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数据更新时间
2026-05-12
按“Ni”筛选，展示 53 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 24 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
BS EN ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
BS EN ISO 10993-4:2017
医疗器械生物评价 第4部分 与血液相互作用试验选择
检测项目：补体激活试验、凝血试验、血小板、血液学试验、体外溶血试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
EN ISO 10993-3：2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验、体内微核试验、体外微核试验、体外鼠胚试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
Disinfection technical specification 2002
消毒技术规范2002 消毒技术规范2002
检测项目：清洗验证（总蛋白）、清洗验证（碳水化合物）、灭菌验证（湿热灭菌）、灭菌验证（环氧乙烷灭菌）、消毒验证
检测对象：医疗器械（微生物）
BS EN ISO 10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目：热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢全身毒性试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
EN ISO 10993-4：2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：体外溶血试验、机械力介导溶血试验、体内血栓
检测对象：医疗器械（生物学评价）
EN ISO 14937:2009
医疗保健产品灭菌-灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 8、附录A、附录B、附录C、附录D
检测项目：灭菌验证（湿热灭菌）、灭菌验证（过氧化氢低温等离子灭菌）、灭菌验证（环氧乙烷灭菌）
检测对象：医疗器械（微生物）
BS EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入试验、皮下植入试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
BS EN ISO 11737-1:2018+A1:2021
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定
检测项目：微生物计数/微生物总数、初始污染菌
检测对象：医疗器械（微生物）
BS EN ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
BS EN ISO 10993-10:2013
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激和皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
EN ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械（生物学评价）
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
BS EN ISO 10993-10:2023
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
EN ISO 10993-6：2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：骨植入试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
BS EN ISO 10993-6：2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：骨植入试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
BS EN ISO 10993-4：2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：体内血栓
检测对象：医疗器械（生物学评价）
BS EN ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械
Technical specifications for disinfection 2002
消毒技术规范2002 消毒技术规范2002
检测项目：清洗验证（血红蛋白）
检测对象：医疗器械（微生物）
EN ISO 17665:2024
医疗保健产品灭菌-湿热-医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 8、附录B、附录C、附录D
检测项目：灭菌验证（湿热灭菌）
检测对象：医疗器械（微生物）
BS EN ISO 11737-2-2020
医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第2部分:灭菌过程中无菌测试的定义、验证和维护
检测项目：无菌检查
检测对象：医疗器械（微生物）
BS EN ISO 10993-3：2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性，致癌性和生殖毒性试验
检测项目：细菌回复突变试验（Ames试验）
检测对象：医疗器械（生物学评价）
BS EN ISO10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）
BS EN ISO 7405：2025
牙科学 口腔医疗器械生物相容性评价
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械（生物学评价）