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数据更新时间
2026-05-12
按“Ni”筛选,展示 24 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 7 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
EN ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第 23 部分:刺激试验
检测项目:皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴道黏膜刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
检测项目:体外溶血试验、血液学试验、部分凝血活酶时间试验(PTT)、血小板计数试验、体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定、补体激活试验、犬体内血栓形成试验
检测对象:医疗器械
EN ISO10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第 11 部分:全身毒性试验
检测项目:急性全身毒性试验、热原、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验
检测对象:医疗器械
EN ISO10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第 6部分:植入后局部反应试验
检测项目:皮下组织植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第 5 部分:体外细胞毒性试验
检测项目:体外细胞毒性试验
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-10:2023
医疗器械生物学评价 第 10 部分:皮肤致敏试验
检测项目:皮肤致敏试验
检测对象:医疗器械
EN ISO10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第 3 部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测对象:医疗器械