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杭州克林埃尔检测技术有限公司

当前查看:杭州克林埃尔检测技术有限公司

浙江省 · 杭州市

地址:浙江省杭州市桐庐县凤川街道经济技术开发区医疗器械产业园3号楼4楼

联系电话:0571-64273036

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“无菌”筛选,展示 23 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 7 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

JB/T 20175-2017

无菌隔离器

8 项检测项目

检测项目:单向流隔离器洁净度、非单向流隔离器洁净度、外观、安全连锁、温度、相对湿度及压差显示、照度、隔离器压差梯度、隔离器灭菌效果

检测对象:无菌隔离器

单向流隔离器洁净度非单向流隔离器洁净度外观安全连锁温度、相对湿度及压差显示照度隔离器压差梯度隔离器灭菌效果

2011 Edition

药品GMP指南 无菌药品 2011年版

2 项检测项目

检测项目:热分布试验(温度分配与控制)、热穿透试验(灭菌温度与时间)

检测对象:干热灭菌器

热分布试验(温度分配与控制)热穿透试验(灭菌温度与时间)

检测对象:湿热灭菌器

热分布试验(温度分配与控制)热穿透试验(灭菌温度与时间)
GB/T 16292-2010

医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

3 项检测项目

检测项目:悬浮粒子、单向流隔离器洁净度、非单向流隔离器洁净度

检测对象:无菌医疗器具洁净室(区)

悬浮粒子

检测对象:无菌隔离器

单向流隔离器洁净度非单向流隔离器洁净度
GB/T 16294-2010

医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

3 项检测项目

检测项目:沉降菌、单向流隔离器洁净度、非单向流隔离器洁净度

检测对象:无菌医疗器具洁净室(区)

沉降菌

检测对象:无菌隔离器

单向流隔离器洁净度非单向流隔离器洁净度
GB/T 16293-2010

医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

3 项检测项目

检测项目:浮游菌、单向流隔离器洁净度、非单向流隔离器洁净度

检测对象:无菌医疗器具洁净室(区)

浮游菌

检测对象:无菌隔离器

单向流隔离器洁净度非单向流隔离器洁净度
GB/T 25915.7-2010

洁净室及相关受控环境 第7部分:隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境)

1 项检测项目

检测项目:手套口风速

检测对象:无菌隔离器

手套口风速

ISO 14644-7:2004

洁净室及相关受控环境 第7部分:隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境)

1 项检测项目

检测项目:手套口风速

检测对象:无菌隔离器

手套口风速

机构信息

机构名称

杭州克林埃尔检测技术有限公司

所在地区

浙江省 · 杭州市

企业地址

浙江省杭州市桐庐县凤川街道经济技术开发区医疗器械产业园3号楼4楼

联系电话

0571-64273036

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