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上海微创心通医疗科技有限公司测试中心

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上海市 · 上海市

地址:中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢9层09-35-E室

联系电话:021-38954600

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“导管”筛选,展示 65 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 10 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 1449.3-2016

心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜

13 项检测项目

检测项目:脉动流测试、稳态泄漏/稳态回流泄漏测试、瓣膜耐久性-加速磨损测试、瓣膜耐久性-动态失效测试、瓣膜抗移位、径向支撑力(RRF)、慢性向外力(COF)、结构性组件疲劳评估/支架疲劳测试 等 13 项,点击展开全部

检测对象:人工心脏瓣膜

脉动流测试稳态泄漏/稳态回流泄漏测试瓣膜耐久性-加速磨损测试瓣膜耐久性-动态失效测试瓣膜抗移位径向支撑力(RRF)慢性向外力(COF)结构性组件疲劳评估/支架疲劳测试尺寸外观植入短缩率/长度变化率抗挤压性能/局部抗挤压静态前向流/稳态前向流测试

ISO 5840-3: 2021

心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜

12 项检测项目

检测项目:瓣膜耐久性-加速磨损测试、瓣膜耐久性-动态失效测试、瓣膜抗移位、径向支撑力(RRF)、慢性向外力(COF)、结构性组件疲劳评估/支架疲劳测试、植入短缩率/长度变化率、脉动流测试 等 12 项,点击展开全部

检测对象:人工心脏瓣膜

瓣膜耐久性-加速磨损测试瓣膜耐久性-动态失效测试瓣膜抗移位径向支撑力(RRF)慢性向外力(COF)结构性组件疲劳评估/支架疲劳测试植入短缩率/长度变化率脉动流测试抗挤压性能/局部抗挤压排空性瓣膜安装性瓣膜与输送系统连接强度
YY 0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

11 项检测项目

检测项目:尺寸、外观、断裂力、外表面、峰值拉力、无泄漏、水合性、外径 等 11 项,点击展开全部

检测对象:无菌血管内导管

尺寸外观断裂力外表面峰值拉力无泄漏水合性外径有效长度侧孔末端构型

ISO 10555-1-2023

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

9 项检测项目

检测项目:尺寸、外观、断裂力、外表面、峰值拉力、无泄漏、水合性、外径 等 9 项,点击展开全部

检测对象:无菌血管内导管

尺寸外观断裂力外表面峰值拉力无泄漏水合性外径有效长度
YY 0285.4-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 附录A

4 项检测项目

检测项目:球囊额定爆破压、球囊疲劳、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力关系

检测对象:无菌血管内导管

球囊额定爆破压球囊疲劳球囊卸压时间球囊直径与充盈压力关系

ISO 10555-4-2023

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 AnnexA

4 项检测项目

检测项目:球囊额定爆破压、球囊疲劳、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力关系

检测对象:无菌血管内导管

球囊额定爆破压球囊疲劳球囊卸压时间球囊直径与充盈压力关系
YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

2 项检测项目

检测项目:表面、导丝的附加要求

检测对象:无菌血管内导管

表面导丝的附加要求

YY/T 0663.1 -2021

心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体 D.

4 项检测项目

检测项目:手动扭矩、控弯性能、控弯扭矩、导管鞘兼容性

检测对象:无菌血管内导管

手动扭矩控弯性能控弯扭矩

检测对象:人工心脏瓣膜

导管鞘兼容性

ISO 25539-1:2017

心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体 D.

3 项检测项目

检测项目:手动扭矩、控弯性能、控弯扭矩

检测对象:无菌血管内导管

手动扭矩控弯性能控弯扭矩

ISO 25539-1:2017

心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体 Annex D

1 项检测项目

检测项目:导管鞘兼容性

检测对象:人工心脏瓣膜

导管鞘兼容性

机构信息

机构名称

上海微创心通医疗科技有限公司测试中心

所在地区

上海市 · 上海市

企业地址

中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢9层09-35-E室

联系电话

021-38954600

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