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深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司标准化实验室

当前查看:深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司标准化实验室

广东省 · 深圳市

地址:深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋A座701房

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前展示该机构前 100 条能力;该机构共 136 条能力记录。

按标准归类为 7 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

62 项检测项目

检测项目:电源供应、输入功率、型式试验、样品数量、环境温度、湿度和大气压、其他条件、供电电压、电流类型、供电方式和频率、修理和整改 等 62 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

电源供应输入功率型式试验样品数量环境温度、湿度和大气压其他条件供电电压、电流类型、供电方式和频率修理和整改潮湿预处理试验顺序ME设备或ME系统的风险管理过程应用部分和可触及部分的判定对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式标记易认性标记耐久性ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记基本性能控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制预期使用寿命部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法不稳定性的危险(源)飞溅物危险(源)压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险α、β、γ和中子辐射和其他粒子辐射其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射ME设备的超温防火与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备防火外壳的结构要求预期使用易燃麻醉剂的ME设备和ME系统预期使用易燃剂的ME设备和ME系统溢流、液体泼洒、泄露、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性报警系统
GB 9706.224-2021

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

10 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备的供电电源/供电网中断、控制器和仪表的准确性、有意超过安全限制、不正确的输出、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构 等 10 项,点击展开全部

检测对象:输液泵和输液控制器

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性有意超过安全限制不正确的输出ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
GB/T 14710-2009

医用电器环境要求及试验方法

8 项检测项目

检测项目:额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验、振动试验、碰撞试验

检测对象:医用电器

额定工作低温试验低温贮存试验额定工作高温试验高温贮存试验额定工作湿热试验湿热贮存试验振动试验碰撞试验

ISTA 2A-2011

包装产品150磅(68公斤)或以下 sequence

6 项检测项目

检测项目:环境预处理-温湿度试验、环境处理-控制的温湿度试验、压力-机器加压并释放试验、压力-机器加压并保持试验、振动-随机振动试验、冲击-跌落试验

检测对象:150磅(68公斤)或以下运输包装件

环境预处理-温湿度试验环境处理-控制的温湿度试验压力-机器加压并释放试验压力-机器加压并保持试验振动-随机振动试验冲击-跌落试验

ISTA 2B-2011

包装产品超过150磅(68公斤) sequence

6 项检测项目

检测项目:环境预处理-温湿度试验、环境处理-控制的温湿度试验、压力-机器加压并释放试验、压力-机器加压并保持试验、振动-随机振动试验、冲击-跌落试验

检测对象:超过150磅(68公斤)运输包装件

环境预处理-温湿度试验环境处理-控制的温湿度试验压力-机器加压并释放试验压力-机器加压并保持试验振动-随机振动试验冲击-跌落试验

GB 9706.1: 2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020

1 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的应用条件

检测对象:医用电气设备

ME设备或ME系统的应用条件

GB 9706.224-2021 201

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:输液泵和输液控制器

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

机构信息

机构名称

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司标准化实验室

所在地区

广东省 · 深圳市

企业地址

深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋A座701房

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