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2026-05-12
按“使用”筛选,展示 256 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 58 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置
检测项目:指针压力表、计量单位(指针压力表)、零点、分度、负压指示(指针压力表)、基本误差(指针压力表)、回差(指针压力表)、指针偏转的平稳性 等 34 项,点击展开全部
检测对象:球囊扩张导管 导管用球囊充压装置
一次性使用输液器 重力输液器
检测项目:微粒污染、泄露、拉伸强度、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、药液过滤器、滴斗与滴管 等 22 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用输液器 重力输液器
一次性使用无菌注射器
检测项目:外观、刻度容量允差、刻度标尺、外套、活塞组件、锥头、残留容量、器身密合性 等 16 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌注射器
一次性使用血路产品 通用技术要求
检测项目:外观、密合性、连接牢固度、微粒污染、色标、检验液制备指南、色泽、还原物质 等 15 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用血路产品
一次性使用无菌注射针
检测项目:清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合、针尖、针管 等 14 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌注射针
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、脚踏开关、冷却液、失效装置、防护物、控制器和指示器 等 10 项,点击展开全部
检测对象:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备
内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器
检测项目:外观、尺寸、表面粗糙度、密封性、通畅性、侧孔、连接牢固度、阀门切换性能 等 10 项,点击展开全部
检测对象:重复性使用腹部冲吸器
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备的标识、标记和文件、水或颗粒物质 侵入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求、机械强度附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性、在家庭护理环境中使 用的ME设备和ME系统的要求、ME设备的环境条件 等 9 项,点击展开全部
检测对象:家用医疗器械
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备
检测对象:呼吸湿化设备
医用电气设备 第1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、通用要求、ME 设备和 ME 系统的分类、ME 设备标识,标记和文件、ME 设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源) 的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护、预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求 等 9 项,点击展开全部
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-2-57:2023
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、脚踏开关、冷却液、失效装置、防护物、控制器和指示器、照射终止 等 9 项,点击展开全部
检测对象:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备
EN 60601-2-57:2011
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、脚踏开关、冷却液、失效装置、防护物、控制器和指示器、照射终止 等 9 项,点击展开全部
检测对象:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备
EN 60601-1-12:2015/A1:2020
医用电气设备 第1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:通用要求、ME 设备和 ME 系统的分类、ME 设备标识,标记和文件、ME 设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源) 的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护、预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求、ME设备安装的要求
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020
医用电气设备 第1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:通用要求、ME 设备和 ME 系统的分类、ME 设备标识,标记和文件、ME 设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源) 的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护、预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求、ME设备安装的要求
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020
医用电气设备 第1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备的标识、标记和文件、水或颗粒物质 侵入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求、机械强度附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求
检测对象:家用医疗器械
EN 60601-1-11:2015/A1:2021
医用电气设备 第1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备的标识、标记和文件、水或颗粒物质 侵入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求、机械强度附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求
检测对象:家用医疗器械
一次性使用无菌导尿管
检测项目:外观、尺寸标识、灭菌、环氧乙烷(EO)残留量、球囊可靠性的试验方法
检测对象:一次性使用无菌导尿管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第四部分:球囊扩张导管
检测项目:球囊额度爆破压(RBP)、球囊疲劳、球囊泄压时间、球囊直径与充盈压力的关系
检测对象:球囊扩张导管
一次性使用卫生用品卫生要求 附录A
检测项目:生产环境卫生要求检测方法、产品微生物检测方法
检测对象:一次性使用卫生用品
医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷
检测项目:使用性能、耐受性能(非一次性使用的产品适用)、灭菌要求(一次性使用的产品适用)
检测对象:内窥镜器械细胞刷
医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙
检测项目:使用性能、耐受性(非一次性使用的产品适用)、无菌要求(一次性使用的产品适用)
检测对象:内窥镜器械刮匙
