 大鼠皮下植入试验
检测项目:抗钙化评价
检测对象:心血管植入物 人工心脏瓣膜
心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统
检测项目:器械耐久性评估
检测对象:心脏瓣膜修复器械及其输送系统
心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法
检测项目:镍释放
检测对象:心血管植入物
AAMI TIR42:2021
血管内医疗器械相关的颗粒物的评价
检测项目:微粒测试
检测对象:医疗器械产品
ISO 10555-4:2023(E)
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 ISO 10555-4:2023(E)
检测项目:球囊疲劳;充起时无泄漏和损坏
检测对象:球囊扩张导管
非血管内导管 表面滑动性能评价用标准试验模型
检测项目:表面滑动性能
检测对象:非血管内导管
血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度 试验方法
检测项目:亲水性涂层牢固度
检测对象:血管内导管导丝
ISO 11070-2014/Amd 1:2018
一次性无菌管内导管导引器、扩张器和导丝
检测项目:针管和针座的连接强度、峰值拉力、导管鞘无泄漏、止血阀无泄漏、破裂试验、弯曲试验、导丝峰值拉力、座与扩张器的连接强度 等 12 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件
一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求
检测项目:外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏(正压液体泄漏;负压泄漏)、流量、动力注射、侧孔、末端头端 等 9 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌血管内导管
ISO 10555-1:2023(E)
一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求
检测项目:外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏(正压液体泄漏;负压泄漏)、流量、动力注射、公称尺寸的标识
检测对象:一次性使用无菌血管内导管
Volume IV, 2025 Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectrometry
中华人民共和国药典 2025年版 四部通则 电感耦合等离子体原子发射光谱法
检测项目:镉含量、金属离子、抗钙化评价、镍释放
检测对象:一次性血路产品
检测对象:心血管植入物 人工心脏瓣膜
检测对象:心血管植入物
Volume IV, 2025 Residual Solvents
中华人民共和国药典 2025年版 四部通则 残留溶剂
检测项目:异丙醇残留
检测对象:心血管植入物
Volume IV, 2025 Moisture Determination Method I (Fisher's Method)
中华人民共和国药典 2025年版 四部通则 水分测定法 第一法(费休氏法)
检测项目:水分含量
检测对象:心血管植入物
Volume IV, 2025 Gas Chromatography
中华人民共和国药典 2025年版 四部通则 气相色谱法
检测项目:三氯甲烷
检测对象:心血管植入物
水质 挥发性有机物的测定 吹扫捕集/气相色谱法
检测项目:三氯甲烷
检测对象:心血管植入物
ASTM F3306-19
医用植入物离子释放评估的标准试验方法
检测项目:镍释放
检测对象:心血管植入物
Volume IV, 2025 High Performance Liquid Chromatography
中华人民共和国药典 2025年版 四部通则 高效液相色谱法
检测项目:苯甲酸钠含量
检测对象:心血管植入物
Volume IV, 2025 Pharmaceutical excipient Sodium Benzoate
中华人民共和国药典 2025年版 四部 药用辅料 苯甲酸钠
检测项目:苯甲酸钠含量
检测对象:心血管植入物