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2026-05-12
按“N”筛选,展示 392 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 29 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
EN 60601-1:2006/A2:2021
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:外壳、隔离装置、漏电流、机械危险的防护、ME系统部件的电源中断、ME系统连接和布线、导线结构、型式试验 等 91 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
EN 61010-1:2010/A1:2019
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目:单一故障条件下的试验、标志、警告标志、标志耐久性、文件、通则、可触及零部件的判定、可触及零部件的限值 等 57 项,点击展开全部
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
EN IEC 60601-2-2:2018/A1:2024
高频手术设备及高频附件的 基本安全和基本性能专用要求
检测项目:风险评估、输入功率、ME设备标识、标记和文件、中性电极监控电路、神经肌肉刺激、对患者的防护措施、患者导联或患者电缆、防除颤应用部分 等 40 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备及高频附件
EN 60601-2-52:2010/A1:2015
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、防止患者被非运动部件卡陷、俘获区域、非预期的运动、不稳定性-失衡 等 20 项,点击展开全部
检测对象:医用电动病床
EN ISO 80601-2-74:2021
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备测试通用要求增补的要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危害的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护 等 19 项,点击展开全部
检测对象:呼吸湿化设备
EN IEC 61010-2-010:2020
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2 -010部分:材料加热用实验室设备的特殊要求
检测项目:标志和文件、要求、干燥箱和加热炉的例外情况、正常条件下的限值、单一故障条件下的限值、干燥时间、潮湿预处理、交流电压试髓 等 18 项,点击展开全部
检测对象:材料加热用实验室设备
EN 60601-1-8:2007/A2:2021
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、指示灯和控制器、随附文件、报警系统、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生 等 17 项,点击展开全部
检测对象:医用报警系统
EN 60601-2-10:2015/A2:2024
医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、输入功率、ME设备或ME系统的风险管理过程、对电击的防护、运行模式、ME设备识别、标记和文件、ME设备或ME系统的外部标记、随机文件 等 16 项,点击展开全部
检测对象:神经和肌肉刺激器
EN 60601-2-18:2015
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和随机文件、ME设备对电击危害的防护、ME设备与ME系统的机械危害防护、其他可见电磁辐射、红外线辐射 等 15 项,点击展开全部
检测对象:内窥镜设备
EN IEC 60601-2-46:2024
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:基本性能、手术台的单一故障状态、手术台标识、标记和文件、电位均衡导线、非预期的运动、运输状态之外的不稳定性、越过门槛的运动、运输状态中的不稳定性 等 14 项,点击展开全部
检测对象:手术台
EN IEC 80601-2-78:2020+A1:2024
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME设备与ME系统对机械风险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
EN 60601-2-57:2011
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、脚踏开关、冷却液、失效装置、防护物、控制器和指示器、照射终止 等 9 项,点击展开全部
检测对象:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备
EN 60601-1-12:2015/A1:2020
医用电气设备 第1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:通用要求、ME 设备和 ME 系统的分类、ME 设备标识,标记和文件、ME 设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源) 的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护、预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求、ME设备安装的要求
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2020 Edition
中国药典 2020年版 二部 P714 纯化水
检测项目:酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属
检测对象:纯化水
EN 60601-1-11:2015/A1:2021
医用电气设备 第1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备的标识、标记和文件、水或颗粒物质 侵入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求、机械强度附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求
检测对象:家用医疗器械
EN IEC 61010-2-020:2024
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分:实验室用离心机的特殊要求
检测项目:标志和文件、机盖、转头组件、清洗、蒸汽灭菌、冷冻和水冷实验室离心机、微生物材料
检测对象:实验室用离心机
Chinese pharmacopoeia
中国药典 4部 2025年版 2025版中国药典 4部
检测项目:无菌提供产品、细菌内毒素、无菌试验、不溶性微粒、非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法、非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
检测对象:医用内窥镜 硬性内窥镜
检测对象:无源医疗器械
洁净室施工及验收规范 Appendix E.
检测项目:悬浮粒子(尘埃数)、噪声、照度、自净时间
检测对象:洁净室(区)
EN IEC 61010-2-081:2020
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-081部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
检测项目:标志和文件、例外、概述、生物危害物质
检测对象:实验室用分析和其他目的的自动和半自动设备
EN 60068-2-1:2007
电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验A: 低温
检测项目:低温试验
检测对象:电工电子产品
EN 60068-2-2:2007
电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验B:高温
检测项目:高温试验
检测对象:电工电子产品
EN 60068-2-78:2013
环境试验 第2部分:试验方法 试验Cab:恒定湿热试验
检测项目:恒定湿热试验
检测对象:电工电子产品
EN 60068-2-30:2005
电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验Db 交变湿热(12h+12h循环)
检测项目:交变湿热试验
检测对象:电工电子产品
EN 60529:1991/A2:2013
外壳防护等级(IP代码)
检测项目:外壳防护等级(IP代码)
检测对象:电工电子产品
EN 60068-2-6:2008
环境试验 第2部分:试验方法 试验Fc: 振动(正弦)
检测项目:振动(正弦)
检测对象:电工电子产品
EN 60068-2-27:2009
环境试验 第2部分:试验方法 试验Ea和导则:冲击
检测项目:冲击
检测对象:电工电子产品
无菌医疗器具生产管理规范 Appendix C
检测项目:悬浮粒子(尘埃数)
检测对象:洁净室(区)
洁净室及相关受控环境 第1部分:按粒子浓度划分空气洁净度等级 Appendix A
检测项目:悬浮粒子(尘埃数)
检测对象:洁净室(区)
ISO 14644-1:2015
洁净室和相关控制环境 第1部分:空气洁净度分级 Appendix A
检测项目:悬浮粒子(尘埃数)
检测对象:洁净室(区)