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2026-05-12
按“Al”筛选,展示 34 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 12 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
2025 edition of four general principles
《中国药典》 2025 年版四部通则
检测项目:热原试验、异常毒性、DNA 残留量、微生物限度、初始污染菌、细菌内毒素、无菌检查
检测对象:医疗器械(生物学评价)
检测对象:医疗器械(微生物)
General chapters 88(Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则88(2013年生效)
检测项目:皮内反应试验、急性全身毒性试验、肌肉植入试验、皮下植入试验、样品制备
检测对象:医疗器械(生物学评价)
Disinfection technical specification 2002
消毒技术规范2002 消毒技术规范2002
检测项目:清洗验证(总蛋白)、清洗验证(碳水化合物)、灭菌验证(湿热灭菌)、灭菌验证(环氧乙烷灭菌)、消毒验证
检测对象:医疗器械(微生物)
General chapters 61 (Official as of 01-May-2025)
美国药典-国家处方集 通则61(2025-05-01生效)
检测项目:微生物限度、初始污染菌
检测对象:医疗器械(微生物)
General chapters 151(Official Prior to 2017)
美国药典-国家处方集 通则151(2017年生效)
检测项目:热原试验
检测对象:医疗器械(生物学评价)
医疗器械免疫原性评价方法 第5部分: 用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
检测项目:M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal
检测对象:医疗器械(生物学评价)
组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测
检测项目:α-Gal抗原检测
检测对象:医疗器械(生物学评价)
General chapters62 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则62(2013年生效)
检测项目:微生物限度
检测对象:医疗器械(微生物)
Technical specifications for disinfection 2002
消毒技术规范2002 消毒技术规范2002
检测项目:清洗验证(血红蛋白)
检测对象:医疗器械(微生物)
General chapters 85 (Official Prior to 2018)
美国药典-国家处方集 通则85(2018年生效)
检测项目:细菌内毒素
检测对象:医疗器械(微生物)
General chapters 71 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则71(2013年生效)
检测项目:无菌检查
检测对象:医疗器械(微生物)
General chapters 87(Official Prior to 2016)
美国药典-国家处方集 通则87(2016年生效)
检测项目:体外细胞毒性试验
检测对象:医疗器械(生物学评价)