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江苏医路通检验检测技术服务有限公司

当前查看:江苏医路通检验检测技术服务有限公司

江苏省 · 张家港市

地址:江苏扬子江国际冶金工业园(张家港市锦丰镇)锦绣路3号108室

联系电话:15851607015

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“N”筛选,展示 392 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 29 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

EN 60601-1:2006/A2:2021

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

91 项检测项目

检测项目:外壳、隔离装置、漏电流、机械危险的防护、ME系统部件的电源中断、ME系统连接和布线、导线结构、型式试验 等 91 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线导线结构型式试验电介质强度试验柔韧性和附着性热冲击试验弯曲后的电介质强度保持试验除颤应防护能量减少试验ME设备或ME系统的风险管理过程ME设备的可用性关键元器件的额定值电源供应输入功率环境条件潮湿预处理应用部分和可触及部分的判定标记易认性标记耐久性ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号ME设备控制器与指示器的布置导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制患者导联或患者电缆工作电压测量保护接地阻抗插头和插座漏电流和患者辅助电流电介质强度球压试验爬电距离和电气间隙材料组分类(漏电起痕试验)热循环试验元器件和电线电线固定用零件软电线防护套网电源接线端子装置的布置危险运动部件的可触及性间隙与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)提拎装置加载试验手传振动水压试验安全卡扣评估支撑或悬挂系统加载试验α、β、γ、中子和其他粒子辐射其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射ME设备的超温ME设备防火要求的强度和刚度ME设备防火外壳的结构要求溢流泼洒水或颗粒物质侵入清洗和消毒灭菌ME设备所用材料的相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性危险输出的防护限能电路单一故障状态可编程医用电气系统(PEMS)可维护性推力试验冲击试验坠落试验粗鲁搬运试验模压应力消除试验环境影响控制器的操作部件进液过热ME系统的随附文件供电电源

EN 61010-1:2010/A1:2019

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

57 项检测项目

检测项目:单一故障条件下的试验、标志、警告标志、标志耐久性、文件、通则、可触及零部件的判定、可触及零部件的限值 等 57 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

单一故障条件下的试验标志警告标志标志耐久性文件通则可触及零部件的判定可触及零部件的限值初级防护措施单一故障条件下的附加防护措施与外部电路的连接绝缘要求电压试验程序防电击保护的结构要求与电网电源的连接和设备零部件之间的连接供电电源的断开锋利边缘运动零部件稳定性提起和搬运用装置墙壁安装飞散的零部件外壳的刚性试验跌落试验消除或减少设备的引燃源一旦出现着火,将火焰控制在设备内限能电路对装有或使用可燃液体设备的要求过流保护对防灼伤的表面温度限值绕组的温度其他温度的测量温度试验的实施耐热清洗洒落溢出电池电解液具有额定防护等级的设备(IP代码)流体压力和泄漏光辐射声压级激光源有毒和有害气体和物质元器件电动机过温保护装置熔断器座电网电源电压选择装置在设备外部试验的电源变压器印制线路板用作限制瞬态过电压的电路防止重新启动可靠性可合理预见的误用人体工程学方面风险评定

EN IEC 60601-2-2:2018/A1:2024

高频手术设备及高频附件的 基本安全和基本性能专用要求

40 项检测项目

检测项目:风险评估、输入功率、ME设备标识、标记和文件、中性电极监控电路、神经肌肉刺激、对患者的防护措施、患者导联或患者电缆、防除颤应用部分 等 40 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备及高频附件

风险评估输入功率ME设备标识、标记和文件中性电极监控电路神经肌肉刺激对患者的防护措施患者导联或患者电缆防除颤应用部分高频漏电流的热作用手术附件的绝缘手术附件的高频泄漏手术附件的高频电介质强度手术附件的工频电介强度连接用电线开关检测器脚踏开关正常使用时的最高温度液体泼洒水或颗粒物质侵入灭菌ME设备的供电电源/供电网中断输出控制设定的准确性输出控制设定的单调性最大输出电压的准确性ME设备的可用性大电流模式的使用有关安全的指示输出指示器输出降低的方法单一故障条件下的最大允许输出功率同时激活期间的输出功率电极短路影响的防止可拆卸手术电极的拆卸力中性电极电缆的连接中性电极电缆的连接器中性电极电缆的绝缘中性电极的热性能中性电极的接触阻抗中性电极的粘附中性电极的货架寿命

