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数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 53 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 16 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第 23 部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴道黏膜刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第 23 部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴道黏膜刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：体外溶血试验、血液学试验、部分凝血活酶时间试验（PTT）、血小板计数试验、体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定、补体激活试验、犬体内血栓形成试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：体外溶血试验、血液学试验、部分凝血活酶时间试验（PTT）、血小板计数试验、体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定、补体激活试验、犬体内血栓形成试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第 11 部分:全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、热原、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械
EN ISO10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第 11 部分:全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、热原、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-18:2020+AMD 1:2022
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.3附录A、D
检测项目：有机可浸提物（挥发性有机物，VOC）、有机可浸提物（半挥发性有机物，SVOC）、有机可浸提物（非挥发性有机物，NVOC、元素可浸提物
检测对象：医用高分子材料及制品
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第 6部分:植入后局部反应试验
检测项目：皮下组织植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验
检测对象：医疗器械
EN ISO10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第 6部分:植入后局部反应试验
检测项目：皮下组织植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第 5 部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第 5 部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第 10 部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-10:2023
医疗器械生物学评价 第 10 部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
ISO10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第 3 部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测对象：医疗器械
EN ISO10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第 3 部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测对象：医疗器械
ISO/TR 10993-33:2015
医疗器械生物学评价 第 33 部分：评价基因毒性试验指南- ISO 10993 -3 的补充
检测项目：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测对象：医疗器械