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2026-05-12
按“ISO 10”筛选,展示 80 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 32 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激性试验
检测项目:皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验
检测对象:医疗器械(生物学评价)
BS EN ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
检测项目:皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验
检测对象:医疗器械(生物学评价)
BS EN ISO 10993-4:2017
医疗器械生物评价 第4部分 与血液相互作用试验选择
检测项目:补体激活试验、凝血试验、血小板、血液学试验、体外溶血试验
检测对象:医疗器械(生物学评价)
EN ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目:染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验、体内微核试验、体外微核试验、体外鼠胚试验
检测对象:医疗器械(生物学评价)
ISO 10993-18:2020
医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.3、6.5附录A、D、E、F
检测项目:元素可浸提物、有机可浸提物(挥发性有机物, VOC)、有机可浸提物(半挥发性有机物, SVOC)、有机可浸提物(非挥发性有机物, NVOC)、阴离子或阳离子
检测对象:医疗器械及材料
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物评价 第4部分 与血液相互作用试验选择
检测项目:补体激活试验、凝血试验、机械力介导溶血试验、体内血栓
检测对象:医疗器械(生物学评价)
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目:热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢全身毒性试验
检测对象:医疗器械(生物学评价)
BS EN ISO 10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目:热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢全身毒性试验
检测对象:医疗器械(生物学评价)
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目:体内微核试验、体外微核试验、体外鼠胚试验、细菌回复突变试验(Ames试验)
检测对象:医疗器械(生物学评价)
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物评价 第4部分 与血液相互作用试验选择
检测项目:血小板、血液学试验、体外溶血试验
检测对象:医疗器械(生物学评价)
EN ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
检测项目:体外溶血试验、机械力介导溶血试验、体内血栓
检测对象:医疗器械(生物学评价)
BS EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
检测项目:肌肉植入试验、皮下植入试验
检测对象:医疗器械(生物学评价)
ISO 10993-7:2008
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
检测项目:环氧乙烷残留量、2-氯乙醇残留量
检测对象:医疗器械
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
检测项目:肌肉植入试验、骨植入试验
检测对象:医疗器械(生物学评价)
ISO 10993-3: 2014
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目:染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验
检测对象:医疗器械(生物学评价)
BS EN ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目:染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验
检测对象:医疗器械(生物学评价)
PD ISO/TR 10993-33-2015
医疗器械生物学评价 关于评估遗传毒性的测试指南 ISO 10993 3的补充
检测项目:染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验
检测对象:医疗器械(生物学评价)
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验
检测项目:皮肤致敏试验
检测对象:医疗器械(生物学评价)
BS EN ISO 10993-10:2013
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激和皮肤致敏试验
检测项目:皮肤致敏试验
检测对象:医疗器械(生物学评价)
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
检测项目:皮下植入试验
检测对象:医疗器械(生物学评价)
ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料
检测项目:样品制备
检测对象:医疗器械(生物学评价)
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料
检测项目:样品制备
检测对象:医疗器械(生物学评价)
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目:体外细胞毒性试验
检测对象:医疗器械(生物学评价)
BS EN ISO 10993-10:2023
医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验
检测项目:皮肤致敏试验
检测对象:医疗器械(生物学评价)
EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
检测项目:骨植入试验
检测对象:医疗器械(生物学评价)
BS EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
检测项目:骨植入试验
检测对象:医疗器械(生物学评价)
BS EN ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
检测项目:体内血栓
检测对象:医疗器械(生物学评价)
BS EN ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料
检测项目:样品制备
检测对象:医疗器械
BS EN ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验
检测项目:细菌回复突变试验(Ames试验)
检测对象:医疗器械(生物学评价)
PD ISO/TR 10993-33:2015
医疗器械生物学评价 关于评估遗传毒性的测试指南 ISO 10993 3的补充
检测项目:细菌回复突变试验(Ames试验)
检测对象:医疗器械(生物学评价)
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目:体外细胞毒性试验
检测对象:医疗器械(生物学评价)
BS EN ISO10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目:体外细胞毒性试验
检测对象:医疗器械(生物学评价)