EN 60601-2-52:2010/A1:2015

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、防止患者被非运动部件卡陷、俘获区域、非预期的运动、不稳定性-失衡 等 20 项,点击展开全部

检测对象:医用电动病床

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护防止患者被非运动部件卡陷俘获区域非预期的运动不稳定性-失衡不必要的侧向运动(包括滑动)导致的不稳定性可听声能患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求防止患者意外跌落正常使用时的最高温度水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备的供电电源/供电网中断ME设备的可用性,人体因素(工程)ME设备危险情况和故障状态机械强度医用病床的元器件和通用组件

EN ISO 80601-2-74:2021

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

19 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备测试通用要求增补的要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危害的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护 等 19 项,点击展开全部

检测对象:呼吸湿化设备

通用要求ME设备测试通用要求增补的要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危害的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护ME设备的危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统呼吸系统接头和端口呼吸系统和附件的要求贮水箱功能连接可用性通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使 用的ME设备和ME系统的要求

EN IEC 61010-2-010:2020

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2 -010部分:材料加热用实验室设备的特殊要求

18 项检测项目

检测项目:标志和文件、要求、干燥箱和加热炉的例外情况、正常条件下的限值、单一故障条件下的限值、干燥时间、潮湿预处理、交流电压试髓 等 18 项,点击展开全部

检测对象:材料加热用实验室设备

标志和文件要求干燥箱和加热炉的例外情况正常条件下的限值单一故障条件下的限值干燥时间潮湿预处理交流电压试髓绝缘材料电源线耐机械冲击和撞击对装有或使用可燃液体设备的要求对防灼伤的表面温度限值过温保护清洗受热的元器件和材料真空干燥箱的内爆过温保护装置

EN 60601-1-8:2007/A2:2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

17 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、指示灯和控制器、随附文件、报警系统、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生 等 17 项,点击展开全部

检测对象:医用报警系统

通用要求ME设备标识、标记和文件指示灯和控制器随附文件报警系统报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警系统日志

EN 60601-2-10:2015/A2:2024

医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、输入功率、ME设备或ME系统的风险管理过程、对电击的防护、运行模式、ME设备识别、标记和文件、ME设备或ME系统的外部标记、随机文件 等 16 项,点击展开全部

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备或ME系统的应用条件输入功率ME设备或ME系统的风险管理过程对电击的防护运行模式ME设备识别、标记和文件ME设备或ME系统的外部标记随机文件应用部分的分类输出幅度脉冲参数电极电源电压波动输出闭锁输出指示输出参数的限制

EN 60601-2-18:2015

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和随机文件、ME设备对电击危害的防护、ME设备与ME系统的机械危害防护、其他可见电磁辐射、红外线辐射 等 15 项,点击展开全部

检测对象:内窥镜设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备的标识、标记和随机文件ME设备对电击危害的防护ME设备与ME系统的机械危害防护其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射温度过高与其他危害的防护控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护危险情况与故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

EN IEC 60601-2-46:2024

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:基本性能、手术台的单一故障状态、手术台标识、标记和文件、电位均衡导线、非预期的运动、运输状态之外的不稳定性、越过门槛的运动、运输状态中的不稳定性 等 14 项,点击展开全部

检测对象:手术台

基本性能手术台的单一故障状态手术台标识、标记和文件电位均衡导线非预期的运动运输状态之外的不稳定性越过门槛的运动运输状态中的不稳定性概述拉伸安全系数来自人体重量的静载荷水或颗粒物质侵入手术台和ME 系统手术台的供电电源/供电网中断手术台疏忽的操作

EN IEC 80601-2-78:2020+A1:2024

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME设备与ME系统对机械风险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

通用要求ME 设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME设备与ME系统对机械风险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

EN 60601-2-57:2011

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求

9 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、脚踏开关、冷却液、失效装置、防护物、控制器和指示器、照射终止 等 9 项,点击展开全部

检测对象:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备

ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件脚踏开关冷却液失效装置防护物控制器和指示器照射终止控制器和仪表的准确性

EN 60601-1-12:2015/A1:2020

医用电气设备 第1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

8 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备和 ME 系统的分类、ME 设备标识,标记和文件、ME 设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源) 的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护、预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求、ME设备安装的要求

