数据更新时间
2026-05-12
按“验证”筛选,展示 60 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 5 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
《血液制品去除灭活病毒技术方法及验证指导原则》国药监注[2002]160号
《血液制品去除灭活病毒技术方法及验证指导原则》国药监注[2002]160号
检测项目:小鼠白血病病毒灭活或去除方法验证试验、鼠细小病毒灭活或去除方法验证试验、呼肠孤病毒(3型)灭活或去除方法验证试验、猪伪狂犬病毒灭活或去除方法验证试验、猪细小病毒灭活或去除方法验证试验、水疱性口炎病毒灭活或去除方法验证试验、副流感病毒灭活或去除方法验证试验、牛病毒性腹泻病毒灭活或去除方法验证试验 等 12 项,点击展开全部
检测对象:生物制品
2025 edtion vol.Ⅲ
《中国药典》 2025年版三部 通则0238 生物制品病毒安全性控制 二.(四)
检测项目:小鼠白血病病毒灭活或去除方法验证试验、鼠细小病毒灭活或去除方法验证试验、呼肠孤病毒(3型)灭活或去除方法验证试验、猪伪狂犬病毒灭活或去除方法验证试验、猪细小病毒灭活或去除方法验证试验、水疱性口炎病毒灭活或去除方法验证试验、副流感病毒灭活或去除方法验证试验、牛病毒性腹泻病毒灭活或去除方法验证试验 等 12 项,点击展开全部
检测对象:生物制品
《来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》 ICH Q5A(R1)
《来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》 ICH Q5A(R1)
检测项目:小鼠白血病病毒灭活或去除方法验证试验、鼠细小病毒灭活或去除方法验证试验、呼肠孤病毒(3型)灭活或去除方法验证试验、猪伪狂犬病毒灭活或去除方法验证试验、猪细小病毒灭活或去除方法验证试验、水疱性口炎病毒灭活或去除方法验证试验、副流感病毒灭活或去除方法验证试验、牛病毒性腹泻病毒灭活或去除方法验证试验 等 12 项,点击展开全部
检测对象:生物制品
《来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》 ICH Q5A(R2)
《来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》 ICH Q5A(R2)
检测项目:小鼠白血病病毒灭活或去除方法验证试验、鼠细小病毒灭活或去除方法验证试验、呼肠孤病毒(3型)灭活或去除方法验证试验、猪伪狂犬病毒灭活或去除方法验证试验、猪细小病毒灭活或去除方法验证试验、水疱性口炎病毒灭活或去除方法验证试验、副流感病毒灭活或去除方法验证试验、牛病毒性腹泻病毒灭活或去除方法验证试验 等 12 项,点击展开全部
检测对象:生物制品
《生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则》 [S]GPH3-1(2005)
《生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则》 [S]GPH3-1(2005)
检测项目:小鼠白血病病毒灭活或去除方法验证试验、鼠细小病毒灭活或去除方法验证试验、呼肠孤病毒(3型)灭活或去除方法验证试验、猪伪狂犬病毒灭活或去除方法验证试验、猪细小病毒灭活或去除方法验证试验、水疱性口炎病毒灭活或去除方法验证试验、副流感病毒灭活或去除方法验证试验、牛病毒性腹泻病毒灭活或去除方法验证试验 等 12 项,点击展开全部
检测对象:生物制品