数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 60 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 14 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验
检测项目：血液学试验（白细胞、红细胞计数）、血小板计数试验、凝血酶原时间（PT）试验、活化部分凝血活酶时间（APTT）、溶血试验、部分凝血激活酶时间试验(PTT试验)、补体激活试验、体内静脉血栓形成试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验
检测项目：血液学试验（白细胞、红细胞计数）、血小板计数试验、凝血酶原时间（PT）试验、活化部分凝血活酶时间（APTT）、溶血试验、部分凝血激活酶时间试验(PTT试验)、补体激活试验、体内静脉血栓形成试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分: 刺激试验
检测项目：阴茎刺激试验、口腔黏膜刺激试验、眼刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验、皮肤刺激试验、动物皮内反应试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分: 刺激试验
检测项目：阴茎刺激试验、口腔黏膜刺激试验、眼刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验、皮肤刺激试验、动物皮内反应试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
检测项目：热原试验、慢性全身毒性试验、急性全身毒性、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-11:2018
医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
检测项目：热原试验、慢性全身毒性试验、急性全身毒性、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验、微核试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames）
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：微核试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames）、小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：脑植入试验、皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：脑植入试验、皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-10:2023
医疗器械生物学评价 第10部分: 皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分: 皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械