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME 设备和 ME 系统的分类ME 设备标识,标记和文件ME 设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源) 的防护控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求ME设备安装的要求

Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2020 Edition

中国药典 2020年版 二部 P714 纯化水

8 项检测项目

检测项目:酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属

检测对象:纯化水

酸碱度硝酸盐亚硝酸盐氨电导率易氧化物不挥发物重金属

EN 60601-1-11:2015/A1:2021

医用电气设备 第1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

7 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和文件、水或颗粒物质 侵入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求、机械强度附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求

检测对象:家用医疗器械

ME设备的标识、标记和文件水或颗粒物质 侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求机械强度附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求ME设备的环境条件ME设备试验的通用要求

EN IEC 61010-2-020:2024

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分:实验室用离心机的特殊要求

7 项检测项目

检测项目:标志和文件、机盖、转头组件、清洗、蒸汽灭菌、冷冻和水冷实验室离心机、微生物材料

检测对象:实验室用离心机

标志和文件机盖转头组件清洗蒸汽灭菌冷冻和水冷实验室离心机微生物材料

Chinese pharmacopoeia

中国药典 4部 2025年版 2025版中国药典 4部

6 项检测项目

检测项目:无菌提供产品、细菌内毒素、无菌试验、不溶性微粒、非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法、非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法

检测对象:医用内窥镜 硬性内窥镜

无菌提供产品

检测对象:无源医疗器械

细菌内毒素无菌试验不溶性微粒非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
GB 50591-2010

洁净室施工及验收规范 Appendix E.

4 项检测项目

检测项目:悬浮粒子(尘埃数)、噪声、照度、自净时间

检测对象:洁净室(区)

悬浮粒子(尘埃数)噪声照度自净时间

EN IEC 61010-2-081:2020

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-081部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求

4 项检测项目

检测项目:标志和文件、例外、概述、生物危害物质

检测对象:实验室用分析和其他目的的自动和半自动设备

标志和文件例外概述生物危害物质

EN 60068-2-1:2007

电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验A: 低温

1 项检测项目

检测项目:低温试验

检测对象:电工电子产品

低温试验

EN 60068-2-2:2007

电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验B:高温

1 项检测项目

检测项目:高温试验

检测对象:电工电子产品

高温试验

EN 60068-2-78:2013

环境试验 第2部分:试验方法 试验Cab:恒定湿热试验

1 项检测项目

检测项目:恒定湿热试验

检测对象:电工电子产品

恒定湿热试验

EN 60068-2-30:2005

电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验Db 交变湿热(12h+12h循环)

1 项检测项目

检测项目:交变湿热试验

检测对象:电工电子产品

交变湿热试验

EN 60529:1991/A2:2013

外壳防护等级(IP代码)

1 项检测项目

检测项目:外壳防护等级(IP代码)

检测对象:电工电子产品

外壳防护等级(IP代码)

EN 60068-2-6:2008

环境试验 第2部分:试验方法 试验Fc: 振动(正弦)

1 项检测项目

检测项目:振动(正弦)

检测对象:电工电子产品

振动(正弦)

EN 60068-2-27:2009

环境试验 第2部分:试验方法 试验Ea和导则:冲击

1 项检测项目

检测项目:冲击

检测对象:电工电子产品

冲击
YY/T 0033-2000

无菌医疗器具生产管理规范 Appendix C

1 项检测项目

检测项目:悬浮粒子(尘埃数)

检测对象:洁净室(区)

悬浮粒子(尘埃数)
GB/T 25915.1-2021

洁净室及相关受控环境 第1部分:按粒子浓度划分空气洁净度等级 Appendix A

1 项检测项目

检测项目:悬浮粒子(尘埃数)

检测对象:洁净室(区)

悬浮粒子(尘埃数)

ISO 14644-1:2015

洁净室和相关控制环境 第1部分:空气洁净度分级 Appendix A

1 项检测项目

检测项目:悬浮粒子(尘埃数)

检测对象:洁净室(区)

悬浮粒子(尘埃数)

机构信息

机构名称

江苏医路通检验检测技术服务有限公司

所在地区

江苏省 · 张家港市

企业地址

江苏扬子江国际冶金工业园(张家港市锦丰镇)锦绣路3号108室

联系电话

15851607015

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