医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械
检测项目:使用性能、耐受性(非一次性使用的产品适用)、无菌要求(一次性使用的产品适用)
检测对象:内窥镜器械掌式器械
医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置
检测项目:使用性能、耐受性能(非一次性使用的产品适用)、无菌要求(一次性使用的产品适用)
检测对象:内窥镜器械圆形套扎装置
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
检测项目:由于维修或处理而使设备停止使用、正常使用时可触及性、正常使用之外可触及性
检测对象:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备
医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳
检测项目:使用性能、灭菌要求(一次性使用的产品适用)
检测对象:医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳
医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳
检测项目:耐受性(非一次性使用的产品适用)、灭菌要求(一次性使用的产品适用)
检测对象:医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳
医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮
检测项目:使用性能、耐受性(非一次性使用的产品适用)
检测对象:内窥镜取石网篮
医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥
检测项目:耐受性(非一次性使用的产品适用)、灭菌(一次性使用的产品适用)
检测对象:内窥镜附件镜桥
医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器
检测项目:耐受性(非一次性使用的产品适用)、灭菌(一次性使用的产品适用)
检测对象:内窥镜手术设备刨削器
高频手术设备及高频附件的 基本安全和基本性能专用要求
检测项目:正常使用时的最高温度、大电流模式的使用
检测对象:高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023
高频手术设备及高频附件的 基本安全和基本性能专用要求
检测项目:正常使用时的最高温度、大电流模式的使用
检测对象:高频手术设备及高频附件
EN IEC 60601-2-2:2018/A1:2024
高频手术设备及高频附件的 基本安全和基本性能专用要求
检测项目:正常使用时的最高温度、大电流模式的使用
检测对象:高频手术设备及高频附件
整形手术用交联透明质酸钠凝胶
检测项目:有效使用量
检测对象:整形手术用交联透明质酸钠凝胶
医用透明质酸钠凝胶
检测项目:有效使用量
检测对象:医用透明质酸钠凝胶
熏蒸治疗仪
检测项目:使用说明书
检测对象:熏蒸治疗仪
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:在家庭护理环境中使 用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:呼吸湿化设备
EN ISO 80601-2-74:2021
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:在家庭护理环境中使 用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:呼吸湿化设备
ISO 80601-2-74:2021
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:在家庭护理环境中使 用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:呼吸湿化设备
采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统
检测项目:可重复使用机器人手术器械的要求
检测对象:腹腔内窥镜手术系统
医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜
检测项目:耐腐蚀性能(非一次性使用的产品适用)
检测对象:硬性电凝电切内窥镜
医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘
检测项目:耐受性(非一次性使用的产品适用)
检测对象:内窥镜附件 镜鞘
可调式康复训练床
检测项目:使用说明书
检测对象:可调式康复训练床
康复训练器械 安全通用要求
检测项目:安全使用寿命
检测对象:康复训练器械
平衡测试训练系统
检测项目:使用说明书
检测对象:平衡测试训练系统
医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳
检测项目:灭菌要求(一次性使用的产品适用)
检测对象:医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳
医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳
检测项目:灭菌要求(一次性使用的产品适用)
检测对象:医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳
内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
检测项目:使用性能
检测对象:腔镜切割吻合器及组件
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目:对装有或使用可燃性液体设备的要求
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范
检测项目:对装有或使用可燃液体设备的要求
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目:对装有或使用可燃液体设备的要求
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
EN 61010-1:2010/A1:2019
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目:对装有或使用可燃液体设备的要求
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
IEC 61010-1:2010+AMD1:2016
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目:对装有或使用可燃液体设备的要求
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分:材料加热用实验室设备的特殊要求
检测项目:对装有或使用可燃液体设备的要求
检测对象:材料加热用实验室设备
EN IEC 61010-2-010:2020
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2 -010部分:材料加热用实验室设备的特殊要求
检测项目:对装有或使用可燃液体设备的要求
检测对象:材料加热用实验室设备
IEC 61010-2-010:2019
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2 -010部分:材料加热用实验室设备的特殊要求
检测项目:对装有或使用可燃液体设备的要求
检测对象:材料加热用实验室设备
等离子手术设备
检测项目:标识、使用说明书
检测对象:等离子手术设备
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:正常使用时的最高温度
检测对象:医用电动病床
IEC 60601-2-52:2009/A1:2015
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:正常使用时的最高温度
检测对象:医用电动病床
EN 60601-2-52:2010/A1:2015
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:正常使用时的最高温度
检测对象:医用电动病床